Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de langsigtede virkninger af mikrofokuseret ultralyd på ansigtsstramning ved hjælp af kvantitative instrumenter

22. december 2025 opdateret af: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Evaluering af de langsigtede virkninger af mikrofokuseret ultralyd på ansigtsstramning ved hjælp af kvantitative instrumenter: Effektivitet og sikkerhed

Ved at bruge standardiserede fotografier i forbindelse med kvantificeringsdetektionsinstrumenter udføres dataanalyse før og efter behandling sammen med langsigtede effektobservationer. Denne tilgang har til formål at give mere omfattende videnskabelig dokumentation for den kliniske anvendelse af ultralydsbehandling i anti-aldringsterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Primære effektmål: Brug af 3D Life Viz mini-systemet til standardiseret fotomodellering muliggør sammenligning og identifikation af forbedringer i behandlingsresultater. Denne forskning brugte standardiseret fotomodellering til at registrere patienters ansigts- og underkæbetilstande, og fange billeder både før og efter behandling (umiddelbart efter operationen og efter 7, 30, 90 og 180 dage). Påvisningen af ​​forbedringer i behandlingseffekter blev derefter opnået gennem parvise sammenligninger af de modellerede data afledt af disse fotografier; Sekundære effektmål: Global æstetisk forbedringsskala, patienttilfredshedsscore, Digital Visual Analog Scale

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder, der ældes naturligt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 25 og 60 år.
  2. Klare manifesterede hudproblemer såsom slaphed og rynker: Merz Facial Aesthetics Score på 2 eller derover.
  3. Fravær af væsentlige systemiske sygdomme, kardiovaskulære lidelser, nedsat lever- eller nyrefunktion, ondartede tumorer mv.
  4. Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Personer med en ar-udsat konstitution, allergisk eller unormalt helende hud.
  3. Behandlingsområder med beskadiget hud, akut betændelse, aktiv infektion, rosacea, vitiligo i det progressive stadium eller svær acne.
  4. Patienter med hudsygdomme såsom nældefeber, kløe eller andre dermatologiske sygdomme.
  5. Dem med psykiske lidelser eller medicinallergier.
  6. Personer med urealistiske forventninger til behandlingsresultater.
  7. Behandlingsområder, der indeholder metalfremmedlegemer eller fyldstoffer, der anses for uegnede til behandling af lægen.
  8. Nylige ansigtslaserbehandlinger eller -injektioner inden for den seneste måned, inklusive, men ikke begrænset til, fyldstofbehandlinger såsom hyaluronsyre, botulinumtoksin og PRP-injektionsterapi.
  9. Eventuelle hudopstrammende kosmetiske behandlinger i ansigtet eller på halsen inden for de sidste tre måneder.
  10. Eventuelle minimalt invasive kosmetiske behandlinger i ansigtet inden for de sidste tre måneder.
  11. Trådindstøbningsbehandlinger i ansigtet inden for det sidste år, eksklusive trådblefaroplastik.
  12. Patienter med svær søvnløshed eller dem, der kræver intens soleksponering inden for de næste tre måneder.
  13. Patienter, der anses for uegnede til deltagelse af investigator.
  14. De, der ikke er i stand til at samarbejde med behandlingen og gennemfører alle nødvendige besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total volumenændring af nasolabiale folder
Tidsramme: før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Ændring i maksimal dybde af nasolabiale folder
Tidsramme: før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Vertikal elevationsværdi af nasolabial foldekurveprojektionskurve
Tidsramme: før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Højdeværdi af Nasolabial Fold Curve Projection Curve (Langs Nasal Wing Method
Tidsramme: før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Ændring i Mid-facial Volume
Tidsramme: før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Bryn løftehøjde
Tidsramme: før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
før terapi, umiddelbart efter terapi (inden for 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital of Jinan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LEMU47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger