Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone ćwiczenia łańcucha kinetycznego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: hadeer Ali El sayaad, Cairo University

Połączone ćwiczenia otwartego i zamkniętego łańcucha kinetycznego na statyczną i dynamiczną siłę ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

badanie zostanie przeprowadzone na wydziale fizjoterapii uniwersytetu w Kairze w celu zbadania wpływu połączonych ćwiczeń łańcucha kinetycznego na statyczną i dynamiczną siłę ścięgna podkolanowego oraz mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

badanie zostanie przeprowadzone na wydziale fizjoterapii uniwersytetu w Kairze w celu zbadania wpływu połączonych ćwiczeń łańcucha kinetycznego na statyczną i dynamiczną siłę ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda, ból kolana, funkcję, stosunek H/Q u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ręczny dynamometr Lafayette do pomiaru siły statycznej ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda oraz wolnego ciężaru według wzoru Brzyckiego do pomiaru dynamicznej siły ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego uda poprzez określenie maksimum 1 powtórzenia oraz bólu mierzonego wizualno-analogową skalą (VAS) od (0 = brak bólu) do (10 = najgorszy ból) i działanie według kwestionariusza na uniwersytetach Western Ontario i McMaster Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów niższy wynik wskazuje, że stan pacjenta się poprawia, liczba pacjentów wyniesie 34 pacjentów podzielonych na 2 grupy, każda grupa będzie obejmować 17 pacjentów, przy czym 2 osoby wypadły zgodnie z obliczenie wielkości próby, każda grupa otrzyma konwencjonalne dziesiątki przez 20 minut. i ponownie podgrzewaj przez 15 minut. i ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowego, mięśnia czworogłowego, mięśni łydek, natomiast grupa eksperymentalna zostanie powiększona o połączone ćwiczenia łańcucha kinetycznego

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • hadeer a el sayaad, bachelor's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci są w wieku od 38 do 65 lat
  • aktualne zdjęcia rentgenowskie potwierdzające chorobę zwyrodnieniową stawów stopnia 2 i 3 (łagodną do umiarkowanej).
  • pierwotna i wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów
  • obie płcie
  • jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • ból kolana przez większość dni poprzedniego miesiąca
  • sztywność poranna poniżej 30 min. w czasie trwania
  • wskaźnik masy ciała pacjenta (BMI) pomiędzy 18,5 a 29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne
  • przywiązany do wózka inwalidzkiego
  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • obecne ogólnoustrojowe zapalenie stawów

  • historia endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego

    • historia urazów lub artroskopii chirurgicznej któregokolwiek kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • otrzymał zastrzyk śródstawowy do kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • w trakcie terapii przeciwzakrzepowej, niedawnej lub zbliżającej się operacji (w ciągu 3 miesięcy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
pacjenci poddawani są konwencjonalnej przezskórnej stymulacji elektrycznej (dziesiątki) o częstotliwości 100 Hz, czasie trwania impulsu 60 mikrosekund przez 20 minut. , gorące plecy przez 15 min, ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięśnie czworogłowe, mięśnie łydek
Inny: standardowy
ćwiczenia rozciągające oraz elektryczna stymulacja gorących pleców i przezskórna, bez połączonych ćwiczeń łańcucha kinetycznego
Inne nazwy:
  • kontrola
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
pacjenci przyjmują konwencjonalne dziesiątki o częstotliwości 100 Hz, czas trwania impulsu 60 mikrosekund przez 20 minut. , gorące plecy przez 15 minut, ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe, mięsień czworogłowy, mięśnie łydek z połączonymi ćwiczeniami łańcucha kinetycznego (końcowe wyprosty kolan, półprzysiady (ślizganie się po ścianie), słowo wstępne w górę i w dół, uniesienie prostej nogi, wyprost kolana w pozycji siedzącej)
Inny: połączone ćwiczenia łańcucha kinetycznego
kombinowane ćwiczenia łańcucha kinetycznego w postaci ślizgu po ścianie, końcowego wyprostu kolana, kroku w przód w górę i w dół, kroku w bok w górę i w dół, uniesienia prostej nogi, wyprostu kolana w pozycji siedzącej, ćwiczeń rozciągających, gorącej stymulacji pleców i przezskórnej stymulacji elektrycznej,
Inne nazwy:
  • eksperymentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statyczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
pomiar statycznego mięśnia czworogłowego uda w pozycji siedzącej pod kątem 60 i 90
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
statyczna siła ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
pomiar statycznej siły ścięgna podkolanowego w pozycji siedzącej pod kątem 60 i 90
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
dynamiczna siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
pomiar dynamicznej siły mięśnia czworogłowego uda w pozycji siedzącej za pomocą losowych wolnych ciężarów i wzoru Brzyckiego
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
dynamiczna siła ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
pomiar dynamicznej siły ścięgna podkolanowego w pozycji leżącej za pomocą losowych wolnych ciężarów i wzoru Brzyckiego
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
Stosunek ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego ((H/Q).
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
dzieląc statyczne ścięgno podkolanowe na statyczną siłę mięśnia czworogłowego i dynamiczne ścięgno podkolanowe na dynamiczną siłę mięśnia czworogłowego
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu szyi
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
w skali wizualno-analogowej (VAS), (0 = brak bólu) i (10 = najgorszy ból)
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
funkcjonować
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu
Kwestionariusz BYWestern Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index, Niższy wynik wskazuje, że pacjent czuje się lepiej
Ocena zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją leczniczą; jako środek wyjściowy i podczas ostatniej sesji terapeutycznej (po 4 tygodniach) jako środek po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004731

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami