Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zlepšení zvládání a hledání pomoci mezi mládeží v pěstounské péči

8. července 2026 aktualizováno: Jennifer Blakeslee, Portland State University

Pilotní testování intervence ke zlepšení zvládání a zlepšení duševního zdraví Hledání pomoci mezi mládeží v přechodném věku v pěstounské péči

Tato studie zavede škálovatelný program sekundární prevence, který využívá stávající služby přechodu u pěstounské mládeže ke zlepšení fungování duševního zdraví a využívání služeb před a po ukončení pěstounské péče. Naším krátkodobým cílem je na dálku otestovat skupinovou intervenci nazvanou Stronger Youth Networks and Coping (SYNC), která se zaměřuje na kognitivní schémata ovlivňující stresové reakce, včetně hledání pomoci v oblasti duševního zdraví a zapojení do služeb, mezi mládeží s rizikem chování. SYNC si klade za cíl zvýšit schopnost mládeže hodnotit stres a regulovat emocionální reakce, flexibilně vybírat adaptivní strategie zvládání a podporovat neformální a formální hledání pomoci jako efektivní strategii zvládání. Navrhované cíle určí, zda 10-modulový program zapojuje cílené proximální mechanismy se signálem účinnosti na klinicky relevantní výsledky a zda je v kontextu zamýšlené služby proveditelná plně výkonná randomizovaná kontrolní studie (RCT) SYNC. Naším prvním cílem je zdokonalit naše osnovy a školicí materiály SYNC před testováním SYNC ve vzdáleném testu s jednou rukou se dvěma kohortami 8–10 pěstounů z Oregonu ve věku 16–20 let (N=16). Naším druhým cílem je provést vzdálenou dvouramennou individuálně randomizovanou skupinovou léčebnou studii s oregonskou pěstounskou mládeží ve věku 16-20 let s indikovaným behaviorálním zdravotním rizikem (N=80), abychom prozkoumali: (a) změnu intervenční skupiny na proximální mechanismy zvládání sebe sama -účinnost a postoje vyhledávající pomoc ve srovnání se službami jako obvykle po intervenci a 6měsíčním sledování: a (b) souvislost mezi mechanismy a cílovými výsledky, včetně emoční regulace, zvládání zátěže, využívání služeb duševního zdraví a příznaky deprese, úzkosti a PTSD. Naším třetím cílem je upřesnit a standardizovat intervenční a výzkumný protokol pro zkoušku účinnosti, včetně potvrzení přenositelnosti s národními zainteresovanými stranami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mladí lidé přecházející ze systému pěstounské péče mají zvýšené riziko řady diagnóz duševního zdraví, které jsou pro mnohé umocněny psychosociálními potížemi se zvládáním, řídkými sítěmi podpory a přerušením poskytování služeb. Tato populace je méně připravena vyrovnat se s problémy v oblasti duševního zdraví a pravděpodobněji bude mít negativní pohled na hledání pomoci, což zvyšuje riziko nenaplněných potřeb léčby, protože využívání služeb po odchodu z pěstounské péče rychle klesá. Naším dlouhodobým cílem je zavést škálovatelný program sekundární prevence, který využívá stávající služby přechodu u pěstounské mládeže ke zlepšení fungování duševního zdraví a využívání služeb před a po ukončení pěstounské péče. Naším krátkodobým cílem je na dálku otestovat skupinovou intervenci nazvanou Stronger Youth Networks and Coping (SYNC), která se zaměřuje na kognitivní schémata ovlivňující stresové reakce, včetně hledání pomoci v oblasti duševního zdraví a zapojení do služeb, mezi mládeží s rizikem chování. SYNC si klade za cíl zvýšit schopnost mládeže hodnotit stres a regulovat emocionální reakce, flexibilně vybírat adaptivní strategie zvládání a podporovat neformální a formální hledání pomoci jako efektivní strategii zvládání. SYNC vychází z vývoje intervencí s cílem navrhnout nový program využívající metody kognitivní změny založené na důkazech, včetně přizpůsobení kurikula Coping Effectiveness Training (CET) pro pěstounskou mládež. SYNC je navržen pro poskytování služeb poskytovateli služeb v rámci federálně financovaných programů