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Intervenção baseada em jogos para reduzir o uso de álcool entre jovens de minorias sexuais e de gênero

11 de março de 2026 atualizado por: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Um ensaio randomizado controlado de uma intervenção baseada em jogos para reduzir o uso de álcool entre jovens de minorias sexuais e de gênero

Este é um ensaio clínico randomizado para examinar a eficácia de uma intervenção baseada em jogos para reduzir o uso de álcool entre jovens de minorias sexuais e de gênero.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: James E Egan, PhD
  • Número de telefone: 4126242255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar nos EUA,
  • 14-18 anos
  • Ter uma identidade de minoria sexual (ou seja, gay, lésbica, bissexual ou queer) ou uma identidade de minoria de gênero (ou seja, considerar-se transgênero ou não-binário),
  • Ter um computador, smartphone ou tablet com acesso à Internet,
  • Forneça um endereço de e-mail.

Critério de exclusão:

  • Heterossexuais cisgêneros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Jogo de Singularidades
Singularidades é um jogo online.
Comportamental: Jogo de Singularidades
Singularidades é uma intervenção baseada em teoria, informada pela comunidade, acessível pela web e baseada em jogos de RPG, que incorpora 4 componentes principais: promoção do desenvolvimento saudável da identidade em um ambiente seguro; encorajar comportamentos de procura de ajuda; encorajar o uso de coping produtivo; redução dos danos causados ​​pelo álcool; e incentivar o uso saudável da Internet e das mídias sociais.
Comparador Ativo: Food4hought
A Food4Thought é uma condição de controle de atenção na qual fornecemos aos participantes quantidades semelhantes de contato da equipe de pesquisa e contato do programa como intervenção. Os participantes jogarão o jogo Escolha seu prato! Um guia global de nutrição, desenvolvido pelo Smithsonian Science Education Center. Os participantes são instruídos a construir refeições saudáveis ​​usando a culinária de todo o mundo, garantindo que eles cumpram um orçamento e atendam a todas as suas necessidades nutricionais. A Food4hought será entregue por qualtrics.
Comportamental: Food4hought
A Food4Thought é uma condição de controle de atenção na qual fornecemos aos participantes quantidades semelhantes de contato da equipe de pesquisa e contato do programa como intervenção. Os participantes jogarão o jogo Escolha seu prato! Um guia global de nutrição, desenvolvido pelo Smithsonian Science Education Center. Os participantes são instruídos a construir refeições saudáveis ​​usando a culinária de todo o mundo, garantindo que eles cumpram um orçamento e atendam a todas as suas necessidades nutricionais. A Food4hought será entregue por qualtrics.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Danos Relacionados com o Álcool
Prazo: 3 meses
O resultado primário são os danos relacionados com o álcool definidos como a frequência de 19 danos no total (por exemplo, Ressaca após beber, Incapacidade de recordar o que aconteceu após beber, Teve relações sexuais de que se arrependeu mais tarde, Problemas com os pais devido ao consumo de álcool, Luta física porque estava sob o efeito do álcool, Conduziu um veículo após beber) medidos no Projecto de Saúde Escolar e Redução de Danos do Álcool (SHAHRP)
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de consumo
Prazo: 3 meses
Número de dias em que uma ou mais bebidas foram consumidas no mês anterior por meio de itens Quantidade-Frequência.
3 meses
Iniciação ao uso de álcool
Prazo: 3 meses
Item de pesquisa da Pesquisa de Comportamentos de Risco para Jovens que avalia o uso de álcool ao longo da vida.
3 meses
Habilidades de redução de danos do álcool
Prazo: 3 meses
Quais comportamentos são praticados enquanto bebemos ou festejamos, medidos com a Escala de Estratégias Comportamentais Protetoras (PBSS). As pontuações variam de 20 a 120, com pontuações mais altas indicando mais habilidades utilizadas
3 meses
Habilidades de redução de danos do álcool para espectadores
Prazo: 3 meses
Número total de vezes que uma estratégia específica foi usada para ajudar outras pessoas antes, durante ou depois de beber, usando a subescala Estratégias da Escala de Risco de Álcool (BARS). As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando mais habilidades utilizadas
3 meses
Quantidade de bebida
Prazo: 3 meses
Número de bebidas consumidas em um dia típico de consumo nos últimos três meses por meio de itens Quantidade-Frequência
3 meses
Beber compulsivamente
Prazo: 3 meses
Número de vezes em que 4 ou 5+ bebidas (pedindo que ambas, independentemente do sexo atribuído/biológico no nascimento, incluíssem minorias de gênero) foram consumidas em um período de 2 horas nos últimos 3 meses, por meio de itens NIAAA
3 meses
Capacidades de Tolerância ao Sofrimento Emocional
Prazo: 3 meses
Crenças sobre sentir-se angustiado ou perturbado, medido com a Escala de Tolerância ao Stress (DTS). As pontuações variam de 15 a 75, sendo que pontuações mais altas indicam um pior resultado
3 meses
Regulação Emocional e Práticas de Distanciamento
Prazo: 3 meses
Com que frequência as práticas de mindfulness são utilizadas, medido com a Escala de Processo de Mindfulness Aplicada (AMPS). As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado
3 meses
Utilização Saudável das Redes Sociais
Prazo: 3 meses
Validação de crenças e pensamentos sobre as redes sociais, utilizando itens do MetroWest Adolescent Health Survey
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pittsburgh

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Plano de compartilhamento de dados e arquivamento de dados anonimizados conforme exigido pelo NIH

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após o término do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Público

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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