Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op games gebaseerde interventie om alcoholgebruik onder jongeren uit seksuele minderheden en genderminderheden terug te dringen

11 maart 2026 bijgewerkt door: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een op games gebaseerde interventie om alcoholgebruik onder seksuele en genderminderheidsjongeren terug te dringen

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te onderzoeken van een game-gebaseerde interventie om het alcoholgebruik onder seksuele en genderminderheidsjongeren terug te dringen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: James E Egan, PhD
  • Telefoonnummer: 4126242255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woon in de VS,
  • 14-18 jaar oud
  • Een seksuele minderheidsidentiteit hebben (dat wil zeggen homoseksueel, lesbisch, biseksueel of queer) of een genderminderheidsidentiteit hebben (dat wil zeggen zichzelf beschouwen als transgender of niet-binair),
  • Een computer, smartphone of tablet met internettoegang hebben,
  • Geef een e-mailadres op.

Uitsluitingscriteria:

  • Cisgender-heteroseksuelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Singulariteiten spel
Singularities is een online spel.
Gedragsmatig: Singulariteiten spel
Singularities is een op theorie gebaseerde, gemeenschapsgeïnformeerde, webtoegankelijke, op rollenspellen gebaseerde interventie die vier hoofdcomponenten omvat: het bevorderen van een gezonde identiteitsontwikkeling in een veilige omgeving; het aanmoedigen van hulpzoekend gedrag; het aanmoedigen van het gebruik van productieve coping; vermindering van alcoholschade; en het aanmoedigen van gezond internet- en sociale mediagebruik.
Actieve vergelijker: Food4Thowing
Food4Thought is een aandachtscontrole waarin we deelnemers vergelijkbare hoeveelheden onderzoeksteamcontact en programmacontact bieden als interventie. Deelnemers spelen de game -pick je bord! Een wereldwijde gids voor voeding, ontwikkeld door het Smithsonian Science Education Center. Deelnemers worden geïnstrueerd om gezonde maaltijden te bouwen met behulp van de gerechten uit de hele wereld, terwijl ze ervoor zorgen dat ze zich aan een budget houden en aan al hun voedingsbehoeften voldoen. Food4Thought wordt geleverd via Qualtrics.
Gedragsmatig: Food4Thowing
Food4Thought is een aandachtscontrole waarin we deelnemers vergelijkbare hoeveelheden onderzoeksteamcontact en programmacontact bieden als interventie. Deelnemers spelen de game -pick je bord! Een wereldwijde gids voor voeding, ontwikkeld door het Smithsonian Science Education Center. Deelnemers worden geïnstrueerd om gezonde maaltijden te bouwen met behulp van de gerechten uit de hele wereld, terwijl ze ervoor zorgen dat ze zich aan een budget houden en aan al hun voedingsbehoeften voldoen. Food4Thought wordt geleverd via Qualtrics.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schade door alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Primair uitkomst is alcoholgerelateerde schade gedefinieerd als de frequentie van 19 totale schades (bijv., Kater na het drinken, Niet kunnen herinneren wat er gebeurd is na het drinken, Seks gehad waar je later spijt van had, Problemen met ouder(s) door drinken, Fysiek gevecht omdat je onder invloed van alcohol was, In een voertuig gereden na het drinken) zoals gemeten in het School Health and Alcohol Harm Reduction Project (SHAHRP)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drinkfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal dagen waarop de afgelopen maand één of meerdere drankjes zijn genuttigd via Aantal-Frequentie-items.
3 maanden
Initiatie alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Enquête-item uit de Youth Risk Behavior Survey waarin het alcoholgebruik tijdens het hele leven wordt beoordeeld.
3 maanden
Vaardigheden ter beperking van alcoholschade
Tijdsspanne: 3 maanden
Welk gedrag wordt vertoond tijdens het drinken of feesten, gemeten met de Protective Behavioral Strategies Scale (PBSS). Scores variëren van 20 tot 120, waarbij hogere scores duiden op meer gebruikte vaardigheden
3 maanden
Vaardigheden ter beperking van alcoholschade door omstanders
Tijdsspanne: 3 maanden
Totaal aantal keren dat een specifieke strategie werd gebruikt om anderen te helpen vóór, tijdens of na het drinken, met behulp van de subschaal Strategieën van de Bystanders to Alcohol Risk Scale (BARS). Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op meer gebruikte vaardigheden
3 maanden
Drinkhoeveelheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal drankjes dat is geconsumeerd op een typische drinkdag in de afgelopen drie maanden via Aantal-Frequentie-items
3 maanden
Binge-drinken
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal keren dat in de afgelopen 3 maanden 4 of 5+ drankjes zijn genuttigd (beide, ongeacht het toegewezen/biologische geslacht bij de geboorte, inclusief genderminderheden) in een periode van 2 uur, via NIAAA-items
3 maanden
Vaardigheden voor Tolerantie van Emotionele Nood
Tijdsspanne: 3 maanden
Opvattingen over het voelen van verdriet of van streek zijn, gemeten met de Distress Tolerance Scale (DTS). Scores variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven
3 maanden
Emotieregulatie en decentering praktijken
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoe vaak mindfulnesspraktijken worden gebruikt, gemeten met de Applied Mindfulness Process Scale (AMPS). Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven
3 maanden
Gezond gebruik van sociale media
Tijdsspanne: 3 maanden
Ondersteuning van overtuigingen en gedachten over sociale media, gebruikmakend van MetroWest Adolescent Health Survey-items
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Plan voor het delen van gegevens en archivering van geanonimiseerde gegevens zoals vereist door NIH

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na einde studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen