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Esercizi combinati di catena cinetica sull'artrosi del ginocchio

29 gennaio 2024 aggiornato da: hadeer Ali El sayaad, Cairo University

Esercizi combinati di catena cinetica aperta e chiusa sulla forza statica e dinamica dei tendini del ginocchio e dei quadricipiti nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

lo studio sarà condotto presso la facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo per studiare l'effetto degli esercizi combinati della catena cinetica sulla forza statica e dinamica dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

lo studio sarà condotto presso la facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo per studiare l'effetto degli esercizi combinati della catena cinetica sulla forza statica e dinamica dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite, sul dolore al ginocchio, sulla funzione, sul rapporto H/Q nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. Dinamometro portatile Lafayette per misurare la forza statica dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti e il peso libero secondo la formula di Brzycki per misurare la forza dinamica dei muscoli posteriori della coscia e dei quadricipiti determinando 1 ripetizione massima e il dolore misurato tramite scala analogica visiva (VAS) con valutazione da (0 = nessun dolore) a (10= dolore peggiore), e la funzione del questionario sull'osteoartrosi delle università dell'Ontario Occidentale e McMaster, il punteggio inferiore indica che il paziente sta migliorando, il numero di pazienti sarà 34 divisi in 2 gruppi, ciascun gruppo includerà 17 pazienti, con 2 abbandoni secondo calcolo della dimensione del campione, ciascun gruppo riceverà decine convenzionali per 20 minuti. e ritorno caldo per 15 minuti. ed esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, polpacci, mentre il gruppo sperimentale sarà arricchito da esercizi combinati di catena cinetica

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contatto:
          • hadeer a el sayaad, bachelor's

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti hanno un'età compresa tra 38 e 65 anni
  • radiografie recenti che confermano l'artrosi di grado 2 e 3 (da lieve a moderata).
  • Artrosi primaria e secondaria
  • entrambi i sessi
  • Artrosi unilaterale del ginocchio
  • dolore al ginocchio per la maggior parte dei giorni del mese precedente
  • rigidità mattutina inferiore a 30 min. nella durata
  • indice di massa corporea del paziente (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • disordini neurologici
  • costretto su sedia a rotelle
  • significativo deterioramento cognitivo
  • presente artrite infiammatoria sistemica

  • storia di artroplastica dell'anca e del ginocchio

    • storia di trauma o artroscopia chirurgica di uno dei ginocchia negli ultimi 6 mesi
  • hanno ricevuto un’iniezione intrarticolare al ginocchio negli ultimi 3 mesi
  • in terapia anticoagulante, intervento chirurgico recente o imminente (entro 3 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo convenzionale
i pazienti ricevono la stimolazione elettrica transcutanea convenzionale (decine) con una frequenza di 100 Hz, una durata dell'impulso di 60 microsecondi per 20 minuti. , schiena calda per 15 minuti, esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e polpacci
Altro: convenzionale
esercizi di stretching e stimolazione elettrica hot back e transcutanea, senza esercizi combinati di catena cinetica
Altri nomi:
  • controllo
Sperimentale: gruppo interventista
i pazienti assumono decine convenzionali con una frequenza di 100 Hz , una durata dell'impulso di 60 microsecondi per 20 min. , schiena calda per 15 minuti, esercizi di stretching per muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, polpacci con esercizi combinati di catena cinetica (estensione terminale del ginocchio, semi squat (scivolo a muro), prefazione step su e giù, sollevamento della gamba tesa, estensione del ginocchio da seduti)
Altro: esercizi combinati di catena cinetica
esercizi combinati di catena cinetica sotto forma di scivolamento sul muro, estensione terminale del ginocchio, passo in avanti su e giù, passo laterale su e giù, sollevamento della gamba dritta, estensione del ginocchio da seduti, esercizi di stretching, schiena calda e stimolazione elettrica transcutanea,
Altri nomi:
  • sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza statica del quadricipite
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
misurazione del quadricipite statico dalla posizione seduta ad angoli 60 e 90
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
forza statica dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
misurazione della forza statica dei muscoli posteriori della coscia dalla posizione seduta ad angoli 60 e 90
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
forza dinamica del quadricipite
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
misurazione della forza dinamica del quadricipite dalla posizione seduta mediante peso libero randomizzato e formula di Brzycki
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
forza dinamica dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
misurazione della forza dinamica dei muscoli posteriori della coscia dalla posizione prona mediante peso libero randomizzato e formula di Brzycki
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
Rapporto tendine del ginocchio/quadricipite ((H/Q).
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
dividendo il tendine del ginocchio statico sulla forza statica del quadricipite e il tendine del ginocchio dinamico sulla forza dinamica del quadricipite
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nel dolore al collo
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
mediante scala analogica visiva (VAS), (0=nessun dolore) e (10=dolore peggiore)
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
funzione
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento
Questionario BYWestern Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, il punteggio più basso indica che il paziente migliora
La valutazione verrà eseguita prima della prima sessione di trattamento, come misura di base e durante l'ultima sessione di trattamento (dopo 4 settimane) come misura post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004731

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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