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Abmilderung der psychischen und sozialen Folgen von COVID-19: Ein Beratungsansatz

24. Februar 2025 aktualisiert von: Idaho State University
Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines umfassenden Beratungsprogramms zur psychischen Gesundheit, das sich mit den sozialen Determinanten der gesundheitlichen Auswirkungen der Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID-19) befassen soll. Die Hauptfragen, die die Forscher beantworten wollen, sind: 1) Was sind die mentalen und sozialen Determinanten der gesundheitlichen Auswirkungen einer COVID-19-Diagnose und 2) Welche Auswirkungen hat ein Beratungsprogramm, das zur Bewältigung dieser Auswirkungen implementiert wird? Die Teilnehmer nehmen an Einzelinterviews teil, nehmen an Einzel- und Gruppenberatungen teil und erhalten Ressourcen im Zusammenhang mit ihren sozialen Determinanten ihrer Gesundheitsbedürfnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die sozialen Determinanten der Gesundheit (SDOH) sind ein wichtiges Thema der sozialen Gerechtigkeit, das sich auf verschiedene Lebensqualitätsergebnisse (z. B. körperliche und geistige Gesundheit) auswirkt. COVID-19 hat das SDOH von unterversorgten Gemeinschaften und Minderheitengemeinschaften, einschließlich derjenigen im Süden von New Mexico (NM), überproportional beeinträchtigt. Es mangelt jedoch an Untersuchungen darüber, wie sich COVID-19 konkret auf das SDOH von Einzelpersonen ausgewirkt hat und die Prävention und Reaktion von Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit und ihren interprofessionellen Mitarbeitern behindert hat. Auch beraterpädagogische Forscher haben in diesem Bereich noch keine ergebnisorientierten Studien durchgeführt. Diese Forschung wird die Entwicklung eines umfassenden, SDOH-fokussierten Beratungsprogramms zur psychischen Gesundheit unterstützen, das darauf abzielt, die SDOH-Auswirkungen von COVID-19 für Einzelpersonen im Süden von New Mexico zu bewerten und anzugehen. Diese Forschung umfasst eine eingehende Bewertung der SDOH-Bedürfnisse der Teilnehmer im Zusammenhang mit COVID-19. Die Beratung kann Themen abdecken, die in direktem Zusammenhang mit der COVID-19-Diagnose des Teilnehmers und seinen Auswirkungen stehen, aber auch damit in Zusammenhang stehen. Den Teilnehmern werden Ressourcen und Empfehlungen zur Verfügung gestellt, die speziell auf diese Bedürfnisse zugeschnitten sind, und sie nehmen an Einzel- und Gruppenberatungsdiensten zur psychischen Gesundheit teil, die darauf abzielen, die negativen Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische und soziale Gesundheit abzumildern. Daher sollte diese Forschung Verständnis für (1) die SDOH-Auswirkungen von COVID-19, (2) die Machbarkeit eines auf solche Bedürfnisse ausgerichteten Beratungsprogramms zur psychischen Gesundheit und (3) die Auswirkungen einer solchen Beratung auf die psychische Gesundheit und SDOH liefern Programm.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
23

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Idaho State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • innerhalb des letzten Jahres eine COVID-19-Diagnose erhalten haben
  • berichten, dass sie aufgrund ihrer COVID-19-Diagnose mit wirtschaftlichen, sozialen, bildungsbezogenen, gesundheitsbezogenen und/oder umweltbezogenen Herausforderungen konfrontiert sind
  • nimmt derzeit keine psychosoziale Beratung in Anspruch
  • wohnt in einem der folgenden Landkreise im Süden von New Mexico (NM): Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra oder Socorro County
  • hat Zugang zum Internet (nicht notwendig für Beratungsleistungen, aber zur Durchführung von Interviews/Assessments)
  • hat in den letzten sechs Monaten keine aktiven Suizid- oder Tötungsgedanken oder eine aktive Psychose gehabt

Ausschlusskriterien:

  • nicht mindestens 18 Jahre alt ist
  • innerhalb des letzten Jahres keine COVID-19-Diagnose erhalten hat
  • berichtet nicht, dass sie aufgrund ihrer COVID-19-Diagnose mit wirtschaftlichen, sozialen, bildungsbezogenen, gesundheitlichen und/oder umweltbezogenen Herausforderungen konfrontiert sind
  • nimmt derzeit psychologische Beratung in Anspruch
  • wohnt nicht in einem der folgenden Landkreise im Süden von New Mexico: Hidalgo, Grant, Catron, Luna, Doña Ana, Sierra oder Socorro County
  • keinen Zugang zum Internet hat
  • hat in den letzten sechs Monaten aktive Suizid- oder Tötungsgedanken oder eine aktive Psychose erlebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kunden

Alle Teilnehmer werden gebeten, Folgendes auszufüllen:

Nehmen Sie an 12 Einzelberatungssitzungen zur psychischen Gesundheit teil. Nehmen Sie an 3 Gruppenberatungssitzungen teil
Verhalten: Individuelle Beratung
Individuelle Beratungsgespräche mit einem lizenzierten Berater für psychische Gesundheit
Verhalten: Gruppenberatung
Gruppenberatungssitzungen mit einem lizenzierten Berater für psychische Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf die soziale und psychische Gesundheit von COVID-19
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
Halbstrukturiertes, mit Ton aufgezeichnetes Interview, um Informationen über die SDOH und die Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit zu sammeln
Bis zu drei Wochen
Soziale Determinanten gesundheitlicher Herausforderungen
Zeitfenster: Bis zu drei Wochen
Selbstberichtsmessung des SDOH-Bedarfs durch WellRx (Page-Reeves et al., 2016)
Bis zu drei Wochen
Machbarkeit/Auswirkung des Programms
Zeitfenster: Am Ende des Studiums/ca. 12 Wochen
Qualitative Daten, die über halbstrukturierte Exit-Interviews von Teilnehmern und ihren Beratern erhoben wurden
Am Ende des Studiums/ca. 12 Wochen
Rekrutierungs- und Bindungsdaten
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums, monatlich
Um die Durchführbarkeit dieser Studie zu verstehen, notiert der Prüfer, wie viele Personen für die Studie rekrutiert wurden (Monate 1 und 2), wie viele Personen der Teilnahme zustimmen (Monate 1 und 2) und in den folgenden Monaten den Prüfer wird die Anzahl der Teilnehmer notieren, die in der Studie verbleiben. Jeden Monat notiert der Prüfer außerdem, wie viele Selbstberichtsmaßnahmen jeder Teilnehmer monatlich durchführt.
Während des gesamten Studiums, monatlich
Veränderungen in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Einzelsitzungen vor/nachher (ca. 12 Wochen)
Selbstbericht über quantitative Messungen von Depressionen, Angstzuständen und Wohlbefinden
Einzelsitzungen vor/nachher (ca. 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Idaho State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-FY2024-98

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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