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Kombinierte kinetische Kettenübungen bei Knie-Arthrose

29. Januar 2024 aktualisiert von: hadeer Ali El sayaad, Cairo University

Kombinierte Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette zur statischen und dynamischen Kraft der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps bei Patienten mit Knie-Arthrose

Die Studie wird an der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt, um die Wirkung kombinierter kinetischer Kettenübungen auf die statische und dynamische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt, um die Wirkung kombinierter kinetischer Kettenübungen auf die statische und dynamische Kraft der hinteren Oberschenkel- und Quadrizepsmuskulatur, Knieschmerzen, Funktion und H/Q-Verhältnis bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen Lafayette-Handdynamometer zur Messung der statischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps sowie des freien Gewichts nach Brzycki. Formel zur Messung der dynamischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizeps durch Bestimmung des Maximums von 1 Wiederholung und der Schmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS). Bewertung von (0 = keine Schmerzen). bis (10 = schlimmster Schmerz) und Funktion nach Fragebogen zum Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster. Eine niedrigere Punktzahl weist darauf hin, dass es dem Patienten besser geht. Die Anzahl der Patienten beträgt 34, aufgeteilt in 2 Gruppen Berechnung der Stichprobengröße: Jede Gruppe erhält 20 Minuten lang konventionelle Zehner. und 15 Min. heiß backen. und Dehnübungen für Oberschenkel-, Quadrizeps- und Wadenmuskulatur, während die Versuchsgruppe durch kombinierte kinetische Kettenübungen erweitert wird

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • hadeer a el sayaad, bachelor's

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sind zwischen 38 und 65 Jahre alt
  • Aktuelle Röntgenaufnahmen bestätigen Arthrose 2. und 3. Grades (leicht bis mittelschwer).
  • primäre und sekundäre Arthrose
  • beide Geschlechter
  • einseitige Kniearthrose
  • Schmerzen im Knie an den meisten Tagen des Vormonats
  • Morgensteifigkeit weniger als 30 Min. in der Dauer
  • Body-Mass-Index (BMI) des Patienten zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Störungen
  • an den Rollstuhl gebunden
  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Es liegt eine systemische entzündliche Arthritis vor

  • Geschichte der Hüft- und Knieendoprothetik

    • Vorgeschichte eines Traumas oder einer chirurgischen Arthroskopie eines Knies in den letzten 6 Monaten
  • innerhalb der letzten 3 Monate eine intraartikuläre Injektion in das Knie erhalten haben
  • unter gerinnungshemmender Therapie, vor Kurzem oder bevorstehender Operation (innerhalb von 3 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
Patienten erhalten 20 Minuten lang eine konventionelle transkutane elektrische Stimulation (Zehner) mit einer Frequenz von 100 Hz und einer Impulsdauer von 60 Mikrosekunden. ,heißer Rücken für 15 Minuten, Dehnübungen für Oberschenkelmuskulatur, Quadrizeps und Wadenmuskulatur
Sonstiges: konventionell
Dehnübungen und heiße Rücken- und transkutane Elektrostimulation, ohne kombinierte kinetische Kettenübungen
Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten nehmen herkömmliche Zehnergeräte mit einer Frequenz von 100 Hz und einer Impulsdauer von 60 Mikrosekunden für 20 Minuten ein. ,Hot Backs für 15 Minuten,Dehnübungen für die hintere Oberschenkelmuskulatur, den Quadrizeps, die Wadenmuskulatur mit kombinierten kinetischen Kettenübungen (terminale Kniestreckung, halber Kniebeuge (Wandrutsche), Vorwort-Schritt nach oben und unten, gerades Beinheben, sitzende Kniestreckung)
Sonstiges: kombinierte kinetische Kettenübungen
Kombinierte kinetische Kettenübungen in Form von Wandrutsche, terminaler Kniestreckung, Vorwärtsschritt auf und ab, seitlicher Schritt auf und ab, Anheben des geraden Beins, Kniestreckung im Sitzen, Dehnübungen, heißer Rücken und transkutane elektrische Stimulation,
Andere Namen:
  • Experimental-

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Quadrizepskraft
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Messung des statischen Quadrizeps aus sitzender Position im Winkel 60 und 90
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Statische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Messung der statischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur aus sitzender Position im Winkel von 60° und 90°
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
dynamische Quadrizepskraft
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Messung der dynamischen Quadrizepskraft aus sitzender Position anhand randomisierter freier Gewichte und der Brzycki-Formel
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
dynamische Kraft der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Messung der dynamischen Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur aus der Bauchlage anhand randomisierter freier Gewichte und der Brzycki-Formel
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Kniesehne/Quadrizeps ((H/Q)-Verhältnis
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Unterteilung der statischen Oberschenkelmuskulatur in die statische Quadrizepskraft und der dynamischen Oberschenkelmuskulatur in die dynamische Quadrizepsstärke
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
nach visueller Analogskala (VAS), (0=kein Schmerz) und (10=stärkster Schmerz)
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Funktion
Zeitfenster: Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt
Fragebogen zum Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster. Ein niedrigerer Wert weist darauf hin, dass es dem Patienten besser geht
Die Bewertung wird vor der ersten Behandlungssitzung als Basismaßnahme und bei der letzten Behandlungssitzung (nach 4 Wochen) als Nachbehandlungsmaßnahme durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/004731

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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