Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spillbasert intervensjon for å redusere alkoholbruk blant seksuelle og kjønnsminoritetsungdom

11. mars 2026 oppdatert av: Robert Coulter, University of Pittsburgh

En randomisert kontrollert utprøving av en spillbasert intervensjon for å redusere alkoholbruk blant seksuelle og kjønnsminoritetsungdom

Dette er en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en spillbasert intervensjon for å redusere alkoholbruk blant seksuelle og kjønnsminoritetsungdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
28

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: James E Egan, PhD
  • Telefonnummer: 4126242255
  • E-post: jee48@pitt.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i USA,
  • 14-18 år
  • Har en seksuell minoritetsidentitet (dvs. homofil, lesbisk, bifil eller skeiv) eller en kjønnsminoritetsidentitet (dvs. anser seg selv for å være transpersoner eller ikke-binære),
  • Ha en Internett-tilgjengelig datamaskin, smarttelefon eller nettbrett,
  • Oppgi en e-postadresse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ciskjønn heterofile.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Singularitetsspill
Singularities er et online spill.
Atferdsmessig: Singularitetsspill
Singularities er en teoribasert, fellesskapsinformert, netttilgjengelig, rollespillbasert intervensjon som inkluderer 4 primære komponenter: fremme sunn identitetsutvikling i et trygt miljø; oppmuntre til hjelpesøkende atferd; oppmuntrende bruk av produktiv mestring; reduksjon av alkoholskader; og oppmuntre til sunn bruk av internett og sosiale medier.
Aktiv komparator: Food4 -tanke
Food4 -tanke er en oppmerksomhetskontrolltilstand der vi gir deltakerne lignende mengder forskningsteamkontakt og programkontakt som intervensjon. Deltakerne vil spille spillet plate tallerkenen din! En global guide til ernæring, utviklet av Smithsonian Science Education Center. Deltakerne blir bedt om å bygge sunne måltider ved hjelp av mat fra hele verden, samtidig som de sikrer at de holder seg til et budsjett og dekker alle ernæringsmessige behov. Food4 -tanke vil bli levert via Qualtrics.
Atferdsmessig: Food4 -tanke
Food4 -tanke er en oppmerksomhetskontrolltilstand der vi gir deltakerne lignende mengder forskningsteamkontakt og programkontakt som intervensjon. Deltakerne vil spille spillet plate tallerkenen din! En global guide til ernæring, utviklet av Smithsonian Science Education Center. Deltakerne blir bedt om å bygge sunne måltider ved hjelp av mat fra hele verden, samtidig som de sikrer at de holder seg til et budsjett og dekker alle ernæringsmessige behov. Food4 -tanke vil bli levert via Qualtrics.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholrelaterte skader
Tidsramme: 3 måneder
Primært utfallsmål er alkoholrelaterte skader definert som frekvensen av 19 totale skader (f.eks. bakrus etter drikking, ikke kunne huske hva som skjedde etter drikking, hadde sex som du senere angret på, problemer med foreldre(r) på grunn av drikking, fysisk slåsskamp fordi du var påvirket av alkohol, kjørte i et kjøretøy etter drikking) målt i School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikkefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Antall dager som én eller flere drinker ble konsumert den siste måneden via mengde-frekvens-varer.
3 måneder
Initiering av alkoholbruk
Tidsramme: 3 måneder
Undersøkelseselement fra Youth Risk Behavior Survey som vurderer livslang alkoholbruk.
3 måneder
Ferdigheter for å redusere alkoholskade
Tidsramme: 3 måneder
Hvilken atferd er engasjert i mens du drikker eller fester, målt med Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). Poengsummen varierer fra 20 til 120, med høyere poengsum indikerer flere ferdigheter brukt
3 måneder
Tilskuere ferdigheter i å redusere alkoholskade
Tidsramme: 3 måneder
Totalt antall ganger en spesifikk strategi ble brukt for å hjelpe andre før, under eller etter drikking, ved å bruke Strategies-underskalaen til Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS). Poengsummen varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum indikerer flere ferdigheter brukt
3 måneder
Drikkemengde
Tidsramme: 3 måneder
Antall drinker konsumert på en typisk drikkingsdag i løpet av de siste tre månedene via kvantitetsfrekvensvarer
3 måneder
Overstadig drikking
Tidsramme: 3 måneder
Antall ganger hvor 4 eller 5+ drinker (be begge, uavhengig av tildelt/biologisk kjønn ved fødselen om å være inkludert kjønnsminoriteter) ble konsumert i løpet av en 2-timers periode i løpet av de siste 3 månedene, via NIAAA-varer
3 måneder
Ferdigheter i toleranse for emosjonell stress
Tidsramme: 3 måneder
Oppfatninger om følelser av nød eller opprørt, målt med Distress Tolerance Scale (DTS). Poengsummer varierer fra 15 til 75, hvor høyere poengsum indikerer et dårligere utfall
3 måneder
Emosjonsregulering og distanseringspraksiser
Tidsramme: 3 måneder
Hvor ofte mindfulness-praksiser brukes, målt med Applied Mindfulness Process Scale (AMPS). Poengsummer varierer fra 0 til 60, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre utfall.
3 måneder
Sunn bruk av sosiale medier
Tidsramme: 3 måneder
Godkjenning av tro og tanker om sosiale medier, ved bruk av MetroWest Adolescent Health Survey-spørsmål
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplan og arkivering av avidentifiserte data som kreves av NIH

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter endt studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger