Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención basada en juegos para reducir el consumo de alcohol entre jóvenes de minorías sexuales y de género

11 de marzo de 2026 actualizado por: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Un ensayo controlado aleatorio de una intervención basada en juegos para reducir el consumo de alcohol entre jóvenes de minorías sexuales y de género

Este es un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de una intervención basada en juegos para reducir el consumo de alcohol entre jóvenes de minorías sexuales y de género.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
28

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: James E Egan, PhD
  • Número de teléfono: 4126242255
  • Correo electrónico: jee48@pitt.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vive en los EE. UU.,
  • 14-18 años
  • Tener una identidad de minoría sexual (es decir, gay, lesbiana, bisexual o queer) o una identidad de minoría de género (es decir, considerarse transgénero o no binario),
  • Tener una computadora, teléfono inteligente o tableta con acceso a Internet,
  • Proporcione una dirección de correo electrónico.

Criterio de exclusión:

  • Heterosexuales cisgénero.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Juego de singularidades
Singularidades es un juego en línea.
Conductual: Juego de singularidades
Singularities es una intervención basada en juegos de rol, basada en teoría, informada por la comunidad, accesible a través de la web, que incorpora 4 componentes principales: fomentar el desarrollo de una identidad saludable en un entorno seguro; fomentar conductas de búsqueda de ayuda; fomentar el uso de estrategias de afrontamiento productivas; reducción del daño causado por el alcohol; y fomentar el uso saludable de Internet y las redes sociales.
Comparador activo: Alimentos 4 pensamiento
Food4theught es una condición de control de atención en la que brindamos a los participantes cantidades similares de contacto del equipo de investigación y contacto del programa como intervención. ¡Los participantes jugarán el juego, elige tu plato! Una guía global de nutrición, desarrollada por el Smithsonian Science Education Center. Se les indica a los participantes que construyan comidas saludables utilizando cocina de todo el mundo al tiempo que se aseguran de que se mantengan en un presupuesto y satisfagan todas sus necesidades nutricionales. Food4theught se entregará a través de Qualtrics.
Conductual: Alimentos 4 pensamiento
Food4theught es una condición de control de atención en la que brindamos a los participantes cantidades similares de contacto del equipo de investigación y contacto del programa como intervención. ¡Los participantes jugarán el juego, elige tu plato! Una guía global de nutrición, desarrollada por el Smithsonian Science Education Center. Se les indica a los participantes que construyan comidas saludables utilizando cocina de todo el mundo al tiempo que se aseguran de que se mantengan en un presupuesto y satisfagan todas sus necesidades nutricionales. Food4theught se entregará a través de Qualtrics.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daños relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
El resultado primario son los daños relacionados con el alcohol, definidos como la frecuencia de 19 daños totales (por ejemplo, resaca después de beber, incapacidad para recordar lo que sucedió después de beber, haber tenido relaciones sexuales de las que luego te arrepentiste, problemas con los padres debido a la bebida, pelea física porque estabas afectado por el alcohol, conducir un vehículo después de beber) medidos en el Proyecto de Salud Escolar y Reducción de Daños por Alcohol (SHAHRP).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de consumo
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de días en los que se consumieron una o más bebidas en el último mes mediante elementos de Cantidad-Frecuencia.
3 meses
Inicio del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
Elemento de la encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes que evalúa el consumo de alcohol a lo largo de la vida.
3 meses
Habilidades para reducir los daños del alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
Qué conductas se adoptan mientras se bebe o se está de fiesta, medidas con la Escala de Estrategias de Conducta Protectora (PBSS). Las puntuaciones oscilan entre 20 y 120, y las puntuaciones más altas indican que se utilizan más habilidades
3 meses
Habilidades para reducir los daños causados ​​por el alcohol a los espectadores
Periodo de tiempo: 3 meses
Número total de veces que se utilizó una estrategia específica para ayudar a otros antes, durante o después de beber, utilizando la subescala de Estrategias de la Escala de Riesgo de Espectadores de Alcohol (BARS). Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican que se utilizan más habilidades
3 meses
Cantidad de bebida
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de bebidas consumidas en un día típico de bebida en los últimos tres meses a través de elementos de Cantidad-Frecuencia
3 meses
Beber en exceso
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de veces en las que se consumieron 4 o 5+ bebidas (pidiendo que ambas, independientemente del sexo asignado/biológico al nacer incluyan a las minorías de género) en un período de 2 horas durante los últimos 3 meses, a través de artículos del NIAAA
3 meses
Habilidades de Tolerancia al Malestar Emocional
Periodo de tiempo: 3 meses
Creencias sobre sentirse angustiado o molesto, medido con la Escala de Tolerancia al Malestar (DTS). Las puntuaciones oscilan entre 15 y 75, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
3 meses
Prácticas de Regulación Emocional y Descentramiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Con qué frecuencia se utilizan las prácticas de atención plena, medido con la Escala de Proceso de Atención Plena Aplicada (AMPS). Las puntuaciones van de 0 a 60, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
3 meses
Uso Saludable de las Redes Sociales
Periodo de tiempo: 3 meses
Validación de creencias y pensamientos sobre las redes sociales, utilizando ítems de la Encuesta de Salud del Adolescente MetroWest
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pittsburgh

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Plan de intercambio de datos y archivo de datos no identificados según lo exige el NIH

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses después del final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones