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Exercices combinés en chaîne cinétique sur l'arthrose du genou

29 janvier 2024 mis à jour par: hadeer Ali El sayaad, Cairo University

Exercices combinés en chaîne cinétique ouverte et fermée sur la force statique et dynamique des ischio-jambiers et des quadriceps chez les patients atteints d'arthrose du genou

une étude sera menée à la faculté de physiothérapie de l'université du Caire pour étudier l'effet des exercices combinés en chaîne cinétique sur la force statique et dynamique des ischio-jambiers et des quadriceps chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

l'étude sera menée à la faculté de physiothérapie de l'université du Caire pour étudier l'effet des exercices combinés en chaîne cinétique sur la force statique et dynamique des ischio-jambiers et des quadriceps, la douleur au genou, la fonction, le rapport H/Q chez les patients atteints d'arthrose du genou. Dynamomètre portatif Lafayette pour mesurer la force statique des ischio-jambiers et des quadriceps, et le poids libre selon la formule de Brzycki pour mesurer la force dynamique des ischio-jambiers et des quadriceps en déterminant 1 répétition maximale, et la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA) de (0 = aucune douleur) à (10 = pire douleur) et la fonction selon le questionnaire de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster, un score inférieur indique que le patient va mieux, le nombre de patients sera de 34 divisés en 2 groupes, chaque groupe comprendra 17 patients, avec 2 abandons selon calcul de la taille de l'échantillon, chaque groupe recevra des dizaines conventionnelles pendant 20 min. et dos chaud pendant 15 min. et des exercices d'étirement pour les ischio-jambiers, les quadriceps et les muscles du mollet, tandis que le groupe expérimental sera augmenté par des exercices combinés en chaîne cinétique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
34

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
          • hadeer a el sayaad, bachelor's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients sont âgés de 38 à 65 ans
  • radiographies récentes confirmant une arthrose de grade 2 et 3 (légère à modérée)
  • Arthrose primaire et secondaire
  • les deux sexes
  • arthrose unilatérale du genou
  • douleur au genou la plupart des jours du mois précédent
  • raideur matinale inférieure à 30 min. en durée
  • indice de masse corporelle (IMC) du patient compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques
  • en fauteuil roulant
  • déficience cognitive importante
  • présentez une arthrite inflammatoire systémique

  • antécédents d'arthroplastie de la hanche et du genou

    • antécédents de traumatisme ou d'arthroscopie chirurgicale de l'un ou l'autre genou au cours des 6 derniers mois
  • reçu une injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois
  • sous traitement anticoagulant, intervention chirurgicale récente ou imminente (dans les 3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: groupe conventionnel
les patients reçoivent une stimulation électrique transcutanée conventionnelle (dizaines) avec une fréquence de 100 Hz, une durée d'impulsion de 60 microsecondes pendant 20 min. , dos chauds pendant 15 min, exercices d'étirement des ischio-jambiers, des quadriceps et des muscles des mollets
Autre: conventionnel
exercices d'étirements et stimulation électrique du dos chaud et transcutané, sans exercices en chaîne cinétique combinés
Autres noms:
  • contrôle
Expérimental: groupe interventionnel
les patients prennent des dizaines conventionnelles avec une fréquence de 100 Hz, une durée d'impulsion de 60 microsecondes pendant 20 min. , dos chauds pendant 15 min, exercices d'étirement des ischio-jambiers, des quadriceps, des muscles du mollet avec des exercices combinés en chaîne cinétique (extension terminale du genou, semi-squat (glissière murale), avant-propos de haut en bas, levée de jambe droite, extension du genou assis)
Autre: exercices combinés en chaîne cinétique
exercices combinés en chaîne cinétique sous forme de glissade murale, d'extension terminale du genou, de pas en avant de haut en bas, de pas latéraux de haut en bas, d'élévation de la jambe droite, d'extension du genou assis, d'exercices d'étirement, de stimulation électrique du dos chaud et transcutanée,
Autres noms:
  • expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force statique des quadriceps
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
mesurer les quadriceps statiques en position assise à un angle de 60 et 90
L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
force statique des ischio-jambiers
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
mesurer la force statique des ischio-jambiers en position assise à un angle de 60 et 90
L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
force dynamique des quadriceps
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
mesurer la force dynamique des quadriceps à partir de la position assise par poids libre randomisé et formule de Brzycki
L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
force dynamique des ischio-jambiers
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
mesurer la force dynamique des ischio-jambiers à partir de la position couchée par poids libre randomisé et formule de Brzycki
L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
Rapport ischio-jambiers/quadriceps ((H/Q)
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
diviser les ischio-jambiers statiques en force statique du quadriceps et les ischio-jambiers dynamiques en force dynamique du quadriceps
L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la douleur au cou
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
par échelle visuelle analogique (EVA), (0 = aucune douleur) et (10 = pire douleur)
L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
fonction
Délai: L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.
BYWestern Ontario et questionnaire sur l'indice d'arthrose des universités McMaster, un score plus faible indique que le patient va mieux
L'évaluation sera effectuée avant la première séance de traitement ; comme mesure de base et lors de la dernière séance de traitement (après 4 semaines) comme mesure post-traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 janvier 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004731

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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