Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence ke snížení konzumace alkoholu mezi sexuálně a genderově menšinovou mládeží

11. března 2026 aktualizováno: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence založené na hře ke snížení konzumace alkoholu mezi sexuálně a genderově menšinovou mládeží

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má zkoumat účinnost herní intervence ke snížení konzumace alkoholu u mládeže ze sexuálních a genderových menšin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: James E Egan, PhD
  • Telefonní číslo: 4126242255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žít v USA,
  • 14-18 let
  • Mít identitu sexuální menšiny (tj. gay, lesba, bisexuál nebo queer) nebo identitu genderové menšiny (tj. považovat se za transgender nebo nebinární),
  • Mít počítač, chytrý telefon nebo tablet s přístupem k internetu,
  • Zadejte e-mailovou adresu.

Kritéria vyloučení:

  • Cisgender heterosexuálové.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hra Singularity
Singularities je online hra.
Behaviorální: Hra Singularity
Singularity je teoretická, komunitně informovaná, webově přístupná intervence založená na hraní rolí, která zahrnuje 4 primární složky: podpora zdravého rozvoje identity v bezpečném prostředí; povzbuzování chování při vyhledávání pomoci; podpora využívání produktivního zvládání situací; snížení škod způsobených alkoholem; a podporovat zdravé používání internetu a sociálních médií.
Aktivní komparátor: Food4thots
Food4Thother je podmínkou kontroly pozornosti, ve které poskytujeme účastníkům podobné množství kontaktu výzkumného týmu a programové kontakt jako zásah. Účastníci budou hrát hru Vybrat si desku! Globální průvodce výživou, vyvinutý Smithsonian Science Education Center. Účastníci jsou instruováni, aby stavěli zdravá jídla pomocí kuchyně z celého světa a zajistili, aby se drželi rozpočtu a uspokojili všechny své nutriční potřeby. Food4Thots bude dodáván prostřednictvím Qualtrics.
Behaviorální: Food4thots
Food4Thother je podmínkou kontroly pozornosti, ve které poskytujeme účastníkům podobné množství kontaktu výzkumného týmu a programové kontakt jako zásah. Účastníci budou hrát hru Vybrat si desku! Globální průvodce výživou, vyvinutý Smithsonian Science Education Center. Účastníci jsou instruováni, aby stavěli zdravá jídla pomocí kuchyně z celého světa a zajistili, aby se drželi rozpočtu a uspokojili všechny své nutriční potřeby. Food4Thots bude dodáván prostřednictvím Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škodlivé účinky související s alkoholem
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výsledkem jsou škody spojené s alkoholem, definované jako četnost 19 celkových škod (např. kocovina po pití, neschopnost vzpomenout si, co se po pití stalo, sex, kterého jste později litovali, problémy s rodiči kvůli pití, fyzická potyčka, protože jste byli pod vlivem alkoholu, řízení vozidla po pití), jak jsou měřeny v projektu School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet dní, kdy byl jeden nebo více nápojů konzumován v minulém měsíci prostřednictvím položek Množství-Frekvence.
3 měsíce
Zahájení užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Položka průzkumu z průzkumu rizikového chování mládeže hodnotící celoživotní užívání alkoholu.
3 měsíce
Schopnosti snižování škod způsobených alkoholem
Časové okno: 3 měsíce
Jaké chování se projevuje při pití nebo večírku, měřeno pomocí škály ochranných strategií chování (PBSS). Skóre se pohybuje od 20 do 120, přičemž vyšší skóre znamená více použitých dovedností
3 měsíce
Dovednosti přihlížející ke snižování škod způsobených alkoholem
Časové okno: 3 měsíce
Celkem #krát byla konkrétní strategie použita k pomoci ostatním před, během nebo po pití s ​​použitím subškály Strategie škály přihlížejících k riziku alkoholu (BARS). Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre znamená více použitých dovedností
3 měsíce
Množství pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet nápojů spotřebovaných v typický den pití za poslední tři měsíce prostřednictvím položek Množství-Frekvence
3 měsíce
Záchvatové pití
Časové okno: 3 měsíce
Počet případů, kdy bylo během 2 hodin za poslední 3 měsíce zkonzumováno 4 nebo 5+ nápojů (požadujících oba, bez ohledu na přidělené/biologické pohlaví při narození, aby zahrnovalo genderové menšiny), prostřednictvím položek NIAAA
3 měsíce
Dovednosti zvládání emočního stresu
Časové okno: 3 měsíce
Přesvědčení o prožívání úzkosti nebo rozrušení, měřeno pomocí Škály tolerance vůči úzkosti (DTS). Skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek
3 měsíce
Regulace emocí a decentrační praktiky
Časové okno: 3 měsíce
Jak často jsou praktiky mindfulness používány, měřeno pomocí Škály aplikovaného procesu mindfulness (AMPS). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
3 měsíce
Zdravé používání sociálních médií
Časové okno: 3 měsíce
Schválení přesvědčení a myšlenek o sociálních médiích pomocí položek z MetroWest Adolescent Health Survey
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat a archivace neidentifikovaných dat podle požadavků NIH

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Harm Reduction

Klinické studie na Hra Singularity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení