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Bewertung der langfristigen Auswirkungen von mikrofokussiertem Ultraschall auf die Gesichtsstraffung mithilfe quantitativer Instrumente

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Bewertung der langfristigen Auswirkungen von mikrofokussiertem Ultraschall auf die Gesichtsstraffung mithilfe quantitativer Instrumente: Wirksamkeit und Sicherheit

Durch die Verwendung standardisierter Fotos in Verbindung mit Quantifizierungs-Detektionsinstrumenten werden Datenanalysen vor und nach der Behandlung sowie Langzeitbeobachtungen der Wirksamkeit durchgeführt. Ziel dieses Ansatzes ist es, umfassendere wissenschaftliche Belege für die klinische Anwendung der Ultraschallbehandlung in der Anti-Aging-Therapie zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Primäre Wirksamkeitsendpunkte: Die Verwendung des 3D Life Viz Mini-Systems zur standardisierten Fotomodellierung ermöglicht den Vergleich und die Identifizierung von Verbesserungen der Behandlungsergebnisse. Diese Forschung nutzte standardisierte Fotomodellierung, um den Gesichts- und Unterkieferzustand der Patienten zu erfassen und Bilder sowohl vor als auch nach der Behandlung (unmittelbar nach der Operation und nach 7, 30, 90 und 180 Tagen) aufzunehmen. Die Erkennung von Verbesserungen der Behandlungseffekte wurde dann durch paarweise Vergleiche der aus diesen Fotos abgeleiteten modellierten Daten erreicht. Sekundäre Wirksamkeitsendpunkte: Globale Skala zur ästhetischen Verbesserung, Patientenzufriedenheitswerte, digitale visuelle Analogskala

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen, die auf natürliche Weise altern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 25 und 60 Jahren.
  2. Deutliche Hautprobleme wie Erschlaffung und Falten beseitigen: Merz Facial Aesthetics Score von 2 oder höher.
  3. Fehlen bedeutsamer systemischer Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, bösartiger Tumoren etc.
  4. Bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Personen mit einer zu Narben neigenden Konstitution, allergischer oder abnormal heilender Haut.
  3. Behandlungsbereiche mit geschädigter Haut, akuter Entzündung, aktiver Infektion, Rosacea, Vitiligo im fortschreitenden Stadium oder schwerer Akne.
  4. Patienten mit Hauterkrankungen wie Urtikaria, Juckreiz oder anderen dermatologischen Erkrankungen.
  5. Personen mit psychischen Störungen oder Arzneimittelallergien.
  6. Personen, die unrealistische Erwartungen an die Behandlungsergebnisse hegen.
  7. Behandlungsbereiche, die metallische Fremdkörper oder Füllstoffe enthalten, die der Arzt für eine Behandlung als ungeeignet erachtet.
  8. Kürzlich durchgeführte Laserbehandlungen oder Injektionen im Gesicht im letzten Monat, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Füllerbehandlungen wie Hyaluronsäure, Botulinumtoxin und PRP-Injektionstherapie.
  9. Alle hautstraffenden kosmetischen Behandlungen im Gesicht oder am Hals innerhalb der letzten drei Monate.
  10. Eventuelle minimalinvasive kosmetische Behandlungen im Gesicht innerhalb der letzten drei Monate.
  11. Fadeneinbettungsbehandlungen im Gesicht im letzten Jahr, ausgenommen Fadenblepharoplastik.
  12. Patienten mit schwerer Schlaflosigkeit oder solche, die innerhalb der nächsten drei Monate eine intensive Sonneneinstrahlung benötigen.
  13. Patienten, die vom Prüfer als für eine Teilnahme ungeeignet erachtet wurden.
  14. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, an der Behandlung teilzunehmen und alle erforderlichen Besuche durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtvolumenänderung der Nasolabialfalten
Zeitfenster: vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Verwendung des 3D Life Viz Mini-Systems zur Aufnahme von Bildern sowohl vor als auch nach der Behandlung für 30, 90 und 180 Tage;
vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Änderung der maximalen Tiefe der Nasolabialfalten
Zeitfenster: vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Verwendung des 3D Life Viz Mini-Systems zur Aufnahme von Bildern sowohl vor als auch nach der Behandlung für 30, 90 und 180 Tage;
vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Vertikaler Höhenwert der Projektionskurve der Kurve der Nasolabialfalte
Zeitfenster: vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Verwendung des 3D Life Viz Mini-Systems zur Aufnahme von Bildern sowohl vor als auch nach der Behandlung für 30, 90 und 180 Tage;
vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Höhenwert der Projektionskurve der Nasolabialfaltenkurve (entlang der Nasenflügelmethode).
Zeitfenster: vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Verwendung des 3D Life Viz Mini-Systems zur Aufnahme von Bildern sowohl vor als auch nach der Behandlung für 30, 90 und 180 Tage;
vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Veränderung des mittleren Gesichtsvolumens
Zeitfenster: vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Verwendung des 3D Life Viz Mini-Systems zur Aufnahme von Bildern sowohl vor als auch nach der Behandlung für 30, 90 und 180 Tage;
vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Höhe des Augenbrauenlifts
Zeitfenster: vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage
Verwendung des 3D Life Viz Mini-Systems zur Aufnahme von Bildern sowohl vor als auch nach der Behandlung für 30, 90 und 180 Tage;
vor der Therapie, unmittelbar nach der Therapie (innerhalb von 30 Minuten), 7, 30, 90, 180, 270 und 360 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LEMU47

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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