Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смягчение последствий COVID-19 для психического и социального здоровья: подход консультирования

24 февраля 2025 г. обновлено: Idaho State University
Целью этого клинического исследования является разработка комплексной программы консультирования по психическому здоровью, направленной на воздействие на социальные детерминанты воздействия на здоровье коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). Основные вопросы, на которые исследователи стремятся ответить: 1) Каковы психические и социальные детерминанты воздействия диагноза COVID-19 на здоровье и 2) Каковы последствия программы консультирования, реализованной для устранения этих последствий? Участники будут участвовать в индивидуальных собеседованиях, посещать индивидуальные и групповые консультации, а также получать ресурсы, связанные с их социальными детерминантами потребностей в области здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Социальные детерминанты здоровья (SDOH) являются важной проблемой социальной справедливости, влияющей на различные результаты качества жизни (например, физическое и психическое здоровье). COVID-19 непропорционально сильно повлиял на SDOH малообеспеченных сообществ и сообществ меньшинств, в том числе в южном Нью-Мексико (Нью-Мексико). Однако недостаточно исследований о том, как именно COVID-19 повлиял на SDOH отдельных людей, препятствуя профилактике и реагированию со стороны специалистов в области психического здоровья и их межпрофессиональных сотрудников. Исследователи в области образования консультантов также еще не проводили исследований в этой области, основанных на результатах. Это исследование будет способствовать разработке комплексной программы консультирования по психическому здоровью, ориентированной на SDOH, направленной на оценку и устранение последствий SDOH от COVID-19 для людей в Южном Нью-Мексико. Это исследование будет включать углубленную оценку потребностей участников в SDOH, связанных с COVID-19. Консультирование может охватывать темы, непосредственно связанные, но также и смежные с диагнозом COVID-19 участника и его влиянием. Участникам будут предоставлены ресурсы и направления, соответствующие этим потребностям, а также они будут участвовать в индивидуальных и групповых консультационных услугах по психическому здоровью, направленных на смягчение неблагоприятных последствий COVID-19 для психического и социального здоровья. Таким образом, это исследование должно обеспечить понимание (1) воздействия COVID-19 на SDOH, (2) осуществимости программы консультирования по психическому здоровью, направленной на удовлетворение таких потребностей, и (3) последствий такого консультирования для психического здоровья и SDOH. программа.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
23

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alexandra Gantt-Howrey, PhD
  • Номер телефона: (208) 282-4636
  • Электронная почта: alexgantthowrey@isu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере 18 лет
  • получили диагноз COVID-19 в течение прошлого года
  • сообщают, что испытывают экономические, социальные, образовательные, медицинские и/или экологические проблемы из-за диагноза COVID-19.
  • в настоящее время не получает консультационных услуг по психическому здоровью
  • проживает в одном из следующих округов на юге Нью-Мексико (Нью-Мексико): Идальго, Грант, Катрон, Луна, Донья Ана, Сьерра или округ Сокорро.
  • имеет доступ к Интернету (не обязательно для консультационных услуг, но для прохождения собеседований/оценок)
  • не испытывал активных суицидальных или убийственных мыслей или активного психоза в течение последних шести месяцев

Критерий исключения:

  • вам не исполнилось 18 лет
  • не получил диагноз COVID-19 в течение последнего года
  • не сообщает о проблемах, связанных с экономическими, социальными, образовательными, медицинскими и/или экологическими проблемами из-за диагноза COVID-19.
  • в настоящее время получает консультационные услуги по психическому здоровью
  • не проживает ни в одном из следующих округов Южного Нью-Мексико: Идальго, Грант, Катрон, Луна, Донья Ана, Сьерра или округ Сокорро.
  • не имеет доступа к Интернету
  • испытывал активные суицидальные или убийственные мысли или активный психоз в течение последних шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Клиенты

Всем участникам будет предложено выполнить следующее:

принять участие в 12 индивидуальных консультациях по психическому здоровью принять участие в 3 групповых консультациях
Поведенческий: Индивидуальное консультирование
Индивидуальные консультации с лицензированным консультантом по психическому здоровью.
Поведенческий: Групповое консультирование
Групповые консультации с лицензированным консультантом по психическому здоровью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные и психические последствия COVID-19
Временное ограничение: До трех недель
Полуструктурированное аудиозапись интервью для сбора информации о SDOH и воздействии COVID-19 на психическое здоровье.
До трех недель
Социальные детерминанты проблем со здоровьем
Временное ограничение: До трех недель
Самостоятельный отчет о потребностях SDOH через WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
До трех недель
Программа осуществимость/воздействие
Временное ограничение: В конце обучения / ок. 12 недель
Качественные данные, собранные с помощью полуструктурированных выходных интервью участников и их консультантов.
В конце обучения / ок. 12 недель
Данные о наборе и удержании персонала
Временное ограничение: На протяжении всего обучения ежемесячно
Чтобы понять осуществимость этого исследования, исследователь отмечает, сколько человек было набрано для исследования (месяцы 1 и 2), количество людей, которые согласились участвовать (месяцы 1 и 2), а затем в последующие месяцы исследователь отметит количество участников, которые остаются в исследовании. Каждый месяц исследователь также будет отмечать, сколько измерений самоотчета выполняет каждый участник ежемесячно.
На протяжении всего обучения ежемесячно
Изменения в психическом здоровье
Временное ограничение: Индивидуальные занятия до/после (около 12 недель)
Количественные показатели депрессии, тревоги и самочувствия по самоотчету
Индивидуальные занятия до/после (около 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Idaho State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB-FY2024-98

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками