Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelbaserad intervention för att minska alkoholanvändning bland sexuella och könsminoritetsungdomar

11 mars 2026 uppdaterad av: Robert Coulter, University of Pittsburgh

En randomiserad kontrollerad prövning av en spelbaserad intervention för att minska alkoholanvändning bland sexuella och könsminoritetsungdomar

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av en spelbaserad intervention för att minska alkoholanvändning bland sexuella och könsminoritetsungdomar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
28

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: James E Egan, PhD
  • Telefonnummer: 4126242255
  • E-post: jee48@pitt.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA,
  • 14-18 år gammal
  • Har en sexuell minoritetsidentitet (d.v.s. homosexuell, lesbisk, bisexuell eller queer) eller en könsminoritetsidentitet (dvs. anser sig vara transpersoner eller icke-binära),
  • Ha en internettillgänglig dator, smartphone eller surfplatta,
  • Ange en e-postadress.

Exklusions kriterier:

  • Cisgender heterosexuella.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Singularitetsspel
Singularities är ett onlinespel.
Beteende: Singularitetsspel
Singularities är en teoribaserad, gemenskapsinformerad, webbtillgänglig, rollspelsbaserad intervention som innehåller fyra primära komponenter: främja sund identitetsutveckling i en säker miljö; uppmuntra hjälpsökande beteenden; uppmuntra användning av produktiv coping; minskning av alkoholskador; och uppmuntra hälsosam användning av internet och sociala medier.
Aktiv komparator: Food4Thoeped
Food4Thought är ett uppmärksamhetskontrolltillstånd där vi ger deltagarna liknande mängder forskargruppskontakt och programkontakt som intervention. Deltagarna spelar spelet Välj din tallrik! En global guide till näring, utvecklad av Smithsonian Science Education Center. Deltagarna instrueras att bygga hälsosamma måltider med mat från hela världen samtidigt som de säkerställer att de håller sig till en budget och tillgodoser alla deras näringsbehov. Food4Thought kommer att levereras via Qualtrics.
Beteende: Food4Thoeped
Food4Thought är ett uppmärksamhetskontrolltillstånd där vi ger deltagarna liknande mängder forskargruppskontakt och programkontakt som intervention. Deltagarna spelar spelet Välj din tallrik! En global guide till näring, utvecklad av Smithsonian Science Education Center. Deltagarna instrueras att bygga hälsosamma måltider med mat från hela världen samtidigt som de säkerställer att de håller sig till en budget och tillgodoser alla deras näringsbehov. Food4Thought kommer att levereras via Qualtrics.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholrelaterade skador
Tidsram: 3 månader
Primärt utfall är alkoholrelaterade skador definierade som frekvensen av totalt 19 skador (t.ex. baksmälla efter drickande, Kunde inte komma ihåg vad som hände efter drickande, Hade sex som du senare ångrade, Problem med förälder/föräldrar på grund av drickande, Fysiskt slagsmål för att du var påverkad av alkohol, Körde i ett fordon efter drickande) som mäts i School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dricksfrekvens
Tidsram: 3 månader
Antal dagar då en eller flera drycker har konsumerats under den senaste månaden via kvantitetsfrekvensartiklar.
3 månader
Initiering av alkoholbruk
Tidsram: 3 månader
Enkätobjekt från Youth Risk Behavior Survey som bedömer livstids alkoholanvändning.
3 månader
Färdigheter för att minska alkoholskador
Tidsram: 3 månader
Vilka beteenden utövas när man dricker eller festar, mätt med Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). Poäng varierar från 20 till 120, med högre poäng tyder på att fler färdigheter används
3 månader
Åskådares förmåga att minska alkoholskador
Tidsram: 3 månader
Totalt antal gånger en specifik strategi användes för att hjälpa andra före, under eller efter att ha druckit, med hjälp av Strategies-underskalan av Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS). Poäng varierar från 0 till 27, med högre poäng tyder på att fler färdigheter används
3 månader
Dricksmängd
Tidsram: 3 månader
Antal drycker som konsumerats på en typisk dricksdag under de senaste tre månaderna via kvantitetsfrekvensartiklar
3 månader
Berusningsdrickande
Tidsram: 3 månader
Antal gånger där 4 eller 5+ drinkar (begärde båda, oavsett tilldelat/biologiskt kön vid födseln att vara inklusive könsminoriteter) konsumerades under en 2-timmarsperiod under de senaste 3 månaderna, via NIAAA-artiklar
3 månader
Emotional Distress Tolerance Skills
Tidsram: 3 månader
Uppfattningar om att känna sig stressad eller upprörd, mätta med Distress Tolerance Scale (DTS). Poäng sträcker sig från 15 till 75, där högre poäng indikerar ett sämre resultat
3 månader
Emotionsreglering och decentreringsmetoder
Tidsram: 3 månader
Hur ofta mindfulness-praktiker används, mätt med Applied Mindfulness Process Scale (AMPS). Poäng sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng indikerar ett bättre resultat
3 månader
Frisk social medieanvändning
Tidsram: 3 månader
Bekräftelse av övertygelser och tankar om sociala medier, med hjälp av MetroWest Adolescent Health Survey-frågor
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
21 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
21 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelningsplan och arkivering av avidentifierade data som krävs av NIH

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Offentlig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar