Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změn polohy pacienta na pokročilé srdeční indexy v chirurgii rakoviny

26. dubna 2026 aktualizováno: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vliv změn polohy pacienta na pokročilé srdeční indexy při laparoskopické a otevřené operaci velkého karcinomu břicha

Monitoring dopplerovského jícnu (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) slouží k řízení tekutinové terapie pacientů neinvazivním měřením kontinuálního srdečního výdeje jícnovou sondou. Cílem této studie bylo porovnat vliv změn polohy pacienta na srdeční indexy a vitální funkce u pacientů, kteří podstoupili velkou operaci karcinomu břicha s laparoskopickou a otevřenou operací s využitím ODM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti, kteří v období od listopadu 2021 do listopadu 2022 podstoupili na operačním sále naší nemocnice velkou operaci karcinomu břicha pomocí ODM, byli identifikováni ze záznamů Anesteziologické kliniky a vyšetřeni podle toho, zda byli operováni otevřenou nebo uzavřenou (laparoskopickou) metodou. Byla analyzována demografická data, vitální funkce, množství krvácení, typ a množství podané tekutiny a výsledky měření srdečního indexu provedeného přístrojem ODM v poloze na zádech a trendelenburg (45 stupňů). Parametry zaznamenané zařízením ODM; CO: Srdeční výdej, FTc: Korigovaný čas průtoku, PV: Špičková rychlost, SD: Vzdálenost zdvihu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do studie byli intubováni po standardním úvodu do anestezie fentanylem 2 mcg/kg, propofolem 2 mg/kg a rokuroniem 0,6 mg/kg a pro sledování případu byla použita ODM. Všichni pacienti byli po intubaci sledováni standardním 6% anestetickým plynem desfluranem a intravenózní infuzí remifentanilu, krátkodobě působícího opioidu. Průměrný arteriální tlak byl u všech pacientů udržován v rozmezí 65-80 mmHg, dechový objem byl upraven na 6-8 ml/kg, peep (pozitivní tlak na konci výdechu) na 0-6 cm H2O a frekvence dýchání na 10-15 / min pro normokapnii. Po intubaci byla intraoperační ODM měření a intraoperační ODM měření retrospektivně skenována a zaznamenána v poloze na zádech a v trendelenburgově poloze pod úhlem 45 stupňů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelný provoz
  • ASA 1-4

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Chlopenní onemocnění srdce,
  • Pacienti se symptomatickými poruchami rytmu
  • Umístění ODM kontraindikováno (koagulopatie, jícnové varixy, známé aneuryzma aorty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Měření ODM pacientů podstupujících otevřenou operaci v poloze na zádech a Trendelenburg
Po intubaci byla provedena sériová měření ODM v poloze na zádech a trendelenburgské poloze pacienta a CO: Srdeční výdej, FTc: Korigovaný čas průtoku, PV: Špičková rychlost, SD: Hodnoty vzdálenosti mrtvice.
Postup: srdeční indexy v poloze na zádech a trendelenburg
Srdeční indexy v poloze na zádech a trendelenburg u pacientů podstupujících otevřenou nebo laparoskopickou velkou operaci rakoviny
Měření ODM pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v poloze na zádech a Trendelenburg
Po intubaci byla provedena sériová měření ODM v poloze na zádech a trendelenburgské poloze pacienta a CO: Srdeční výdej, FTc: Korigovaný čas průtoku, PV: Špičková rychlost, SD: Hodnoty vzdálenosti mrtvice.
Postup: srdeční indexy v poloze na zádech a trendelenburg
Srdeční indexy v poloze na zádech a trendelenburg u pacientů podstupujících otevřenou nebo laparoskopickou velkou operaci rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Objem tahu
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Doba toku opravena
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Špičková rychlost
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Vzdálenost zdvihu
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Střední arteriální tlak
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Puls
Časové okno: Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu
Měření srdečního výdeje jícnovým dopplerovským přístrojem ihned po úvodu do anestezie a uprostřed případu v poloze na zádech i v trendelenburgově poloze pacienta, abychom viděli, zda existuje významný rozdíl ve změně polohy.
Okamžitě po navození anestezie a v kteroukoli stabilní dobu během případu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022-11/2097

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení