Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de langetermijneffecten van microgerichte echografie op gezichtsverstrakking met behulp van kwantitatieve instrumenten

22 december 2025 bijgewerkt door: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Evaluatie van de langetermijneffecten van microgerichte echografie op gezichtsverstrakking met behulp van kwantitatieve instrumenten: werkzaamheid en veiligheid

Door gestandaardiseerde foto's te gebruiken in combinatie met kwantificeringsdetectie-instrumenten, wordt data-analyse voor en na de behandeling uitgevoerd, samen met observaties van de werkzaamheid op de lange termijn. Deze aanpak is bedoeld om uitgebreider wetenschappelijk bewijs te leveren voor de klinische toepassing van ultrageluidbehandeling bij antiverouderingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Primaire werkzaamheidseindpunten: Door gebruik te maken van het 3D Life Viz mini-systeem voor gestandaardiseerde fotomodellering kunnen verbeteringen in de behandelingsresultaten worden vergeleken en geïdentificeerd. Dit onderzoek maakte gebruik van gestandaardiseerde fotomodellen om de gezichts- en onderkaakaandoeningen van patiënten vast te leggen, waarbij beelden zowel vóór als na de behandeling werden vastgelegd (onmiddellijk na de operatie en na 7, 30, 90 en 180 dagen). De detectie van verbeteringen in de behandelingseffecten werd vervolgens bereikt door paarsgewijze vergelijkingen van de gemodelleerde gegevens afgeleid van deze foto’s; Secundaire eindpunten voor de werkzaamheid: Global Aesthetic Improvement Scale, patiënttevredenheidsscores, digitale visueel-analoge schaal

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen die op natuurlijke wijze ouder worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijden tussen 25 en 60 jaar oud.
  2. Duidelijk gemanifesteerde huidproblemen zoals verslapping en rimpels: Merz Facial Aesthetics Score van 2 of hoger.
  3. Afwezigheid van significante systemische ziekten, cardiovasculaire aandoeningen, verminderde lever- of nierfunctie, kwaadaardige tumoren, enz.
  4. Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  2. Personen met een littekengevoelige constitutie, een allergische of abnormaal genezende huid.
  3. Behandelingsgebieden met beschadigde huid, acute ontsteking, actieve infectie, rosacea, vitiligo in de progressieve fase of ernstige acne.
  4. Patiënten met huidaandoeningen zoals urticaria, jeuk of andere dermatologische ziekten.
  5. Mensen met psychische stoornissen of drugsallergieën.
  6. Individuen die onrealistische verwachtingen koesteren over de behandelresultaten.
  7. Behandelingsgebieden die vreemde metalen voorwerpen of vulstoffen bevatten die door de arts ongeschikt worden geacht voor behandeling.
  8. Recente gezichtslaserbehandelingen of injecties in de afgelopen maand, inclusief maar niet beperkt tot fillerbehandelingen zoals hyaluronzuur, botulinetoxine en PRP-injectietherapie.
  9. Alle huidverstrakkende cosmetische behandelingen van gezicht of hals in de afgelopen drie maanden.
  10. Alle minimaal invasieve cosmetische behandelingen van het gezicht in de afgelopen drie maanden.
  11. Behandelingen met draadinbedding in het gezicht in het afgelopen jaar, met uitzondering van ooglidcorrecties.
  12. Patiënten met ernstige slapeloosheid of patiënten die binnen de komende drie maanden intensieve blootstelling aan de zon nodig hebben.
  13. Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname.
  14. Degenen die niet in staat zijn om mee te werken aan de behandeling en alle vereiste bezoeken af ​​te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale volumeverandering van nasolabiale plooien
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Verandering in maximale diepte van nasolabiale plooien
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Verticale elevatiewaarde van de projectiecurve van de nasolabiale vouwcurve
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Hoogtewaarde van de nasolabiale plooicurve Projectiecurve (langs de neusvleugelmethode
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Verandering in middengezichtsvolume
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Hoogte wenkbrauwlift
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • LEMU47

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen