Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na grach mająca na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród młodzieży o charakterze seksualnym i należącym do mniejszości płciowych

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Randomizowane, kontrolowane badanie interwencji opartej na grach mające na celu ograniczenie spożycia alkoholu wśród młodzieży o charakterze seksualnym i należącym do mniejszości płciowych

To randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności interwencji opartej na grach w celu ograniczenia spożycia alkoholu wśród młodzieży seksualnej i mniejszości płciowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: James E Egan, PhD
  • Numer telefonu: 4126242255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaj w USA,
  • 14-18 lat
  • Mają tożsamość mniejszości seksualnej (tj. gejów, lesbijek, osób biseksualnych lub queer) lub tożsamość mniejszości płciowej (tj. uważają się za osoby transpłciowe lub niebinarne),
  • Posiadaj komputer, smartfon lub tablet z dostępem do Internetu,
  • Podaj adres e-mail.

Kryteria wyłączenia:

  • Cispłciowi heteroseksualiści.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Gra Osobliwości
Singularities to gra online.
Behawioralne: Gra Osobliwości
Singularities to oparta na teorii, informowana przez społeczność, dostępna w Internecie interwencja oparta na odgrywaniu ról, zawierająca 4 główne elementy: wspieranie zdrowego rozwoju tożsamości w bezpiecznym środowisku; zachęcanie do zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy; zachęcanie do stosowania produktywnego radzenia sobie; redukcja szkód spowodowanych alkoholem; oraz zachęcanie do zdrowego korzystania z Internetu i mediów społecznościowych.
Aktywny komparator: Żywność 4
Food4Thought to stan kontroli uwagi, w którym zapewniamy uczestnikom podobne ilości kontaktu zespołu badawczego i kontakt programu jako interwencji. Uczestnicy zagrają w grę, wybierz twój talerz! Globalny przewodnik po żywieniu, opracowany przez Smithsonian Science Education Center. Uczestnicy są instruowani, aby budować zdrowe posiłki za pomocą kuchni z całego świata, zapewniając jednocześnie budżet i zaspokajają wszystkie swoje potrzeby żywieniowe. Food4Thought zostanie dostarczany przez Qualtrics.
Behawioralne: Żywność 4
Food4Thought to stan kontroli uwagi, w którym zapewniamy uczestnikom podobne ilości kontaktu zespołu badawczego i kontakt programu jako interwencji. Uczestnicy zagrają w grę, wybierz twój talerz! Globalny przewodnik po żywieniu, opracowany przez Smithsonian Science Education Center. Uczestnicy są instruowani, aby budować zdrowe posiłki za pomocą kuchni z całego świata, zapewniając jednocześnie budżet i zaspokajają wszystkie swoje potrzeby żywieniowe. Food4Thought zostanie dostarczany przez Qualtrics.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkody związane z alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest szkoda związana z alkoholem, zdefiniowana jako częstość występowania 19 całkowitych szkód (np. Kac po piciu, Niezdolność do przypomnienia sobie, co się stało po piciu, Uprawianie seksu, którego później żałowałeś/aś, Kłopoty z rodzicami z powodu picia, Bójka fizyczna, ponieważ byłeś/aś pod wpływem alkoholu, Prowadzenie pojazdu po piciu), mierzona w Projekcie Redukcji Szkód Alkoholowych w Szkołach (SHAHRP)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba dni, podczas których w zeszłym miesiącu spożyto co najmniej jeden napój na podstawie pozycji Ilość-Częstotliwość.
3 miesiące
Rozpoczęcie używania alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Element ankiety z badania zachowań ryzykownych młodzieży, oceniający spożycie alkoholu przez całe życie.
3 miesiące
Umiejętności redukcji szkód spowodowanych alkoholem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakie zachowania są zaangażowane podczas picia lub imprezowania, mierzone za pomocą Skali Ochronnych Strategii Behawioralnych (PBSS). Wyniki wahają się od 20 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej wykorzystanych umiejętności
3 miesiące
Umiejętności redukcji szkód spowodowanych alkoholem przez świadka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Łączna liczba przypadków zastosowania określonej strategii, aby pomóc innym przed, w trakcie lub po spożyciu alkoholu, przy użyciu podskali Strategie w Skali Ryzyka Osoby Postronnej na Alkohol (BARS). Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej wykorzystanych umiejętności
3 miesiące
Ilość do picia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba napojów wypitych w typowy dzień picia w ciągu ostatnich trzech miesięcy na podstawie pozycji Ilość-Częstotliwość
3 miesiące
Upijanie się
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba przypadków, w których w ciągu 2 godzin w ciągu ostatnich 3 miesięcy wypito 4 lub 5 lub więcej drinków (poproszenie o oba, niezależnie od przypisanej/płci biologicznej przy urodzeniu, aby uwzględnić mniejszości płciowe) według pozycji NIAAA
3 miesiące
Umiejętności Radzenia Sobie z Doznawaniem Dyskomfortu Emocjonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przekonania dotyczące odczuwania niepokoju lub zdenerwowania, mierzone za pomocą Skali Tolerancji Dystresu (DTS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy stan
3 miesiące
Praktyki Regulacji Emocji i Dystansowania Się
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak często stosuje się praktyki uważności, mierzone za pomocą Skali Procesu Stosowanej Uważności (AMPS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat
3 miesiące
Zdrowe Korzystanie z Mediów Społecznościowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Potwierdzenie przekonań i myśli na temat mediów społecznościowych, z wykorzystaniem pozycji z badania MetroWest Adolescent Health Survey
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych i archiwizacja zanonimizowanych danych zgodnie z wymogami NIH

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gra Osobliwości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami