Evaluación de los efectos a largo plazo del ultrasonido microfocalizado sobre el estiramiento facial mediante instrumentos cuantitativos
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Evaluación de los efectos a largo plazo del ultrasonido microfocalizado sobre el estiramiento facial mediante instrumentos cuantitativos: eficacia y seguridad
Al utilizar fotografías estandarizadas junto con instrumentos de detección de cuantificación, se realizan análisis de datos antes y después del tratamiento, junto con observaciones de eficacia a largo plazo.
Este enfoque tiene como objetivo proporcionar evidencia científica más completa para la aplicación clínica del tratamiento con ultrasonido en la terapia antienvejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de valoración principales de eficacia: la utilización del mini sistema 3D Life Viz para el modelado fotográfico estandarizado permite la comparación e identificación de mejoras en los resultados del tratamiento.
Esta investigación utilizó modelos fotográficos estandarizados para registrar las condiciones faciales y mandibulares de los pacientes, capturando imágenes antes y después del tratamiento (inmediatamente después de la operación y a los 7, 30, 90 y 180 días).
La detección de mejoras en los efectos del tratamiento se logró mediante comparaciones por pares de los datos modelados derivados de estas fotografías; Criterios de valoración secundarios de eficacia: Escala de mejora estética global, puntuaciones de satisfacción del paciente, Escala analógica visual digital
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xuangu LI
- Número de teléfono: 13825136477
- Correo electrónico: 443747565@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas que envejecen de forma natural
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 25 y 60 años.
- Aclare los problemas de la piel manifestados, como flacidez y arrugas: Puntuación de estética facial de Merz de 2 o superior.
- Ausencia de enfermedades sistémicas significativas, trastornos cardiovasculares, insuficiencia hepática o renal, tumores malignos, etc.
- Dispuesto a participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Personas con constitución propensa a cicatrices, piel alérgica o con curación anormal.
- Tratamiento de áreas con piel dañada, inflamación aguda, infección activa, rosácea, vitiligo en etapa progresiva o acné severo.
- Pacientes con afecciones de la piel como urticaria, picor u otras enfermedades dermatológicas.
- Personas con trastornos psicológicos o alergias a medicamentos.
- Individuos que albergan expectativas poco realistas sobre los resultados del tratamiento.
- Áreas de tratamiento que contengan cuerpos extraños metálicos o rellenos que el médico considere no aptos para el tratamiento.
- Tratamientos o inyecciones faciales recientes con láser en el último mes, incluidos, entre otros, tratamientos de relleno como ácido hialurónico, toxina botulínica y terapia de inyección de PRP.
- Cualquier tratamiento cosmético reafirmante de la piel del rostro o cuello en los últimos tres meses.
- Cualquier tratamiento cosmético mínimamente invasivo en el rostro dentro de los últimos tres meses.
- Tratamientos de incrustación de hilo en el rostro dentro del último año, excluyendo blefaroplastia con hilo.
- Pacientes con insomnio severo o que requieran una exposición solar intensa en los próximos tres meses.
- Pacientes considerados inadecuados para participar por el investigador.
- Aquellos que no puedan cooperar con el tratamiento y completar todas las visitas requeridas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de volumen total de los pliegues nasolabiales
Periodo de tiempo: antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
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antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Cambio en la profundidad máxima de los pliegues nasolabiales
Periodo de tiempo: antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
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antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Valor de elevación vertical de la curva de proyección de la curva del pliegue nasolabial
Periodo de tiempo: antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
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antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Valor de elevación de la curva de proyección de la curva del pliegue nasolabial (a lo largo del método del ala nasal)
Periodo de tiempo: antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
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antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Cambio en el volumen medio facial
Periodo de tiempo: antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
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antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Altura del levantamiento de cejas
Periodo de tiempo: antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
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antes de la terapia, inmediatamente después de la terapia (dentro de los 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 y 360 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
3 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LEMU47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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