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Intervento basato sul gioco per ridurre il consumo di alcol tra i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere

11 marzo 2026 aggiornato da: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Uno studio randomizzato e controllato di un intervento basato sul gioco per ridurre il consumo di alcol tra i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere

Si tratta di uno studio randomizzato e controllato volto a esaminare l'efficacia di un intervento basato sul gioco per ridurre il consumo di alcol tra i giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: James E Egan, PhD
  • Numero di telefono: 4126242255
  • Email: jee48@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivi negli Stati Uniti,
  • 14-18 anni
  • Avere un'identità di minoranza sessuale (ad esempio gay, lesbica, bisessuale o queer) o un'identità di minoranza di genere (ad esempio, considerarsi transgender o non binaria),
  • Avere un computer, uno smartphone o un tablet con accesso a Internet,
  • Fornire un indirizzo e-mail.

Criteri di esclusione:

  • Eterosessuali cisgender.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gioco delle singolarità
Singolarità è un gioco online.
Comportamentale: Gioco delle singolarità
Singularities è un intervento basato su giochi di ruolo basato sulla teoria, informato dalla comunità, accessibile via web, che incorpora 4 componenti principali: favorire lo sviluppo di un'identità sana in un ambiente sicuro; incoraggiare comportamenti di ricerca di aiuto; incoraggiare l'uso di strategie di coping produttive; riduzione del danno da alcol; e incoraggiare un uso sano di Internet e dei social media.
Comparatore attivo: Food4 Thought
Food4 Thought è una condizione di controllo dell'attenzione in cui forniamo ai partecipanti quantità simili di contatto del team di ricerca e contatto del programma come intervento. I partecipanti giocheranno il gioco Pick Your Plate! Una guida globale alla nutrizione, sviluppata dallo Smithsonian Science Education Center. Ai partecipanti viene chiesto di costruire pasti sani utilizzando cucina da tutto il mondo, garantendo al contempo attenersi a un budget e soddisfare tutte le loro esigenze nutrizionali. Food4 Thought verrà consegnato tramite qualcosato.
Comportamentale: Food4 Thought
Food4 Thought è una condizione di controllo dell'attenzione in cui forniamo ai partecipanti quantità simili di contatto del team di ricerca e contatto del programma come intervento. I partecipanti giocheranno il gioco Pick Your Plate! Una guida globale alla nutrizione, sviluppata dallo Smithsonian Science Education Center. Ai partecipanti viene chiesto di costruire pasti sani utilizzando cucina da tutto il mondo, garantendo al contempo attenersi a un budget e soddisfare tutte le loro esigenze nutrizionali. Food4 Thought verrà consegnato tramite qualcosato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni correlati all'alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
L'esito primario sono i danni correlati all'alcol definiti come la frequenza di 19 danni totali (ad esempio, Sbornia dopo aver bevuto, Incapacità di ricordare cosa è successo dopo aver bevuto, Avere avuto rapporti sessuali di cui poi ci si è pentiti, Problemi con i genitori a causa del bere, Rissa fisica a causa dell'effetto dell'alcol, Guidare un veicolo dopo aver bevuto) come misurati nel Progetto di Riduzione dei Danni dell'Alcol e della Salute Scolastica (SHAHRP)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del bere
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di giorni in cui sono state consumate una o più bevande nel mese scorso tramite gli elementi Quantità-Frequenza.
3 mesi
Iniziazione al consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
Elemento dell'indagine del sondaggio sui comportamenti a rischio dei giovani che valuta il consumo di alcol nel corso della vita.
3 mesi
Abilità di riduzione del danno da alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
Quali comportamenti vengono assunti mentre si beve o si fa festa, misurati con la Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). I punteggi vanno da 20 a 120, con punteggi più alti che indicano più abilità utilizzate
3 mesi
Abilità di riduzione del danno da alcol da parte degli astanti
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero totale di volte in cui una strategia specifica è stata utilizzata per aiutare gli altri prima, durante o dopo aver bevuto, utilizzando la sottoscala Strategie della Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS). I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano più abilità utilizzate
3 mesi
Quantità da bere
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di bevande consumate in una tipica giornata di consumo negli ultimi tre mesi tramite gli elementi Quantità-Frequenza
3 mesi
Binge Drinking
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di volte in cui sono state consumate 4 o 5+ bevande (chiedendo ad entrambe, indipendentemente dal sesso assegnato/biologico alla nascita, di includere le minoranze di genere) in un periodo di 2 ore negli ultimi 3 mesi, tramite elementi NIAAA
3 mesi
Competenze di Tolleranza del Disagio Emotivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Credenze riguardanti il sentirsi angosciati o turbati, misurate con la Distress Tolerance Scale (DTS). I punteggi vanno da 15 a 75, dove punteggi più alti indicano un esito peggiore
3 mesi
Pratiche di Regolazione Emotiva e Decentramento
Lasso di tempo: 3 mesi
Quanto spesso vengono utilizzate le pratiche di mindfulness, misurate con la Scala del Processo di Mindfulness Applicata (AMPS). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore
3 mesi
Uso Sano dei Social Media
Lasso di tempo: 3 mesi
Validazione delle credenze e dei pensieri riguardanti i social media, utilizzando gli elementi del MetroWest Adolescent Health Survey
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pittsburgh

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Piano di condivisione dei dati e archiviazione dei dati non identificati come richiesto dal NIH

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la fine degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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