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Avaliando os efeitos de longo prazo do ultrassom microfocado no aperto facial usando instrumentos quantitativos

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Avaliando os efeitos de longo prazo do ultrassom microfocado no aperto facial usando instrumentos quantitativos: eficácia e segurança

Ao utilizar fotografias padronizadas em conjunto com instrumentos de detecção de quantificação, é realizada a análise de dados antes e depois do tratamento, juntamente com observações de eficácia a longo prazo. Esta abordagem visa fornecer evidências científicas mais abrangentes para a aplicação clínica do tratamento ultrassonográfico na terapia antienvelhecimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Endpoints primários de eficácia: A utilização do mini sistema 3D Life Viz para modelagem fotográfica padronizada permite a comparação e identificação de melhorias nos resultados do tratamento. Esta pesquisa utilizou modelagem fotográfica padronizada para registrar as condições faciais e mandibulares dos pacientes, capturando imagens antes e depois do tratamento (imediatamente pós-operatório e aos 7, 30, 90 e 180 dias). A detecção de melhorias nos efeitos do tratamento foi então alcançada através de comparações pareadas dos dados modelados derivados dessas fotografias; Endpoints secundários de eficácia: Escala Global de Melhoria Estética, pontuações de satisfação do paciente, Escala Visual Analógica Digital

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres saudáveis ​​que envelhecem naturalmente

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idades entre 25 e 60 anos.
  2. Problemas de pele manifestados claramente, como flacidez e rugas: Pontuação de Estética Facial Merz de 2 ou superior.
  3. Ausência de doenças sistêmicas significativas, distúrbios cardiovasculares, comprometimento da função hepática ou renal, tumores malignos, etc.
  4. Disposto a participar deste estudo e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou lactantes.
  2. Indivíduos com constituição propensa a cicatrizes, pele alérgica ou com cicatrização anormal.
  3. Tratamento de áreas com pele danificada, inflamação aguda, infecção ativa, rosácea, vitiligo em estágio progressivo ou acne grave.
  4. Pacientes com doenças de pele como urticária, coceira ou outras doenças dermatológicas.
  5. Aqueles com distúrbios psicológicos ou alergias a medicamentos.
  6. Indivíduos que nutrem expectativas irrealistas sobre os resultados do tratamento.
  7. Áreas de tratamento contendo corpos estranhos metálicos ou preenchimentos considerados inadequados para tratamento pelo médico.
  8. Tratamentos ou injeções faciais a laser recentes no último mês, incluindo, entre outros, tratamentos de preenchimento, como ácido hialurônico, toxina botulínica e terapia de injeção de PRP.
  9. Qualquer tratamento cosmético para fortalecer a pele no rosto ou pescoço nos últimos três meses.
  10. Quaisquer tratamentos cosméticos minimamente invasivos no rosto nos últimos três meses.
  11. Tratamentos de incorporação de fios no rosto no último ano, excluindo blefaroplastia com fios.
  12. Pacientes com insônia grave ou que necessitem de intensa exposição solar nos próximos três meses.
  13. Pacientes considerados inadequados para participação pelo investigador.
  14. Aqueles que não conseguem cooperar com o tratamento e realizar todas as visitas necessárias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração total do volume das dobras nasolabiais
Prazo: antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Utilizando o mini sistema 3D Life Viz para capturar imagens antes e depois do tratamento em 30, 90, 180 dias;
antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Mudança na profundidade máxima das dobras nasolabiais
Prazo: antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Utilizando o mini sistema 3D Life Viz para capturar imagens antes e depois do tratamento em 30, 90, 180 dias;
antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Valor de elevação vertical da curva de projeção da dobra nasolabial
Prazo: antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Utilizando o mini sistema 3D Life Viz para capturar imagens antes e depois do tratamento em 30, 90, 180 dias;
antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Valor de elevação da curva de projeção da dobra nasolabial (ao longo do método da asa nasal
Prazo: antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Utilizando o mini sistema 3D Life Viz para capturar imagens antes e depois do tratamento em 30, 90, 180 dias;
antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Mudança no volume médio facial
Prazo: antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Utilizando o mini sistema 3D Life Viz para capturar imagens antes e depois do tratamento em 30, 90, 180 dias;
antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Altura de elevação da sobrancelha
Prazo: antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias
Utilizando o mini sistema 3D Life Viz para capturar imagens antes e depois do tratamento em 30, 90, 180 dias;
antes da terapia, imediatamente após a terapia (dentro de 30 minutos), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • LEMU47

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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