nezávislého života (ILP), ke kterým má přístup většina pěstounské mládeže v USA. První zpětná vazba od pěstounské mládeže, poskytovatelů služeb a našeho poradního panelu potvrdila přijatelnost témat osnov SYNC (např. stres a zvládání, navigační služby) a programové strategie (např. péče a zkušenosti s péčí o duševní zdraví). Navrhované cíle určí, zda 10-modulový program zapojuje cílené proximální mechanismy se signálem účinnosti na klinicky relevantní výsledky a zda je plně výkonná RCT SYNC v kontextu zamýšlené služby proveditelná. Naším prvním konkrétním cílem je vylepšit naše osnovy a školicí materiály SYNC před testováním SYNC ve vzdáleném testu s jednou rukou se dvěma kohortami 8–10 oregonských pěstounů ve věku 16–20 let (N=16). Naším druhým cílem je provést vzdálenou dvouramennou individuálně randomizovanou skupinovou léčebnou studii s oregonskou pěstounskou mládeží ve věku 16-20 let s indikovaným behaviorálním zdravotním rizikem (N=80), abychom prozkoumali: (a) změnu intervenční skupiny na proximální mechanismy zvládání sebe sama -účinnost a postoje vyhledávající pomoc ve srovnání se službami jako obvykle po intervenci a 6měsíčním sledování: a (b) souvislost mezi mechanismy a cílovými výsledky, včetně emoční regulace, zvládání zátěže, využívání služeb duševního zdraví a příznaky deprese, úzkosti a PTSD. Naším třetím cílem je upřesnit a standardizovat intervenční a výzkumný protokol pro zkoušku účinnosti, včetně potvrzení přenositelnosti s národními zainteresovanými stranami. Demonstrace cílového zapojení s počátečními důkazy o účinnosti plus standardizované intervenční materiály a proveditelný výzkumný protokol nás připraví na zkoušku účinnosti (R01) modelu, u kterého se očekává, že bude široce přenosný pro implementaci v celé zemi, a model, který lze v konečném důsledku přizpůsobit pro jiná prostředí služeb pro mládež (např. juvenilní justice) a podskupiny (např. lesby, gayové, bisexuálové, transgender, queer [LGBTQ], mladiství), čímž se rozšiřuje dlouhodobý dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
106

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
  • Telefonní číslo: 5037258389
  • E-mail: jblakes@pdx.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Portland State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají nárok na federálně financované služby související s přechodem v Oregonu (ve věku 16–20 let a v pěstounské péči alespoň 90 dní po dosažení věku 14 let),
  • Označené behaviorální zdravotní riziko. Behaviorální zdravotní riziko je indikováno administrativními ukazateli péče o dítě, které zahrnují celoživotní behaviorální zdravotní potřebu nebo zapojení do služby (DSM diagnózy, psychotropní léky, emocionálně-behaviorální postižení, společná péče / rezidenční umístění)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost aktivně se zapojit do intervence, včetně vás, kteří: nemluví anglicky, jsou výrazně vývojově postižení nebo kde je účast jinak kontraindikována (např. mládež je v krizi, mládež je na místě, které účast neumožňuje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Skupina služeb jako obvykle (SAU) dostává typické služby péče o děti, které zahrnují ILP nebo federálně financované plánování přechodu (např. identifikace a podpora cílů vzdělávání mládeže a zaměstnání) a životní dovednosti (např. sestavování rozpočtu, pronájem bytu, pojištění ) služby obvykle poskytované prostřednictvím kombinace tříd, skupinových aktivit a/nebo individuálního budování dovedností s poskytovatelem poloprofesionálních služeb.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina dostává zásah synchronizace kromě typických služeb péče o děti (tj. Služby jako obvykle). Intervence synchronizace zahrnuje 8 týdenních dálkových (videokonference) 90minutové relace dodávané facilitátorem a blízkým mladým dospělým ve věku 20–26 let, oba s prožívanými zkušenostmi s péčí o děti.
Behaviorální: Silnější sítě mládeže a zvládání (synchronizace)
Sync je 8-modul online kurikulum upravené z metod kognitivních změn založených na důkazech, včetně školení o účinnosti zvládání (CET), spolupracované poskytovatelé služeb v nezávislých životních programech (ILP; federálně financované přechodové budování dovedností, které je přístupné většinou mládeže v USA) a téměř prožívané zkušenosti). Cílem SYNC je zvýšit schopnost mládeže a hodnotit stres a regulovat emoční reakce, flexibilně vybrat adaptivní strategie zvládání a konkrétně podpořit neformální a formální hledání pomoci jako efektivní strategii zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní kontrola a flexibilita zvládání
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Dotazník kognitivní kontroly a flexibility (CCFQ; 18 položek se 7bodovou škálou odpovědi Likertova typu v rozsahu od 1 „zcela nesouhlasím“ do 7 „zcela souhlasím“, zpráva pro mladé) hodnotí kognitivní kontrolu nad emocemi; a flexibilita hodnocení a zvládání. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená větší (lepší) kontrolu a flexibilitu.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Záměry hledající pomoc
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Obecný dotazník hledání pomoci (22 položek se 7bodovou škálou odpovědí v rozmezí od 1 „Extrémně nepravděpodobné“ do 7 „Extrémně pravděpodobné“, zpráva pro mladé) hodnotí úmysly vyhledat pomoc v případě osobního nebo emocionálního problému a v případě sebevražedných myšlenek. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje více (lepších) záměrů hledat pomoc.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překážky při hledání pomoci
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Bariéry pro dospívající hledající pomoc – stručně (BASH-B; 11 položek se 7bodovou škálou odpovědí od 1 „zcela nesouhlasím“ do 7 „zcela souhlasím souhlasím“, zpráva pro mládež) hodnotí vnímanou autonomii a obavy související s hledáním pomoci pro duševní zdraví problémy. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená více (horších) překážek.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Sebeúčinnost a zmocnění specifické pro duševní zdraví
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Škála účinnosti/posílení mládeže – duševní zdraví (MH) (23 položek s 5bodovou škálou odezvy v rozmezí od 1 „Vždy nebo téměř vždy“ do 5 „Nikdy nebo téměř nikdy“, zpráva mládeže) posuzuje, do jaké míry mládež zvládá duševní zdraví a řídí své vlastní služby duševního zdraví. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší (lepší) účinnost a posílení v oblasti služeb duševního zdraví.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Coping self-efficacy
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Coping Self-Efficacy Scale (26 položek se stupnicí odpovědí od 0 „To vůbec nedokážu“ do 10 „Určitě to dokážu“, zpráva pro mládež) hodnotí používání zvládání zaměřeného na problém, hledání podpory a pozitivního přerámování strategie. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší (lepší) vlastní účinnost zvládání.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domény pro psychiatrické diagnózy
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Diagnostický a statistický manuál, páté vydání (DSM-5) Průřezové měření symptomů úrovně 1 s vlastním hodnocením (25 položek s odpověďmi ano/ne, zpráva pro mladé) hodnotí domény duševního zdraví (za poslední 2 týdny), které jsou důležité napříč psychiatrickými diagnózami, včetně deprese, užívání návykových látek, úzkost, somatické příznaky, problémy se spánkem). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje více (horších) psychiatrických symptomů.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Využití služby duševního zdraví
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Hodnocení služeb pro děti a dospívající (4 položky s odpověďmi ano/ne, zpráva pro mládež) hodnotí využívání služeb za poslední 3 měsíce: ambulantně (poradenství, terapie, podpůrná skupina), rezidenční léčba, hospitalizace na lůžku, psychofarmaka. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená větší (lepší) využití služeb.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Deprese a úzkosti
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS; 25 položek se 4bodovou škálou odezvy v rozsahu od 1 „Nikdy“ do 4 „Vždy“, zpráva mládeže) hodnotí nedávné symptomy úzkosti a deprese. Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje více (horších) příznaků úzkosti a deprese.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) pro DSM-5 (PCL-5; 17 položek s 5bodovou škálou odezvy v rozmezí od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Extrémně“, zpráva pro mladé) hodnotí prevalenci různých post - symptomy traumatické stresové poruchy (PTSD) (např. potíže se soustředěním, ztráta zájmu o aktivity, potíže s usínáním nebo udržením spánku). Průměrné skóre se může pohybovat od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje více (horších) příznaků PTSD.
ihned po ukončení programu, 6 měsíců po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Portland State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 430
  • 1R34MH127141-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení