Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om het omgaan met en het zoeken naar hulp onder jongeren in pleegzorg te verbeteren

8 juli 2026 bijgewerkt door: Jennifer Blakeslee, Portland State University

Pilot testen van een interventie om het omgaan met de geestelijke gezondheid te verbeteren en het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg te vergroten onder jongeren in de overgangsfase in pleegzorg

Deze studie zal een schaalbaar secundair preventieprogramma inzetten dat gebruik maakt van bestaande transitiediensten voor pleegjongeren om het functioneren van de geestelijke gezondheidszorg en het gebruik van diensten voor en na het verlaten van de pleegzorg te verbeteren. Ons kortetermijndoel is om op afstand een groepsinterventie te testen, Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) genaamd, die zich richt op cognitieve schema's die stressreacties beïnvloeden, waaronder het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg en de betrokkenheid bij dienstverlening, onder pleegjongeren met gedragsmatige gezondheidsrisico's. SYNC heeft tot doel het vermogen van jongeren om stress te beoordelen en emotionele reacties te reguleren te vergroten, flexibel adaptieve coping-strategieën te selecteren en het zoeken naar informele en formele hulp te bevorderen als een effectieve coping-strategie. De voorgestelde doelstellingen zullen vaststellen of het 10-moduleprogramma de gerichte proximale mechanismen aanspreekt met een signaal van werkzaamheid op klinisch relevante uitkomsten, en of een volledig aangedreven gerandomiseerde controlestudie (RCT) van SYNC haalbaar is in de beoogde dienstverleningscontext. Ons eerste doel is om ons SYNC-curriculum en trainingsmateriaal te verfijnen, voorafgaand aan het testen van SYNC in een eenarmig onderzoek op afstand met twee cohorten van 8-10 Oregon-pleegjongeren van 16-20 jaar (N=16). Ons tweede doel is het uitvoeren van een twee-armig, individueel gerandomiseerd groepsbehandelingsonderzoek met pleegjongeren uit Oregon in de leeftijd van 16 tot 20 jaar met een aangegeven gedragsgezondheidsrisico (N=80), om het volgende te onderzoeken: (a) interventiegroepverandering op proximale mechanismen van zelfredzaamheid -effectiviteit en hulpzoekende attitudes, vergeleken met gebruikelijke diensten na de interventie en zes maanden follow-up: en (b) verband tussen de mechanismen en beoogde resultaten, waaronder emotionele regulatie, coping-gedrag en gebruik van geestelijke gezondheidszorg en symptomen van depressie, angst en PTSS. Ons derde doel is het verfijnen en standaardiseren van het interventie- en onderzoeksprotocol voor een effectiviteitsproef, inclusief het bevestigen van de overdraagbaarheid met nationale belanghebbenden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren die de overstap maken van het pleegzorgsysteem lopen een verhoogd risico op een reeks diagnoses op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, die voor velen worden verergerd door psychosociale copingproblemen, schaarse ondersteuningsnetwerken en het wegvallen van de dienstverlening. Deze bevolkingsgroep is minder voorbereid op het omgaan met uitdagingen op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en heeft een grotere kans op negatieve perspectieven op het zoeken naar hulp, waardoor het risico op onvervulde behandelingsbehoeften toeneemt naarmate het gebruik van diensten snel afneemt na het verlaten van de pleegzorg. Ons langetermijndoel is om een ​​schaalbaar secundair preventieprogramma in te zetten dat gebruik maakt van bestaande transitiediensten voor pleegjongeren om het functioneren van de geestelijke gezondheidszorg en het gebruik van diensten voor en na het verlaten van de pleegzorg te verbeteren. Ons kortetermijndoel is om op afstand een groepsinterventie te testen, Stronger Youth Networks and Coping (SYNC) genaamd, die zich richt op cognitieve schema's die stressreacties beïnvloeden, waaronder het zoeken naar hulp in de geestelijke gezondheidszorg en de betrokkenheid bij dienstverlening, onder pleegjongeren met gedragsmatige gezondheidsrisico's. SYNC heeft tot doel het vermogen van jongeren om stress te beoordelen en emotionele reacties te reguleren te vergroten, flexibel adaptieve coping-strategieën te selecteren en het zoeken naar informele en formele hulp te bevorderen als een effectieve coping-strategie. SYNC is het resultaat van de ontwikkeling van interventies om een ​​nieuw programma te ontwerpen met behulp van op bewijs gebaseerde cognitieve veranderingsmethoden, inclusief het aanpassen van het Coping Effectiveness Training (CET) curriculum voor pleegjongeren. SYNC is ontworpen voor levering door dienstverleners in federaal gefinancierde Independent Living Programs (ILP's) waartoe de meeste pleegjongeren in de VS toegang hebben. De eerste feedback van pleegjongeren, dienstverleners en ons adviespanel bevestigde de aanvaardbaarheid van de onderwerpen in het SYNC-curriculum (bijv. stress en coping, navigatiediensten) en programmastrategie (bijv. groepen die mede worden gefaciliteerd door jonge volwassenen met ervaring in de zorg en geestelijke gezondheidszorg). De voorgestelde doelstellingen zullen vaststellen of het 10-moduleprogramma de gerichte proximale mechanismen aanspreekt met een signaal van werkzaamheid op klinisch relevante uitkomsten, en of een volledig uitgeruste RCT van SYNC haalbaar is in de beoogde dienstverleningscontext. Ons eerste specifieke doel is om ons SYNC-curriculum en trainingsmateriaal te verfijnen, voorafgaand aan het testen van SYNC in een eenarmig onderzoek op afstand met twee cohorten van 8-10 Oregon-pleegjongeren van 16-20 jaar (N=16). Ons tweede doel is het uitvoeren van een twee-armig, individueel gerandomiseerd groepsbehandelingsonderzoek met pleegjongeren uit Oregon in de leeftijd van 16 tot 20 jaar met een aangegeven gedragsgezondheidsrisico (N=80), om het volgende te onderzoeken: (a) interventiegroepverandering op proximale mechanismen van zelfredzaamheid -effectiviteit en hulpzoekende attitudes, vergeleken met gebruikelijke diensten na de interventie en zes maanden follow-up: en (b) verband tussen de mechanismen en beoogde resultaten, waaronder emotionele regulatie, coping-gedrag en gebruik van geestelijke gezondheidszorg en symptomen van depressie, angst en PTSS. Ons derde doel is het verfijnen en standaardiseren van het interventie- en onderzoeksprotocol voor een effectiviteitsproef, inclusief het bevestigen van de overdraagbaarheid met nationale belanghebbenden. De demonstratie van doelgerichte betrokkenheid met aanvankelijk bewijs van werkzaamheid, plus gestandaardiseerd interventiemateriaal en een haalbaar onderzoeksprotocol, zal ons voorbereiden op een effectiviteitsproef (R01) van een model dat naar verwachting op grote schaal overdraagbaar zal zijn voor implementatie in het hele land, en een model dat naar verwachting breed overdraagbaar zal zijn voor implementatie in het hele land. kan uiteindelijk worden aangepast voor andere instellingen voor jeugdzorg (bijvoorbeeld de jeugdrechtspraak) en subgroepen (bijvoorbeeld lesbiennes, homoseksuelen, biseksuelen, transgenders, queer [LGBTQ], gekleurde jongeren), waardoor de impact op de volksgezondheid op de lange termijn wordt vergroot.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
106

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS
  • Telefoonnummer: 5037258389
  • E-mail: jblakes@pdx.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Portland State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor door de overheid gefinancierde transitiegerelateerde diensten in Oregon (leeftijd 16-20 jaar en in pleeggezinnen ten minste 90 dagen nadat ze 14 jaar zijn geworden),
  • Aangegeven gedragsrisico voor de gezondheid. Gedragsgezondheidsrisico wordt aangegeven door administratieve indicatoren voor kinderwelzijn van levenslange gedragsgezondheidsbehoeften of betrokkenheid van diensten (DSM-diagnoses, psychotrope medicatie, emotionele gedragsstoornissen, gezamenlijke zorg/residentiële plaatsing)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om actief deel te nemen aan de interventie, inclusief u die: geen Engels spreekt, een aanzienlijke ontwikkelingsstoornis heeft, of waar deelname op een andere manier gecontra-indiceerd is (bijvoorbeeld de jeugd verkeert in een crisis, de jeugd bevindt zich in een plaatsing die deelname niet mogelijk maakt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Diensten zoals gewoonlijk
De Services-as-usual (SAU)-groep ontvangt typische kinderwelzijnsdiensten, waaronder ILP, of door de federale overheid gefinancierde transitieplanning (bijvoorbeeld het identificeren en ondersteunen van doelstellingen op het gebied van onderwijs en werkgelegenheid voor jongeren) en levensvaardigheden (bijvoorbeeld budgetteren, het huren van een appartement, verzekeringen). ) diensten die doorgaans worden geleverd via een mix van lessen, groepsactiviteiten en/of individuele ontwikkeling van vaardigheden bij een paraprofessionele dienstverlener.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep ontvangt de sync -interventie naast typische kinderwelzijnsdiensten (d.w.z. diensten zoals gewoonlijk). De sync-interventie omvat 8 wekelijkse externe (videoconferentie) 90 minuten sessies geleverd door een facilitator en een bijna-peer jonge volwassene van 20-26 jaar, beide met geleefde ervaring in kinderwelzijn.
Gedragsmatig: Sterkere jeugdnetwerken en coping (SYNC)
SYNC is een online curriculum met 8 module aangepast van evidence-based cognitieve veranderingsmethoden, waaronder coping effectiviteitstraining (CET), co-gefaciliteerd door dienstverleners in onafhankelijke levende programma's (ILP's; federaal gefinancierde overgangsvaardigheidsvoorziening-diensten die de meest pleegjongeren in de VS hebben gekregen) en bijna-peiens (hebben levende ervaring in Foster Care). Sync is bedoeld om de jeugdcapaciteit te vergroten om stress te beoordelen en emotionele reacties te reguleren, flexibel adaptieve coping-strategieën te selecteren en specifiek informele en formele hulpzoekende te bevorderen als een effectieve coping-strategie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve controle en coping-flexibiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Cognitieve controle en flexibiliteitsvragenlijst (CCFQ; 18 items met een 7-punts Likert-antwoordschaal variërend van 1 'helemaal mee oneens' tot 7 'helemaal mee eens', jeugdrapport) beoordeelt de cognitieve controle over emoties; en beoordelings- en coping-flexibiliteit. Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores duiden op meer (betere) controle en flexibiliteit.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Hulpzoekende intenties
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
De algemene hulpvragenlijst (22 items met een antwoordschaal van 7 punten, variërend van 1 'Zeer onwaarschijnlijk' tot 7 'Zeer waarschijnlijk', jeugdrapport) beoordeelt de intenties om hulp te zoeken in het geval van een persoonlijk of emotioneel probleem en bij zelfmoordgedachten. De gemiddelde score kan variëren van 1 tot en met 7, waarbij hogere scores wijzen op meer (betere) hulpzoekintenties.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrières bij het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Barriers to Adolescent Seeking Help - Brief (BASH-B; 11 items met een antwoordschaal van 7 punten, variërend van 1 'helemaal mee oneens' tot 7 'helemaal mee eens', jeugdrapport) beoordeelt de waargenomen autonomie en angsten gerelateerd aan het zoeken naar hulp voor de geestelijke gezondheid problemen. Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op meer (slechtere) barrières.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Zelfeffectiviteit en empowerment specifiek voor de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Jeugdeffectiviteit/empowermentschaal - Geestelijke gezondheid (MH) (23 items met een antwoordschaal van 5 punten, variërend van 1 'Altijd of bijna altijd' tot 5 'Nooit of bijna nooit', jeugdrapport) beoordeelt de mate waarin jongeren omgaan met geestelijke gezondheid en leidt hun eigen geestelijke gezondheidszorg. De gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer (betere) werkzaamheid en empowerment rond geestelijke gezondheidszorg.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Omgaan met zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Coping Self-Efficacy Scale (26 items met een antwoordschaal variërend van 0 'Ik kan dit helemaal niet' tot 10 'Zeker, ik kan dit', jeugdrapport) beoordeelt het gebruik van probleemgerichte, steunzoekende en positieve herkaderende coping strategieën. Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 10, waarbij hogere scores duiden op een grotere (betere) zelfeffectiviteit.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Domeinen voor psychiatrische diagnoses
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Diagnosis and Statistican Manual, vijfde editie (DSM-5) Zelfbeoordeelde niveau 1 transversale symptoommaatstaf (25 items met ja/nee-antwoorden, jeugdrapport) beoordeelt domeinen van de geestelijke gezondheidszorg (afgelopen 2 weken) die belangrijk zijn bij psychiatrische diagnoses, waaronder depressie, middelengebruik, angst, somatische symptomen, slaapproblemen). Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op meer (slechtere) psychiatrische symptomen.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Dienstbeoordeling voor kinderen en adolescenten (4 items met ja/nee-antwoorden, jeugdrapport) beoordeelt het gebruik van de dienst in de afgelopen 3 maanden: poliklinisch (counseling, therapie, steungroep), residentiële behandeling, intramurale ziekenhuisopname, psychotrope medicatie. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer (beter) gebruik van de service.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Depressie en angst
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
De herziene Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS; 25 items met een 4-punts antwoordschaal variërend van 1 'Nooit' tot 4 'Altijd', jeugdrapport) beoordeelt recente angst- en depressiesymptomen. De gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer (slechtere) symptomen van angst en depressie.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma
De Posttraumatische Stressstoornis (PTSS) Checklist voor DSM-5 (PCL-5; 17 items met een 5-punts responsschaal variërend van 0 'Helemaal niet' tot 4 'Extreem', jeugdrapport) beoordeelt de prevalentie van verschillende posttraumatische stressstoornis (PTSS) -symptomen van traumatische stressstoornis (PTSS) (bijvoorbeeld concentratieproblemen, verlies van interesse in activiteiten, problemen met inslapen of doorslapen). Gemiddelde scores kunnen variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op meer (slechtere) PTSS-symptomen.
onmiddellijk na voltooiing van het programma, 6 maanden na voltooiing van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Portland State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Blakeslee, PhD,MSW,BS, Portland State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 430
  • 1R34MH127141-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen