Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные кинетические цепные упражнения при остеоартрите коленного сустава

29 января 2024 г. обновлено: hadeer Ali El sayaad, Cairo University

Комбинированные упражнения открытой и закрытой кинетической цепи для развития статической и динамической силы подколенных сухожилий и квадрицепсов у больных остеоартритом коленного сустава

На факультете физиотерапии Каирского университета будет проведено исследование с целью изучения влияния комбинированных упражнений кинетической цепочки на статическую и динамическую силу подколенных сухожилий и четырехглавых мышц у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование будет проводиться на факультете физиотерапии Каирского университета с целью изучения влияния комбинированных упражнений кинетической цепочки на статическую и динамическую силу подколенных сухожилий и четырехглавых мышц, боль в колене, функцию, соотношение H/Q у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Ручной динамометр Лафайета для измерения статической силы подколенных сухожилий и квадрицепсов, а также свободный вес по формуле Бжицкого для измерения динамической силы подколенных сухожилий и квадрицепсов путем определения максимума в 1 повторении и боли, измеряемой по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), рейтинг от (0 = нет боли) до (10 = самая сильная боль), и функция опросника по индексу остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера. Более низкий балл указывает на улучшение состояния пациента, количество пациентов будет 34, разделенных на 2 группы, в каждую группу войдут 17 пациентов, 2 из которых выбывают в соответствии с Расчет размера выборки, каждая группа получит условные десятки в течение 20 минут. и горячая спина в течение 15 мин. и упражнения на растяжку подколенных сухожилий, квадрицепсов, икроножных мышц, в то время как экспериментальная группа будет дополнена комбинированными упражнениями кинетической цепочки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: hadeer a el sayaad
  • Номер телефона: 01064125662
  • Электронная почта: hadirelsayaad95@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy
        • Контакт:
          • hadeer a el sayaad, bachelor's

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст пациентов от 38 до 65 лет
  • недавние рентгенограммы, подтверждающие остеоартрит 2 и 3 степени (от легкой до умеренной).
  • первичный и вторичный остеоартроз
  • оба пола
  • односторонний остеоартроз коленного сустава
  • боль в колене в течение большей части дней предыдущего месяца
  • утренняя скованность менее 30 мин. по продолжительности
  • индекс массы тела пациента (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2.

Критерий исключения:

  • неврологические расстройства
  • прикован к инвалидной коляске
  • значительные когнитивные нарушения
  • наличие системного воспалительного артрита

  • история эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава

    • история травмы или хирургической артроскопии любого колена за последние 6 месяцев
  • получали внутрисуставные инъекции коленного сустава в течение последних 3 месяцев
  • при антикоагулянтной терапии, недавнем или предстоящем хирургическом вмешательстве (в течение 3 месяцев)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: обычная группа
больным проводят традиционную чрескожную электростимуляцию (десятки) частотой 100 Гц, длительностью импульса 60 микросекунд в течение 20 мин. ,горячие спины за 15 мин, упражнения на растяжку подколенных сухожилий, квадрицепсов, икроножных мышц
Другой: общепринятый
упражнения на растяжку, горячую спину и чрескожную электростимуляцию, без комбинированных упражнений кинетической цепи
Другие имена:
  • контроль
Экспериментальный: интервенционная группа
больные принимают условные десятки с частотой 100 Гц, длительностью импульса 60 мкс в течение 20 мин. , горячие спины в течение 15 минут, упражнения на растяжку подколенных сухожилий, квадрицепсов, икроножных мышц с комбинированными кинетическими цепными упражнениями (конечное разгибание колена, полуприседание (скольжение по стене), предисловие шаг вверх и вниз, подъем прямой ноги, разгибание колена сидя)
Другой: комбинированные упражнения кинетической цепочки
комбинированные кинетические цепные упражнения в виде скольжения по стене, конечного разгибания колена, шага вперед вверх и вниз, шага в сторону вверх и вниз, подъема прямой ноги, разгибания колена сидя, упражнений на растяжку, горячей спины и чрескожной электростимуляции,
Другие имена:
  • экспериментальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статическая сила квадрицепсов
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
измерение статики квадрицепсов в положении сидя под углом 60 и 90 градусов
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
статическая сила подколенных сухожилий
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
измерение статической силы подколенных сухожилий в положении сидя под углом 60 и 90 градусов.
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
динамическая сила квадрицепсов
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
измерение динамической силы квадрицепсов в положении сидя с помощью рандомизированного свободного веса и формулы Бжицкого
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
динамическая сила подколенных сухожилий
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
измерение динамической силы подколенных сухожилий в положении лежа с помощью рандомизированного свободного веса и формулы Бжицкого
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
Подколенное сухожилие/квадрицепс (соотношение (H/Q)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
разделение статического подколенного сухожилия на статическую силу четырехглавой мышцы и динамическое подколенное сухожилие на динамическую силу четырехглавой мышцы
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение боли в шее
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), (0 = нет боли) и (10 = самая сильная боль)
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
функция
Временное ограничение: Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.
Анкета по индексу остеоартрита университетов BYWestern Онтарио и Макмастера. Более низкий балл указывает на улучшение состояния пациента.
Оценка будет проводиться перед первым сеансом лечения в качестве базовой меры и во время последнего сеанса лечения (через 4 недели) в качестве меры после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
31 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 января 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P.T.REC/012/004731

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками