Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning af mentale og sociale sundhedsresultater af COVID-19: En rådgivningstilgang

24. februar 2025 opdateret af: Idaho State University
Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle et omfattende mentalsundhedsrådgivningsprogram, der har til formål at adressere den sociale determinant af sundhedsvirkningerne af coronavirus-sygdommen i 2019 (COVID-19). De vigtigste spørgsmål, som efterforskerne sigter mod at besvare, er: 1) Hvad er den mentale og sociale determinant for helbredspåvirkningerne af en COVID-19-diagnose, og 2) Hvad er virkningerne af et rådgivningsprogram, der er implementeret for at imødegå disse påvirkninger? Deltagerne vil deltage i individuelle interviews, deltage i individuel og grupperådgivning og få ressourcer relateret til deres sociale determinanter for sundhedsbehov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De sociale determinanter for sundhed (SDOH) er et vigtigt spørgsmål om social retfærdighed, der påvirker forskellige livskvalitetsresultater (f.eks. fysisk og mental sundhed). COVID-19 har uforholdsmæssigt påvirket SDOH for undertjente og minoritetssamfund, inklusive dem i det sydlige New Mexico (NM). Der mangler dog forskning i, hvordan COVID-19 har påvirket individers SDOH, hvilket hæmmer forebyggelse og respons fra psykiatriske fagfolk og deres tværprofessionelle samarbejdspartnere. Rådgiveruddannelsesforskere har heller ikke endnu gennemført resultatbaserede undersøgelser på dette område. Denne forskning vil understøtte udviklingen af ​​et omfattende, SDOH-fokuseret mentalsundhedsrådgivningsprogram, der har til formål at vurdere og adressere SDOH-virkningerne af COVID-19 for individer i det sydlige NM. Denne forskning vil omfatte en dybdegående vurdering af deltagernes SDOH-behov i forhold til COVID-19. Rådgivning kan dække emner, der er direkte relateret til, men også tilstødende, til deltagerens COVID-19-diagnose og dens indvirkning. Deltagerne vil blive stillet til rådighed med ressourcer og henvisninger, der er specifikke for disse behov, og deltage i individuelle og gruppemæssige mentale sundhedsrådgivninger, der har til formål at afbøde de negative mentale og sociale sundhedsresultater af COVID-19. Derfor bør denne forskning give forståelse for (1) SDOH-virkningerne af COVID-19, (2) gennemførligheden af ​​et mentalsundhedsrådgivningsprogram, der har til formål at imødekomme sådanne behov, og (3) den mentale sundhed og SDOH-relaterede påvirkninger af en sådan rådgivning program.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Idaho State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • modtaget en COVID-19 diagnose inden for det sidste år
  • rapporter, der oplever økonomiske, sociale, uddannelsesmæssige, sundhedsmæssige og/eller miljørelaterede udfordringer på grund af deres COVID-19-diagnose
  • modtager ikke psykiatrisk rådgivning i øjeblikket
  • bor i et af følgende amter i det sydlige New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
  • har adgang til internettet (ikke nødvendigt for rådgivning, men for at gennemføre interviews/vurderinger)
  • har ikke oplevet aktive selvmordstanker eller mordtanker eller aktiv psykose inden for de sidste seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ikke er fyldt 18 år
  • har ikke modtaget en COVID-19 diagnose inden for det sidste år
  • rapporterer ikke, at de oplever økonomiske, sociale, uddannelsesmæssige, sundhedsmæssige og/eller miljørelaterede udfordringer på grund af deres COVID-19-diagnose
  • modtager i øjeblikket mental sundhedsrådgivning
  • bor ikke i et af følgende amter i det sydlige NM: Hidalgo, Grant,Catron, Luna, Doña Ana, Sierra eller Socorro County
  • ikke har adgang til internettet
  • har oplevet aktive selvmordstanker eller drabstanker eller aktiv psykose inden for de sidste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kunder

Alle deltagere vil blive bedt om at udføre følgende:

deltage i 12 individuelle psykiske rådgivningssessioner deltage i 3 grupperådgivningssessioner
Adfærdsmæssigt: Individuel rådgivning
Individuelle rådgivningssessioner med en autoriseret mental sundhedsrådgiver
Adfærdsmæssigt: Grupperådgivning
Grupperådgivningssessioner med en autoriseret mental sundhedsrådgiver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale og mentale sundhedsresultater af COVID-19
Tidsramme: Op til tre uger
Semistruktureret, lydoptaget interview for at indsamle oplysninger om SDOH og mentale helbredspåvirkninger af COVID-19
Op til tre uger
Sociale determinanter for sundhedsudfordringer
Tidsramme: Op til tre uger
Selvrapporteringsmåling af SDOH-behov gennem WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
Op til tre uger
Programgennemførlighed/påvirkning
Tidsramme: Ved studiets afslutning/ca. 12 uger
Kvalitative data indsamlet via semistrukturerede exit-interviews af deltagere og deres rådgivere
Ved studiets afslutning/ca. 12 uger
Rekruttering og fastholdelsesdata
Tidsramme: Gennem hele studiet, månedligt
For at forstå gennemførligheden af ​​denne undersøgelse, vil investigator notere, hvor mange individer der blev rekrutteret til undersøgelsen (måned 1 og 2), antallet af individer, der giver samtykke til at deltage (måned 1 og 2), og derefter i de efterfølgende måneder, investigator vil notere antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen. Hver måned vil investigator også notere sig, hvor mange selvrapporteringsforanstaltninger hver deltager gennemfører på månedsbasis.
Gennem hele studiet, månedligt
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: Før/efter individuelle sessioner (ca. 12 uger)
Selvrapportering af kvantitative mål for depression, angst og velvære
Før/efter individuelle sessioner (ca. 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Idaho State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-FY2024-98

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger