Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná cvičení kinetického řetězce na osteoartrózu kolene

29. ledna 2024 aktualizováno: hadeer Ali El sayaad, Cairo University

Kombinovaná cvičení s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem na statickou a dynamickou sílu hamstringů a kvadricepsů u pacientů s osteoartrózou kolena

studie bude provedena na fakultě fyzikální terapie káhirské univerzity s cílem prozkoumat účinek kombinovaných kinetických řetězových cvičení na statickou a dynamickou sílu hamstringů a kvadricepsů u pacientů s osteoartrózou kolena

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

studie bude provedena na fakultě fyzikální terapie káhirské univerzity s cílem prozkoumat účinek kombinovaných kinetických řetězových cvičení na statickou a dynamickou sílu hamstringu a kvadricepsu, bolest kolen, funkci, poměr H/Q u pacientů s osteoartrózou kolena. lafayette ruční dynamometr k měření statické síly hamstringů a kvadricepsů a volné váhy podle Brzyckiho vzorce pro měření dynamické síly hamstringů a kvadricepsů stanovením maxima 1 opakování a bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS) hodnocení od (0 = žádná bolest) do (10= nejhorší bolest) a funkce podle Western Ontario a McMaster University Index Osteoarthritis Index, nižší skóre naznačuje, že se pacient zlepšil, počet pacientů bude 34 rozdělených do 2 skupin, každá skupina bude zahrnovat 17 pacientů, z nichž 2 vypadnou podle výpočet velikosti vzorku, každá skupina obdrží konvenční desítky po dobu 20 minut. a horký hřbet po dobu 15 min. a protahovací cvičení pro hamstringy, kvadricepsy, lýtkové svaly, zatímco experimentální skupina bude rozšířena o kombinovaná cvičení kinetického řetězce

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • hadeer a el sayaad, bachelor's

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti jsou ve věku od 38 do 65 let
  • nedávné rentgenové snímky potvrzující osteoartrózu 2. a 3. stupně (mírnou až střední).
  • primární a sekundární artróza
  • oba pohlaví
  • jednostranná osteoartróza kolena
  • bolest v koleni po většinu dní předchozího měsíce
  • ranní ztuhlost méně než 30 min. v trvání
  • index tělesné hmotnosti pacienta (BMI) mezi 18,5 a 29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • neurologické poruchy
  • upoutaný na invalidní vozík
  • výrazné kognitivní poruchy
  • přítomná systémová zánětlivá artritida

  • anamnéza endoprotézy kyčelního a kolenního kloubu

    • anamnéza traumatu nebo chirurgické artroskopie kteréhokoli kolena za posledních 6 měsíců
  • během posledních 3 měsíců dostali intraartikulární injekci do kolena
  • při antikoagulační léčbě, nedávné nebo hrozící operaci (do 3 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: konvenční skupina
pacienti absolvují konvenční transkutánní elektrickou stimulaci (desítky) s frekvencí 100 Hz, s trváním pulzu 60 mikrosekund po dobu 20 minut. ,horká záda 15 min,protahovací cviky na podkolenní šlachy, kvadricepsy, lýtkové svaly
Jiný: konvenční
protahovací cvičení a teplá záda a transkutánní elektrická stimulace, bez kombinovaných kinetických řetězových cvičení
Ostatní jména:
  • řízení
Experimentální: intervenční skupina
pacienti užívají konvenční desítky s frekvencí 100 Hz, trváním pulzu 60 mikrosekund po dobu 20 min. ,horká záda na 15 min,protahovací cviky na hamstring ,kvadricepsy ,lýtkové svaly s kombinovaným kinetickým řetězovým cvičením (koncová extenze kolena,polo dřep (skluz po stěně) ,předmluva krok nahoru a dolů ,vzpřímené zvedání nohou,extenze kolen vsedě )
Jiný: kombinovaná kinetická řetězová cvičení
kombinovaná kinetická řetězová cvičení ve formě skluzu po stěně, koncová extenze kolena, krok vpřed nahoru a dolů, krok nahoru a dolů do strany, vzpřímené zvedání nohou, extenze kolen v sedu, protahovací cvičení, horká záda a transkutánní elektrická stimulace,
Ostatní jména:
  • experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
statická síla kvadricepsu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
měření statického kvadricepsu ze sedu pod úhlem 60 a 90
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
statická síla hamstringů
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
měření statické síly hamstringů ze sedu pod úhlem 60 a 90
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
dynamická síla kvadricepsu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
měření dynamické síly kvadricepsu ze sedu pomocí randomizované volné váhy a Brzyckiho vzorce
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
dynamická síla hamstringů
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
měření dynamické síly hamstringů z polohy na břiše pomocí randomizované volné váhy a Brzyckiho vzorce
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
Poměr hamstring/quadriceps ((H/Q).
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
rozdělení statické hamstringu na statickou sílu kvadricepsu a dynamické hamstring na dynamickou sílu kvadricepsu
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti krku
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
podle vizuální analogové škály (VAS), (0=žádná bolest) a (10=nejhorší bolest)
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
funkce
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě
Dotazník BYWestern Ontario and McMaster University Index osteoarthritis Index ,Nižší skóre naznačuje, že se pacient zlepšil
Vyhodnocení bude provedeno před prvním léčebným sezením; jako základní opatření a při posledním sezení (po 4 týdnech) jako opatření po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004731

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení