Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n henkisten ja sosiaalisten terveysvaikutusten lieventäminen: Neuvonnan lähestymistapa

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Idaho State University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava mielenterveysneuvontaohjelma, jonka tarkoituksena on käsitellä vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) terveysvaikutusten sosiaalisia tekijöitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat pyrkivät vastaamaan, ovat: 1) Mitkä ovat COVID-19-diagnoosin terveysvaikutusten teoreettiset ja sosiaaliset tekijät ja 2) mitkä ovat näiden vaikutusten käsittelemiseksi toteutetun neuvontaohjelman vaikutukset? Osallistujat osallistuvat yksittäisiin haastatteluihin, osallistuvat yksilö- ja ryhmäneuvontaan ja saavat resursseja, jotka liittyvät heidän terveystarpeidensa sosiaalisiin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) ovat tärkeä sosiaalinen oikeudenmukaisuuskysymys, joka vaikuttaa erilaisiin elämänlaadun tuloksiin (esim. fyysiseen ja henkiseen terveyteen). COVID-19 on vaikuttanut suhteettoman paljon alipalveltujen ja vähemmistöyhteisöjen, mukaan lukien Southern New Mexicossa (NM), SDOH:iin. Puuttuu kuitenkin tutkimusta siitä, miten COVID-19 on vaikuttanut yksilöiden SDOH:iin, mikä estää mielenterveysalan ammattilaisten ja heidän ammatillisten yhteistyökumppaneidensa ennaltaehkäisyä ja reagointia. Ohjaajakoulutustutkijat eivät myöskään ole vielä tehneet tällä alalla tulospohjaisia ​​tutkimuksia. Tämä tutkimus tukee kattavan, SDOH-painotteisen mielenterveysneuvontaohjelman kehittämistä, jonka tavoitteena on arvioida ja käsitellä COVID-19:n SDOH-vaikutuksia Etelä-NM:n yksilöille. Tämä tutkimus sisältää perusteellisen arvioinnin osallistujien SDOH-tarpeista, jotka liittyvät COVID-19:ään. Neuvonta voi koskea aiheita, jotka liittyvät suoraan osallistujan COVID-19-diagnoosiin ja sen vaikutuksiin, mutta myös niihin liittyviä. Osallistujille tarjotaan näihin tarpeisiin räätälöityjä resursseja ja lähetteitä, ja he osallistuvat yksilöllisiin ja ryhmiin tarkoitettuihin mielenterveysneuvontapalveluihin, joiden tarkoituksena on lieventää COVID-19:n haitallisia mielenterveys- ja sosiaalisia seurauksia. Näin ollen tämän tutkimuksen tulisi antaa ymmärrystä (1) COVID-19:n SDOH-vaikutuksista, (2) tällaisiin tarpeisiin tarkoitetun mielenterveysneuvontaohjelman toteutettavuudesta ja (3) tällaisen neuvonnan mielenterveyteen ja SDOH:hon liittyvistä vaikutuksista. ohjelmoida.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Idaho State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • sai COVID-19-diagnoosin viimeisen vuoden aikana
  • raportoi, että he kohtaavat taloudellisia, sosiaalisia, koulutus-, terveydenhuolto- ja/tai ympäristöön liittyviä haasteita COVID-19-diagnoosin vuoksi
  • ei tällä hetkellä saa mielenterveysneuvontaa
  • asuu jossakin seuraavista Etelä-New Mexicon (NM) läänistä: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra tai Socorro County
  • hänellä on pääsy Internetiin (ei välttämätön neuvontapalveluihin, mutta haastattelujen/arviointien suorittamiseen)
  • ei ole kokenut aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia tai aktiivista psykoosia viimeisen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole vähintään 18-vuotias
  • ei ole saanut COVID-19-diagnoosia viimeisen vuoden aikana
  • ei ilmoita kokeneensa taloudellisia, sosiaalisia, koulutus-, terveydenhuolto- ja/tai ympäristöön liittyviä haasteita COVID-19-diagnoosin vuoksi
  • saa parhaillaan mielenterveysneuvontaa
  • ei asu yhdessäkään seuraavista Etelä-NM:n läänistä: Hidalgo, Grant,Catron, Luna, Doña Ana, Sierra tai Socorro County
  • ei ole pääsyä Internetiin
  • on kokenut aktiivisen itsemurha- tai murha-ajatuksen tai aktiivisen psykoosin viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Asiakkaat

Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään seuraavat:

osallistua 12 yksilölliseen mielenterveysneuvontaan osallistua 3 ryhmäohjaukseen
Käyttäytyminen: Yksilöllinen neuvonta
Henkilökohtaiset neuvontatilaisuudet laillistetun mielenterveysneuvojan kanssa
Käyttäytyminen: Ryhmäneuvonta
Ryhmäneuvontaa laillistetun mielenterveysneuvojan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n sosiaaliset ja mielenterveysvaikutukset
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
Puolistrukturoitu, ääninauhoitettu haastattelu kerätäkseen tietoa SDOH:sta ja COVID-19:n mielenterveysvaikutuksista
Jopa kolme viikkoa
Terveyshaasteiden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
SDOH-tarpeiden itseraportointi WellRx:n kautta (Page-Reeves et al., 2016)
Jopa kolme viikkoa
Ohjelman toteutettavuus/vaikutus
Aikaikkuna: Opintojen lopussa/n. 12 viikkoa
Laadullista tietoa, joka on kerätty osallistujien ja heidän ohjaajiensa puolistrukturoiduilla exit-haastatteluilla
Opintojen lopussa/n. 12 viikkoa
Rekrytointi- ja säilytystiedot
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan, kuukausittain
Ymmärtääkseen tämän tutkimuksen toteutettavuuden tutkija panee merkille, kuinka monta henkilöä tutkimukseen värvättiin (kuukaudet 1 ja 2), niiden henkilöiden lukumäärän, jotka suostuivat osallistumaan (kuukaudet 1 ja 2), ja sitten seuraavina kuukausina. panee merkille tutkimukseen jääneiden osallistujien määrän. Joka kuukausi tutkija kirjaa myös muistiin, kuinka monta itseraportointia kukin osallistuja suorittaa kuukausittain.
Koko opiskelun ajan, kuukausittain
Muutoksia mielenterveydessä
Aikaikkuna: Yksittäisiä istuntoja edeltävä/jälkeinen (noin 12 viikkoa)
Raportoi itse masennuksen, ahdistuneisuuden ja hyvinvoinnin kvantitatiivisia mittareita
Yksittäisiä istuntoja edeltävä/jälkeinen (noin 12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Idaho State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-FY2024-98

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia