Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena długoterminowego wpływu ultradźwięków mikroskupionych na napięcie twarzy za pomocą instrumentów ilościowych

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Ocena długoterminowego wpływu ultradźwięków mikroskupionych na napięcie twarzy za pomocą instrumentów ilościowych: skuteczność i bezpieczeństwo

Wykorzystując standaryzowane zdjęcia w połączeniu z instrumentami do wykrywania ilościowego, przeprowadza się analizę danych przed i po leczeniu, wraz z długoterminowymi obserwacjami skuteczności. Podejście to ma na celu dostarczenie bardziej kompleksowych dowodów naukowych na kliniczne zastosowanie terapii ultradźwiękowej w terapii przeciwstarzeniowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Główne punkty końcowe skuteczności: Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do standaryzowanego modelowania zdjęć umożliwia porównanie i identyfikację poprawy wyników leczenia. W badaniu tym wykorzystano standaryzowane modelowanie zdjęć w celu zarejestrowania stanu twarzy i żuchwy pacjentów, rejestrując obrazy zarówno przed, jak i po leczeniu (bezpośrednio po operacji oraz po 7, 30, 90 i 180 dniach). Następnie wykryto poprawę efektów leczenia poprzez porównanie parami modelowanych danych uzyskanych z tych zdjęć; Drugorzędne punkty końcowe skuteczności: Globalna Skala Poprawy Estetycznej, wyniki zadowolenia pacjentów, Cyfrowa Wizualna Skala Analogowa

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety, które starzeją się naturalnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 25 do 60 lat.
  2. Wyraźnie widoczne problemy skórne, takie jak zwiotczenie i zmarszczki: Wynik estetyki twarzy Merz wynoszący 2 lub więcej.
  3. Brak istotnych chorób ogólnoustrojowych, zaburzeń sercowo-naczyniowych, zaburzeń czynności wątroby lub nerek, nowotworów złośliwych itp.
  4. Wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Osoby ze skłonnością do blizn, skórą alergiczną lub nieprawidłowo gojącą się.
  3. Obszary zabiegowe z uszkodzoną skórą, ostrym stanem zapalnym, aktywną infekcją, trądzikiem różowatym, bielactwem nabytym w fazie postępującej lub ciężkim trądzikiem.
  4. Pacjenci z chorobami skóry, takimi jak pokrzywka, swędzenie lub inne choroby dermatologiczne.
  5. Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub alergią na leki.
  6. Osoby mające nierealistyczne oczekiwania co do wyników leczenia.
  7. Obszary poddawane zabiegowi zawierające metalowe ciała obce lub wypełniacze uznane przez lekarza za nienadające się do leczenia.
  8. Niedawne zabiegi laserowe na twarz lub zastrzyki w ciągu ostatniego miesiąca, w tym między innymi zabiegi wypełniające, takie jak kwas hialuronowy, toksyna botulinowa i terapia zastrzykami PRP.
  9. Wszelkie zabiegi kosmetyczne napinające skórę twarzy lub szyi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  10. Wszelkie małoinwazyjne zabiegi kosmetyczne na twarz w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  11. Zabiegi wtapiania nici na twarz w ciągu ostatniego roku, z wyłączeniem blepharoplastyki nićmi.
  12. Pacjenci cierpiący na ciężką bezsenność lub wymagający intensywnej ekspozycji na słońce w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
  13. Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do udziału w badaniu.
  14. Osoby, które nie są w stanie współpracować przy leczeniu i odbyć wszystkich wymaganych wizyt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zmiana objętości fałdów nosowo-wargowych
Ramy czasowe: przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Zmiana maksymalnej głębokości fałdów nosowo-wargowych
Ramy czasowe: przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wartość wzniesienia pionowego krzywej projekcyjnej fałdu nosowo-wargowego
Ramy czasowe: przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wartość wzniesienia krzywej projekcji krzywej fałdu nosowo-wargowego (wzdłuż metody skrzydła nosowego
Ramy czasowe: przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Zmiana objętości środkowej części twarzy
Ramy czasowe: przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wysokość uniesienia brwi
Ramy czasowe: przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
przed terapią, bezpośrednio po terapii (w ciągu 30 minut), 7, 30, 90, 180, 270 i 360 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LEMU47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami