Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av langtidseffektene av mikrofokusert ultralyd på ansiktsstramming ved bruk av kvantitative instrumenter

22. desember 2025 oppdatert av: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Evaluering av langtidseffektene av mikrofokusert ultralyd på ansiktsstramming ved bruk av kvantitative instrumenter: effektivitet og sikkerhet

Ved å bruke standardiserte fotografier i forbindelse med kvantifiseringsdeteksjonsinstrumenter, utføres dataanalyse før og etter behandling, sammen med langsiktige effektobservasjoner. Denne tilnærmingen tar sikte på å gi mer omfattende vitenskapelig bevis for klinisk anvendelse av ultralydbehandling i antialdringsterapi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Primære effektendepunkter: Bruk av 3D Life Viz mini-systemet for standardisert fotomodellering muliggjør sammenligning og identifisering av forbedringer i behandlingsresultater. Denne forskningen brukte standardisert fotomodellering for å registrere ansikts- og underkjevetilstander til pasienter, og fange bilder både før og etter behandling (umiddelbart etter operasjonen og etter 7, 30, 90 og 180 dager). Påvisningen av forbedringer i behandlingseffekter ble deretter oppnådd gjennom parvise sammenligninger av de modellerte dataene hentet fra disse fotografiene; Sekundære effektendepunkter: Global Aesthetic Improvement Scale, pasienttilfredshetsscore, Digital Visual Analog Scale

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner som eldes naturlig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 25 og 60 år.
  2. Fjerne manifesterte hudproblemer som slapphet og rynker: Merz Facial Aesthetics Score på 2 eller høyere.
  3. Fravær av betydelige systemiske sykdommer, kardiovaskulære lidelser, nedsatt lever- eller nyrefunksjon, ondartede svulster, etc.
  4. Villig til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner.
  2. Personer med en arrutsatt konstitusjon, allergisk eller unormalt helbredende hud.
  3. Behandlingsområder med skadet hud, akutt betennelse, aktiv infeksjon, rosacea, vitiligo i det progressive stadiet, eller alvorlig akne.
  4. Pasienter med hudsykdommer som urticaria, kløe eller andre dermatologiske sykdommer.
  5. De med psykiske lidelser eller narkotikaallergier.
  6. Personer som har urealistiske forventninger til behandlingsresultater.
  7. Behandlingsområder som inneholder metallfremmedlegemer eller fyllstoffer som anses uegnet for behandling av legen.
  8. Nylige ansiktslaserbehandlinger eller injeksjoner i løpet av den siste måneden, inkludert, men ikke begrenset til, fillerbehandlinger som hyaluronsyre, botulinumtoksin og PRP-injeksjonsbehandling.
  9. Eventuelle hudoppstrammende kosmetiske behandlinger i ansiktet eller på halsen i løpet av de siste tre månedene.
  10. Eventuelle minimalt invasive kosmetiske behandlinger i ansiktet i løpet av de siste tre månedene.
  11. Trådinnstøpingsbehandlinger i ansiktet i løpet av det siste året, unntatt trådblefaroplastikk.
  12. Pasienter med alvorlig søvnløshet eller de som trenger intens soleksponering i løpet av de neste tre månedene.
  13. Pasienter ansett som uegnet for deltakelse av etterforskeren.
  14. De som ikke kan samarbeide med behandlingen og gjennomføre alle nødvendige besøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total volumendring av nasolabiale folder
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Endring i maksimal dybde av nasolabiale folder
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Vertikal høydeverdi for projeksjonskurve for nasolabial foldekurve
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Høydeverdi av nasolabial foldekurveprojeksjonskurve (langs nesevingen metoden
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Endring i volum på midten av ansiktet
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Brynløftehøyde
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LEMU47

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger