Valutazione degli effetti a lungo termine degli ultrasuoni microfocalizzati sul rafforzamento del viso utilizzando strumenti quantitativi
Valutazione degli effetti a lungo termine degli ultrasuoni microfocalizzati sul rafforzamento del viso utilizzando strumenti quantitativi: efficacia e sicurezza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Xuangu LI
- Numero di telefono: 13825136477
- Email: 443747565@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 25 e 60 anni.
- Problemi cutanei evidenti come cedimenti e rughe: punteggio di estetica facciale Merz pari o superiore a 2.
- Assenza di malattie sistemiche significative, disturbi cardiovascolari, funzionalità epatica o renale compromessa, tumori maligni, ecc.
- Essere disposto a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Individui con costituzione soggetta a cicatrici, pelle allergica o che guarisce in modo anomalo.
- Aree da trattare con pelle danneggiata, infiammazione acuta, infezione attiva, rosacea, vitiligine in fase progressiva o acne grave.
- Pazienti con malattie della pelle come orticaria, prurito o altre malattie dermatologiche.
- Quelli con disturbi psicologici o allergie ai farmaci.
- Individui che nutrono aspettative irrealistiche sui risultati del trattamento.
- Aree di trattamento contenenti corpi estranei metallici o riempitivi ritenuti non idonei al trattamento dal medico.
- Recenti trattamenti laser o iniezioni facciali nell'ultimo mese, inclusi ma non limitati a trattamenti filler come acido ialuronico, tossina botulinica e terapia iniettiva PRP.
- Eventuali trattamenti cosmetici rassodanti per la pelle del viso o del collo negli ultimi tre mesi.
- Eventuali trattamenti cosmetici minimamente invasivi sul viso negli ultimi tre mesi.
- Trattamenti con inclusione di fili sul viso nell'ultimo anno, esclusa la blefaroplastica con fili.
- Pazienti con insonnia grave o che necessitano di un'intensa esposizione al sole entro i successivi tre mesi.
- Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione da parte dello sperimentatore.
- Coloro che non sono in grado di collaborare al trattamento e completare tutte le visite richieste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume totale delle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
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prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Modifica della profondità massima delle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
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prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Valore di elevazione verticale della curva di proiezione della curva di piega nasolabiale
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
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prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Valore di elevazione della curva di proiezione della curva della piega nasolabiale (metodo lungo l'ala nasale).
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
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prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Variazione del volume medio-facciale
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
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prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Altezza del sollevamento delle sopracciglia
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
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prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEMU47
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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