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Intervention basée sur le jeu pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre

11 mars 2026 mis à jour par: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention basée sur le jeu pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à examiner l'efficacité d'une intervention basée sur le jeu pour réduire la consommation d'alcool chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
28

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: James E Egan, PhD
  • Numéro de téléphone: 4126242255
  • E-mail: jee48@pitt.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vivez aux États-Unis,
  • 14-18 ans
  • Avoir une identité de minorité sexuelle (c'est-à-dire gay, lesbienne, bisexuel ou queer) ou une identité de genre minoritaire (c'est-à-dire se considérer comme transgenre ou non binaire),
  • Avoir un ordinateur, un téléphone intelligent ou une tablette accessible à Internet,
  • Fournissez une adresse e-mail.

Critère d'exclusion:

  • Hétérosexuels cisgenres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Jeu des singularités
Singularités est un jeu en ligne.
Comportemental: Jeu des singularités
Singularities est une intervention basée sur un jeu de rôle basée sur la théorie, informée par la communauté et accessible sur le Web, intégrant 4 éléments principaux : favoriser le développement d'une identité saine dans un environnement sûr ; encourager les comportements de recherche d'aide ; encourager le recours à des stratégies d'adaptation productives ; réduction des méfaits de l'alcool; et encourager une utilisation saine d’Internet et des médias sociaux.
Comparateur actif: Aliments 4thés
Food4Thought est une condition de contrôle de l'attention dans laquelle nous fournissons aux participants des quantités similaires de contact de l'équipe de recherche et de contact du programme comme intervention. Les participants joueront au jeu Choisir votre assiette! Un guide mondial de la nutrition, développé par le Smithsonian Science Education Center. Les participants sont invités à construire des repas sains à l'aide de la cuisine du monde entier tout en veillant à ce qu'ils respectent un budget et répondent à tous leurs besoins nutritionnels. Food4Thought sera livré via Qualtrics.
Comportemental: Aliments 4thés
Food4Thought est une condition de contrôle de l'attention dans laquelle nous fournissons aux participants des quantités similaires de contact de l'équipe de recherche et de contact du programme comme intervention. Les participants joueront au jeu Choisir votre assiette! Un guide mondial de la nutrition, développé par le Smithsonian Science Education Center. Les participants sont invités à construire des repas sains à l'aide de la cuisine du monde entier tout en veillant à ce qu'ils respectent un budget et répondent à tous leurs besoins nutritionnels. Food4Thought sera livré via Qualtrics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préjudices liés à l'alcool
Délai: 3 mois
Le critère d'évaluation principal est les méfaits liés à l'alcool, définis comme la fréquence de 19 méfaits au total (par exemple, gueule de bois après avoir bu, incapacité à se souvenir de ce qui s'est passé après avoir bu, avoir eu des rapports sexuels que vous avez regrettés par la suite, problèmes avec les parents à cause de la consommation d'alcool, bagarre physique parce que vous étiez sous l'influence de l'alcool, conduite d'un véhicule après avoir bu), tels que mesurés dans le projet School Health and Alcohol Harm Reduction (SHAHRP).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Nombre de jours pendant lesquels une ou plusieurs boissons ont été consommées au cours du mois dernier via les éléments Quantité-Fréquence.
3 mois
Initiation à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois
Élément d'enquête de l'enquête sur les comportements à risque chez les jeunes évaluant la consommation d'alcool au cours de la vie.
3 mois
Compétences en matière de réduction des méfaits de l’alcool
Délai: 3 mois
Quels comportements sont adoptés en buvant ou en faisant la fête, mesurés avec l'échelle des stratégies comportementales protectrices (PBSS). Les scores vont de 20 à 120, les scores plus élevés indiquant davantage de compétences utilisées
3 mois
Compétences des spectateurs en matière de réduction des méfaits de l’alcool
Délai: 3 mois
Nombre total de fois où une stratégie spécifique a été utilisée pour aider les autres avant, pendant ou après avoir bu, en utilisant la sous-échelle Stratégies de l'échelle des témoins du risque d'alcool (BARS). Les scores vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant davantage de compétences utilisées
3 mois
Quantité à boire
Délai: 3 mois
Nombre de boissons consommées au cours d'une journée typique de consommation au cours des trois derniers mois via les éléments Quantité-Fréquence
3 mois
Boire excessivement
Délai: 3 mois
Nombre de fois où 4 ou 5 verres ou plus (en demandant aux deux, quel que soit le sexe attribué/biologique à la naissance d'inclure les minorités de genre) ont été consommés sur une période de 2 heures au cours des 3 derniers mois, via les éléments NIAAA
3 mois
Compétences de Tolérance à la Détresse Émotionnelle
Délai: 3 mois
Croyances concernant le fait de se sentir en détresse ou contrarié, mesurées avec l'Échelle de Tolérance à la Détresse (DTS). Les scores varient de 15 à 75, des scores plus élevés indiquant un résultat plus défavorable.
3 mois
Pratiques de régulation émotionnelle et de distanciation
Délai: 3 mois
Fréquence d'utilisation des pratiques de pleine conscience, mesurée avec l'échelle de processus de pleine conscience appliquée (AMPS). Les scores varient de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant un meilleur résultat.
3 mois
Utilisation Saine des Médias Sociaux
Délai: 3 mois
Validation des croyances et pensées concernant les médias sociaux, à l'aide des items de l'Enquête sur la santé des adolescents de MetroWest
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Pittsburgh

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Robert WS Coulter, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
21 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
21 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 janvier 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY23030071
  • R01AA030017 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Plan de partage de données et archivage des données anonymisées comme l'exige le NIH

Délai de partage IPD

12 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Publique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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