Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dlouhodobých účinků mikrofokusovaného ultrazvuku na zpevnění obličeje pomocí kvantitativních nástrojů

22. prosince 2025 aktualizováno: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Hodnocení dlouhodobých účinků mikrofokusovaného ultrazvuku na zpevnění obličeje pomocí kvantitativních nástrojů: účinnost a bezpečnost

Využitím standardizovaných fotografií ve spojení s kvantifikačními detekčními nástroji se provádí analýza dat před a po léčbě spolu s dlouhodobými pozorováními účinnosti. Tento přístup si klade za cíl poskytnout komplexnější vědecké důkazy pro klinickou aplikaci ultrazvukové léčby v terapii proti stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Primární koncové body účinnosti: Využití systému 3D Life Viz mini pro standardizované fotomodelování umožňuje srovnání a identifikaci zlepšení ve výsledcích léčby. Tento výzkum využíval standardizovaného fotomodelování pro záznam obličejových a mandibulárních stavů pacientů, zachycoval snímky před i po léčbě (bezprostředně po operaci a 7, 30, 90 a 180 dnů). Detekce zlepšení léčebných účinků pak byla dosažena pomocí párového srovnání modelovaných dat odvozených z těchto fotografií; Sekundární koncové body účinnosti: Globální škála estetického zlepšení, skóre spokojenosti pacientů, digitální vizuální analogová škála

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy, které přirozeně stárnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 25 a 60 lety.
  2. Jasné projevující se kožní problémy, jako je ochabování a vrásky: Merz Facial Aesthetics Score 2 nebo vyšší.
  3. Absence významných systémových onemocnění, kardiovaskulární poruchy, zhoršená funkce jater nebo ledvin, zhoubné nádory atd.
  4. Ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Jedinci s konstitucí náchylnou k jizvám, alergickou nebo abnormálně se hojící kůží.
  3. Ošetření oblastí s poškozenou kůží, akutním zánětem, aktivní infekcí, rosaceou, vitiligem v progresivním stadiu nebo těžkým akné.
  4. Pacienti s kožními onemocněními, jako je kopřivka, svědění nebo jiná dermatologická onemocnění.
  5. Lidé s psychickými poruchami nebo alergiemi na léky.
  6. Jedinci nesoucí nerealistická očekávání ohledně výsledků léčby.
  7. Ošetřované oblasti obsahující kovová cizí tělesa nebo výplně, které lékař považuje za nevhodné pro ošetření.
  8. Nedávná ošetření obličeje laserem nebo injekce během posledního měsíce, včetně, ale bez omezení, ošetření výplní, jako je kyselina hyaluronová, botulotoxin a injekční terapie PRP.
  9. Jakékoli kosmetické ošetření na zpevnění pokožky obličeje nebo krku během posledních tří měsíců.
  10. Jakékoli minimálně invazivní kosmetické ošetření obličeje za poslední tři měsíce.
  11. Ošetření vkládání nití do obličeje během posledního roku, s výjimkou blefaroplastiky nití.
  12. Pacienti s těžkou nespavostí nebo pacienti vyžadující intenzivní sluneční záření během následujících tří měsíců.
  13. Pacienti byli považováni za nevhodné pro účast zkoušejícího.
  14. Ti, kteří nemohou spolupracovat na léčbě a absolvovat všechny požadované návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková změna objemu nosoústních rýh
Časové okno: před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Změna maximální hloubky nasolabiálních rýh
Časové okno: před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Hodnota vertikální elevace křivky nasolabiálního záhybu Projekční křivka
Časové okno: před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Hodnota elevace křivky nasolabiálního záhybu Projekční křivka (Metoda podél nosního křídla
Časové okno: před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Změna objemu střední části obličeje
Časové okno: před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Výška zvednutí obočí
Časové okno: před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
před terapií, bezprostředně po terapii (do 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 a 360 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LEMU47

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení