Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění duševního a sociálního zdraví výsledků COVID-19: poradenský přístup

24. února 2025 aktualizováno: Idaho State University
Cílem této klinické studie je vyvinout komplexní poradenský program v oblasti duševního zdraví, jehož cílem je řešit sociální determinantu zdravotních dopadů koronavirového onemocnění z roku 2019 (COVID-19). Hlavní otázky, na které se vyšetřovatelé snaží odpovědět, jsou: 1) Jaké jsou tematické a sociální determinanty zdravotních dopadů diagnózy COVID-19 a 2) Jaké jsou dopady poradenského programu implementovaného k řešení těchto dopadů? Účastníci se budou účastnit individuálních pohovorů, budou navštěvovat individuální a skupinové poradenství a budou jim poskytnuty zdroje související s jejich sociálními determinantami zdravotních potřeb.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Sociální determinanty zdraví (SDOH) jsou důležitým problémem sociální spravedlnosti, který ovlivňuje různé výsledky kvality života (např. fyzické a duševní zdraví). COVID-19 neúměrně ovlivnil SDOH zaostalých a menšinových komunit, včetně těch v jižním Novém Mexiku (NM). Chybí však výzkum, jak konkrétně COVID-19 ovlivnil SDOH jednotlivců, čímž brání prevenci a reakci ze strany odborníků na duševní zdraví a jejich meziprofesních spolupracovníků. Výzkumní pracovníci poradců v oblasti vzdělávání také dosud neprovedli v této oblasti studie založené na výsledcích. Tento výzkum podpoří vývoj komplexního poradenského programu zaměřeného na SDOH zaměřeného na duševní zdraví, jehož cílem je posoudit a řešit dopady SDOH COVID-19 na jednotlivce v Jižním NM. Tento výzkum bude zahrnovat hloubkové posouzení potřeb účastníků SDOH souvisejících s COVID-19. Poradenství se může týkat témat, která přímo souvisejí s diagnózou COVID-19 a jejím dopadem, ale také s ní související. Účastníkům budou poskytnuty zdroje a doporučení specifická pro tyto potřeby a zapojí se do individuálních a skupinových poradenských služeb v oblasti duševního zdraví zaměřených na zmírnění nepříznivých následků v oblasti duševního a sociálního zdraví COVID-19. Tento výzkum by tedy měl poskytnout pochopení (1) dopadů COVID-19 na SDOH, (2) proveditelnosti poradenského programu pro duševní zdraví určeného k řešení takových potřeb a (3) dopadů takového poradenství na duševní zdraví a SDOH. program.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Idaho State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • během minulého roku obdrželi diagnózu COVID-19
  • hlásí, že kvůli diagnóze COVID-19 čelí ekonomickým, sociálním, vzdělávacím, zdravotním a/nebo ekologickým problémům
  • v současné době nevyužívá poradenské služby v oblasti duševního zdraví
  • sídlí v jednom z následujících okresů v jižním Novém Mexiku (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra nebo Socorro County
  • má přístup k internetu (není nutné pro poradenské služby, ale pro dokončení pohovorů/hodnocení)
  • nezažil aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo aktivní psychózu v posledních šesti měsících

Kritéria vyloučení:

  • není starší 18 let
  • za poslední rok neobdržel diagnózu COVID-19
  • neuvádí, že má kvůli diagnóze COVID-19 problémy s ekonomickými, sociálními, vzdělávacími, zdravotními a/nebo ekologickými souvislostmi
  • v současné době využívá poradenské služby v oblasti duševního zdraví
  • nesídlí v jednom z následujících okresů v jižním NM: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra nebo Socorro County
  • nemá přístup k internetu
  • prodělal v posledních šesti měsících aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky nebo aktivní psychózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Klienti

Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili následující:

účastnit se 12 individuálních porad v oblasti duševního zdraví účastnit se 3 skupinových poradenských sezení
Behaviorální: Individuální poradenství
Individuální konzultace s licencovaným poradcem v oblasti duševního zdraví
Behaviorální: Skupinové poradenství
Skupinová poradenská sezení s licencovaným poradcem v oblasti duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální a duševní důsledky COVID-19
Časové okno: Až tři týdny
Polostrukturovaný, zvukově nahraný rozhovor ke shromáždění informací o SDOH a dopadech COVID-19 na duševní zdraví
Až tři týdny
Sociální determinanty zdravotních problémů
Časové okno: Až tři týdny
Vlastní měření potřeb SDOH prostřednictvím WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
Až tři týdny
Proveditelnost/dopad programu
Časové okno: Na konci studia/cca. 12 týdnů
Kvalitativní data shromážděná prostřednictvím polostrukturovaných výstupních rozhovorů účastníků a jejich poradců
Na konci studia/cca. 12 týdnů
Údaje o náboru a uchovávání
Časové okno: Po celou dobu studia, měsíčně
Pro pochopení proveditelnosti této studie si výzkumník zaznamená, kolik jednotlivců bylo přijato do studie (1. a 2. měsíc), počet jednotlivců, kteří souhlasí s účastí (1. a 2. měsíc), a poté v následujících měsících výzkumník zaznamená počet účastníků, kteří zůstávají ve studii. Každý měsíc si vyšetřovatel také poznamená, kolik měření sebehodnoty každý účastník měsíčně dokončí.
Po celou dobu studia, měsíčně
Změny v duševním zdraví
Časové okno: Individuální sezení před/po (cca 12 týdnů)
Self-report kvantitativní měření deprese, úzkosti a wellness
Individuální sezení před/po (cca 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Idaho State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-FY2024-98

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení