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Spielbasierte Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen sexueller und geschlechtlicher Minderheiten

11. März 2026 aktualisiert von: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer spielbasierten Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen sexueller und geschlechtlicher Minderheiten

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer spielbasierten Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen, die sexuellen und geschlechtlichen Minderheiten angehören.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: James E Egan, PhD
  • Telefonnummer: 4126242255
  • E-Mail: jee48@pitt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohne in den USA.,
  • 14-18 Jahre alt
  • eine sexuelle Minderheitenidentität haben (d. h. schwul, lesbisch, bisexuell oder queer) oder eine geschlechtsspezifische Minderheitenidentität haben (d. h. sich selbst als Transgender oder nicht-binär betrachten),
  • Besitzen Sie einen internetfähigen Computer, ein Smartphone oder ein Tablet,
  • Geben Sie eine E-Mail-Adresse an.

Ausschlusskriterien:

  • Cisgender-Heterosexuelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Singularitäten-Spiel
Singularities ist ein Online-Spiel.
Verhalten: Singularitäten-Spiel
Singularities ist eine theoriebasierte, von der Community informierte, über das Internet zugängliche, rollenspielbasierte Intervention, die vier Hauptkomponenten umfasst: Förderung einer gesunden Identitätsentwicklung in einer sicheren Umgebung; Förderung hilfesuchender Verhaltensweisen; Ermutigung zum Einsatz produktiver Bewältigungsstrategien; Reduzierung von Alkoholschäden; und Förderung einer gesunden Internet- und Social-Media-Nutzung.
Aktiver Komparator: Food4Thought
Food4Thought ist eine Aufmerksamkeitskontrollerkrankung, bei der wir den Teilnehmern ähnliche Beteiligung an Kontakte des Forschungsteams und den Programmkontakt als Intervention ermöglichen. Die Teilnehmer spielen das Spiel aus, um Ihren Teller auszuwählen! Ein globaler Leitfaden zur Ernährung, entwickelt vom Smithsonian Science Education Center. Die Teilnehmer werden angewiesen, gesunde Mahlzeiten mit Küche aus der ganzen Welt zu bauen, während sie sicherstellen, dass sie sich an ein Budget halten und alle ihre Ernährungsbedürfnisse erfüllen. Food4Thought wird über Qualtrics geliefert.
Verhalten: Food4Thought
Food4Thought ist eine Aufmerksamkeitskontrollerkrankung, bei der wir den Teilnehmern ähnliche Beteiligung an Kontakte des Forschungsteams und den Programmkontakt als Intervention ermöglichen. Die Teilnehmer spielen das Spiel aus, um Ihren Teller auszuwählen! Ein globaler Leitfaden zur Ernährung, entwickelt vom Smithsonian Science Education Center. Die Teilnehmer werden angewiesen, gesunde Mahlzeiten mit Küche aus der ganzen Welt zu bauen, während sie sicherstellen, dass sie sich an ein Budget halten und alle ihre Ernährungsbedürfnisse erfüllen. Food4Thought wird über Qualtrics geliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholbedingte Schäden
Zeitfenster: 3 Monate
Primäres Ergebnis sind alkoholbedingte Schäden, definiert als die Häufigkeit von insgesamt 19 Schäden (z. B. Kater nach dem Trinken, Unfähigkeit, sich an das Geschehene nach dem Trinken zu erinnern, Sex, den Sie später bereut haben, Ärger mit den Eltern wegen des Trinkens, körperliche Auseinandersetzung, weil Sie unter Alkoholeinfluss standen, Fahren eines Fahrzeugs nach dem Trinken), gemessen im School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trinkhäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Tage, an denen im vergangenen Monat ein oder mehrere Getränke konsumiert wurden, anhand von Mengen-Häufigkeits-Elementen.
3 Monate
Einleitung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3 Monate
Umfrageelement aus der Youth Risk Behavior Survey zur Bewertung des lebenslangen Alkoholkonsums.
3 Monate
Fähigkeiten zur Reduzierung von Alkoholschäden
Zeitfenster: 3 Monate
Welche Verhaltensweisen beim Trinken oder Feiern ausgeübt werden, gemessen mit der Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). Die Werte liegen zwischen 20 und 120, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr Fähigkeiten eingesetzt werden
3 Monate
Fähigkeiten zur Reduzierung von Alkoholschäden durch Zuschauer
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtzahl der Male, in denen eine bestimmte Strategie verwendet wurde, um anderen vor, während oder nach dem Trinken zu helfen, unter Verwendung der Unterskala „Strategien“ der Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS). Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte bedeuten, dass mehr Fähigkeiten eingesetzt werden
3 Monate
Trinkmenge
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der an einem typischen Trinktag in den letzten drei Monaten konsumierten Getränke anhand von Mengen-Häufigkeitselementen
3 Monate
Komasaufen
Zeitfenster: 3 Monate
Häufigkeit, mit der über einen Zeitraum von zwei Stunden in den letzten drei Monaten 4 oder 5 oder mehr Getränke konsumiert wurden (beides unabhängig vom zugewiesenen/biologischen Geschlecht bei der Geburt, um geschlechtsspezifische Minderheiten einzubeziehen), anhand von NIAAA-Artikeln
3 Monate
Emotionale Belastungstoleranz-Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
Überzeugungen über das Gefühl von Bedrängnis oder Aufregung, gemessen mit der Distress Tolerance Scale (DTS). Die Punktzahl reicht von 15 bis 75, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
3 Monate
Emotionsregulation und Decentering-Praktiken
Zeitfenster: 3 Monate
Wie häufig Achtsamkeitspraktiken angewendet werden, gemessen mit der Applied Mindfulness Process Scale (AMPS). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hindeuten.
3 Monate
Gesunde Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 3 Monate
Befürwortung von Überzeugungen und Gedanken über soziale Medien unter Verwendung von MetroWest Adolescent Health Survey-Items
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Datenaustauschplan und Archivierung nicht identifizierter Daten gemäß den Anforderungen des NIH

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Studienende

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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