Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка долгосрочного воздействия микрофокусированного ультразвука на подтяжку лица с использованием количественных инструментов

22 декабря 2025 г. обновлено: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Оценка долгосрочного воздействия микрофокусированного ультразвука на подтяжку лица с использованием количественных инструментов: эффективность и безопасность

Используя стандартизированные фотографии в сочетании с инструментами количественного определения, проводится анализ данных до и после лечения, а также долгосрочные наблюдения за эффективностью. Этот подход направлен на предоставление более полных научных данных для клинического применения ультразвукового лечения в антивозрастной терапии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Основные конечные точки эффективности: Использование мини-системы 3D Life Viz для стандартизированного фотомоделирования позволяет сравнивать и выявлять улучшения результатов лечения. В этом исследовании использовалось стандартизированное фотомоделирование для регистрации состояния лица и нижней челюсти пациентов, фиксируя изображения как до, так и после лечения (сразу после операции, а также через 7, 30, 90 и 180 дней). Обнаружение улучшения эффектов лечения затем достигалось путем парного сравнения смоделированных данных, полученных на основе этих фотографий; Вторичные конечные точки эффективности: глобальная шкала эстетического улучшения, оценка удовлетворенности пациентов, цифровая визуально-аналоговая шкала.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Xuangu LI
  • Номер телефона: 13825136477
  • Электронная почта: 443747565@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины, которые стареют естественным путем

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 25 до 60 лет.
  2. Явно выраженные проблемы с кожей, такие как провисание и морщины: балл по эстетике лица Мерц 2 или выше.
  3. Отсутствие значимых системных заболеваний, сердечно-сосудистых нарушений, нарушений функции печени или почек, злокачественных опухолей и т. д.
  4. Готов принять участие в этом исследовании и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины.
  2. Лица со склонностью к образованию рубцов, склонной к образованию рубцов кожей, склонной к аллергии или ненормально заживляющей кожей.
  3. Обработка участков с поврежденной кожей, острым воспалением, активной инфекцией, розацеа, витилиго в прогрессирующей стадии или тяжелыми акне.
  4. Пациенты с кожными заболеваниями, такими как крапивница, зуд или другие дерматологические заболевания.
  5. Людям с психологическими расстройствами или аллергией на лекарства.
  6. Лица, питающие нереалистичные ожидания относительно результатов лечения.
  7. Области лечения, содержащие металлические инородные тела или наполнители, которые врач считает непригодными для лечения.
  8. Недавние лазерные процедуры или инъекции для лица в течение последнего месяца, включая, помимо прочего, лечение филлерами, такими как гиалуроновая кислота, ботулотоксин и инъекционная терапия PRP.
  9. Любые подтягивающие кожу косметические процедуры на лице или шее в течение последних трех месяцев.
  10. Любые малоинвазивные косметические процедуры на лице в течение последних трех месяцев.
  11. Нитевые процедуры на лице в течение последнего года, за исключением нитевой блефаропластики.
  12. Пациенты с тяжелой бессонницей или нуждающиеся в интенсивном пребывании на солнце в течение следующих трех месяцев.
  13. Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия.
  14. Те, кто не может сотрудничать с лечением и пройти все необходимые посещения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее изменение объема носогубных складок
Временное ограничение: до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Изменение максимальной глубины носогубных складок
Временное ограничение: до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Значение вертикальной высоты кривой проекции носогубной складки
Временное ограничение: до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Значение высоты кривой проекции носогубной складки (по методу «крылья носа»)
Временное ограничение: до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Изменение объема средней части лица
Временное ограничение: до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Высота подъема бровей
Временное ограничение: до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
до терапии, сразу после терапии (в течение 30 минут), через 7, 30, 90, 180, 270 и 360 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • LEMU47

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками