Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi zdravým životním stylem a muskuloskeletální bolestí

17. května 2024 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Asociace mezi zdravým životním stylem a muskuloskeletální bolestí: online průřezový průzkum

Cíl: Cílem tohoto online průřezového průzkumu je určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti (bolesti šíje, bolesti dolní části zad a/nebo temporomandibulární bolesti) v belgické dospělé populaci.

Metody: Dospělí Belgičané z obecné populace budou rekrutováni pomocí nepravděpodobného vzorkování (pohodlí a sněhové koule). Průzkum bude k dispozici online po dobu 6 měsíců na softwaru LimeSurvey. Budou provedeny multivariabilní logistické regresní analýzy s cílem určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu (spánek, fyzická aktivita, stres, hmotnost, kouření, výživa) a přítomností muskuloskeletálních bolestí.

Diskuze: Výsledky studie poskytnou údaje o souvislostech mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti. To by mohlo posílit současné důkazy o důležitosti dodržování zdravého životního stylu a zlepšit porozumění jeho spojení s muskuloskeletální bolestí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí: Četné studie hodnotily souvislost mezi některými faktory životního stylu (např. fyzická aktivita, spánek, stres) a přítomností muskuloskeletálních bolestí (bolesti šíje, bolesti dolní části zad nebo temporomandibulární bolesti). Naprostá většina z nich však studovala vždy pouze jeden faktor životního stylu, zahrnovala konkrétní populace (např. dělníky, zdravotní sestry), nebo nepoužívala ověřené dotazníky. Velmi málo studií dosud zkoumalo kombinaci několika faktorů životního stylu. Posuzování jediného faktoru nepředstavuje realitu, protože faktory životního stylu spolu korelují (dodržování některých podporuje dodržování jiných, stejně jako nedodržování).

Cíl: Cílem tohoto online průřezového průzkumu je určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti (bolesti šíje, bolesti dolní části zad a/nebo temporomandibulární bolesti) v belgické dospělé populaci.

Metody: Dospělí Belgičané z obecné populace budou rekrutováni pomocí nepravděpodobného vzorkování (pohodlí a sněhové koule). Průzkum bude k dispozici online po dobu 6 měsíců na softwaru LimeSurvey. Dotazník bude obsahovat otázky týkající se obecných údajů, přítomnosti muskuloskeletálních bolestí (bolesti šíje, kříže a temporomandibulární bolesti) a faktorů životního stylu (spánek, fyzická aktivita, stres, váha, kouření, výživa). Budou provedeny multivariabilní logistické regresní analýzy s cílem určit souvislost mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti. Bolesti pohybového aparátu (šíje, kříže, temporomandibulární bolesti) budou analyzovány samostatně a společně (multisite bolesti). Protože se zdá, že pohlaví hraje roli v přítomnosti muskuloskeletální bolesti, budou prováděny různé analýzy podle pohlaví (obě pohlaví, pouze muži, pouze ženy). Potenciální matoucí a modifikující faktory (např. věk, úzkost, deprese,...) budou zahrnuty do multivariabilních logistických regresních modelů. Výsledky budou prezentovány pomocí poměrů šancí (OR) a jejich 95% intervalů spolehlivosti.

Diskuze: Výsledky studie poskytnou údaje o souvislostech mezi kombinací faktorů životního stylu a přítomností muskuloskeletální bolesti. To by mohlo posílit současné důkazy o důležitosti dodržování zdravého životního stylu a zlepšit porozumění jeho spojení s muskuloskeletální bolestí. Tyto nálezy by mohly pomoci lékařům zvládnout tyto muskuloskeletální bolesti tím, že zváží roli, kterou na ně může mít životní styl.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Université Catholique de Louvain

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dotazník může vyplnit každý dospělý (> 18 let), muž nebo žena žijící v Belgii.

Studijní populace bude zahrnovat pouze dospělé, muže a ženy žijící v Belgii, kteří mají přístup k internetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let (dospělí), muži nebo ženy, žijící v Belgii
  • Rozumět francouzštině a/nebo holandštině
  • Umět poskytnout informovaný souhlas
  • Mít přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Neschopnost vyplnit dotazník
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Lidé bez bolestí pohybového aparátu
Lidé, kteří netrpí bolestmi pohybového aparátu (bolesti šíje, kříže a/nebo temporomandibulární bolesti), s chováním zdravého životního stylu nebo bez něj.
Lidé s bolestmi pohybového aparátu
Lidé trpící muskuloskeletální bolestí (bolesti šíje, kříže a/nebo temporomandibulární bolesti), s nebo bez zdravého životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku (v posledních 30 dnech)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Přítomnost bolesti krku v posledních 30 dnech bude stanovena pomocí uzavřených otázek na lokalizaci bolesti, intenzitu bolesti, postižení související s bolestí, etiologii bolesti a trvání bolesti.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Bolest dolní části zad (za posledních 30 dní)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Přítomnost bolesti v kříži v posledních 30 dnech bude stanovena pomocí uzavřených otázek na lokalizaci bolesti, intenzitu bolesti, postižení související s bolestí, etiologii bolesti a trvání bolesti.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Temporomandibulární bolest (v posledních 30 dnech)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Přítomnost temporomandibulární bolesti v posledních 30 dnech bude stanovena pomocí dotazníku „Temporo-mandibulární poruchy Pain Screener DC-TMD“ (který se skládá ze 3 otázek určených ke screeningu přítomnosti temporomandibulární bolesti v posledních 30 dnech) a uzavřena otázky týkající se postižení souvisejícího s bolestí.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Vícemístná bolest (v posledních 30 dnech)
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Přítomnost vícebodové bolesti v posledních 30 dnech bude určena přítomností více než jedné muskuloskeletální bolesti za posledních 30 dní.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Spotřeba tabáku
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Spotřeba tabáku bude hodnocena prostřednictvím uzavřených otázek o minulém a současném užívání kouření, ale také o pasivním kouření. Účastníci budou rozděleni do 5 skupin: denní kuřáci, příležitostní kuřáci, bývalí kuřáci, pasivní kuřáci a nekuřáci. Za „zdravé“ budou považováni pouze nekuřáci a nepasivní kuřáci.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI je self-report dotazník, který se skládá z 19 položek týkajících se spánkových návyků za poslední měsíc a 7 klinicky relevantních domén potíží se spánkem: subjektivní kvalita spánku; latence spánku; trvání spánku; účinnost spánku; poruchy spánku; užívání léků na spaní; a denní dysfunkce. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 21 a celkové skóre > 5 se používá k označení špatných spáčů. Účastníci se skóre nižším nebo rovným 5 budou považováni za „zdravé“.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Evropského průzkumu zdravotního pohovoru – dotazník fyzické aktivity (EHIS-PAQ). EHIS-PAQ je self-report dotazník, který si klade za cíl vyhodnotit, do jaké míry je populace fyzicky aktivní, a hodnotí PA během práce, dopravy, volného času, sportu, aktivit pro podporu zdraví a posilování svalů během typického týdne. Účastníci budou považováni za „zdravé“, pokud budou vykonávat volnočasovou nebo sportovní fyzickou aktivitu alespoň 150 minut při střední intenzitě nebo 75 minut ve vysoké intenzitě týdně (nebo kombinaci těchto intenzit) a silový trénink hlavních svalových skupin při minimálně 2 dny v týdnu.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Denní spotřeba ovoce a zeleniny bude hodnocena tak, že se účastníků zeptáme na množství porcí ovoce a zeleniny, které denně snědí. Účastníci budou považováni za „zdravé“, pokud zkonzumují 5 nebo více porcí ovoce a zeleniny denně (např. alespoň 500 g/den).
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Vnímaný stres bude posuzován pomocí „Škály vnímaného stresu – 10 položek“ (PSS-10). PSS-10 posuzuje nerovnováhu mezi individuálním vnímáním omezení svého prostředí a jeho vnímáním vlastní schopnosti se s nimi vyrovnat. PSS-10 je self-reportový dotazník o 10 položkách, ve kterém jsou lidé požádáni, aby na 5bodové škále ohodnotili, do jaké míry zažili každý z uvedených pocitů a myšlenek za poslední měsíc (od „nikdy“ do "velmi často"). Účastníci s celkovým skóre PSS-10 mezi 0 a 13 („nízký stres“) budou považováni za „zdravé“.
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)
Body Mass Index (BMI) bude hodnocen tak, že se účastníků zeptáte na jejich výšku a váhu. Výška a hmotnost budou spojeny pro výpočet BMI: hmotnost/výška² (kg/m²). Účastníci s BMI mezi 18,5 kg/m² a méně než 25 kg/m² budou považováni za „zdravé“ (normální hmotnost).
Výchozí stav (v době vyplňování dotazníku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fonds National de la Recherche Scientifique

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Pitance, PhD, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MUSKULO PAIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení