Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan asennon muutosten vaikutus kehittyneisiin sydänindekseihin syöpäkirurgiassa

sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Potilaan asennon muutosten vaikutus kehittyneisiin sydänindekseihin laparoskooppisessa ja avoimessa suuressa vatsasyöpäkirurgiassa

Ruokatorven dopplermonitorointia (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) käytetään potilaiden nestehoidon hallintaan mittaamalla non-invasiivisesti jatkuva sydämen minuuttitilavuus ruokatorven anturin avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata potilaan asennon muutosten vaikutuksia sydämen indekseihin ja elintoimintoihin potilailla, joille tehtiin suuri vatsasyövän leikkaus sekä laparoskooppinen ja avoin ODM-leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin suuri vatsasyöpäleikkaus ODM:llä sairaalamme leikkaussalissa marraskuun 2021 ja marraskuun 2022 välisenä aikana, tunnistettiin Anestesiologian klinikan asiakirjoista ja tutkittiin sen mukaan, onko heidät leikattu avoimilla vai suljetuilla (laparoskooppisilla) menetelmillä. Demografiset tiedot, elintoiminnot, verenvuodon määrä, annetun nesteen tyyppi ja määrä sekä ODM-laitteella suoritettujen sydänindeksimittausten tulokset selä- ja trendelenburg-asennossa (45 astetta) analysoitiin. ODM-laitteella tallennetut parametrit; CO: Sydämen minuuttitilavuus, FTc: Virtausaika korjattu, PV: Huippunopeus, SD: Iskun etäisyys.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuneet potilaat intuboitiin tavanomaisen anestesian induktion jälkeen fentanyylillä 2 mcg/kg, propofolilla 2 mg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg, ja tapauksen seurantaan käytettiin ODM:ää. Kaikkia potilaita seurattiin tavanomaisella 6-prosenttisella desfluraanipuudutuskaasulla ja remifentaniilin, lyhytvaikutteisen opioidin, suonensisäisellä infuusiolla intuboinnin jälkeen. Keskimääräinen valtimopaine pidettiin välillä 65-80 mmHg kaikilla potilailla, hengityksen tilavuus säädettiin arvoon 6-8 ml/kg, kurkistus (positiivinen uloshengityspaine) 0-6 cm H2O:ksi ja hengitystiheydeksi 10-15 / min normokapnialle. Intuboinnin jälkeen intraoperatiiviset ODM-mittaukset ja intraoperatiiviset ODM-mittaukset skannattiin retrospektiivisesti ja tallennettiin makuuasennossa ja 45 asteen kulmassa trendelenburg-asennossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen operaatio
  • ASA 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta
  • Sydänläppäsairaus,
  • Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​rytmihäiriöitä
  • ODM-asennus vasta-aiheinen (koagulopatia, ruokatorven suonikohjut, tunnettu aortan aneurysma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ODM-mittaukset potilailta, joille tehdään avoin leikkaus makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa
Intuboinnin jälkeen suoritettiin sarja ODM-mittauksia potilaan makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa ja CO: Sydämen minuuttitilavuus, FTc: Virtausaika korjattu, PV: Huippunopeus, SD: Iskun etäisyysarvot kirjattiin.
Menettely: sydänindeksit makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa
Sydänindeksit makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa potilailla, joille tehdään avoin tai laparoskooppinen suuri syöpäleikkaus
ODM-mittaukset potilaista, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa
Intuboinnin jälkeen suoritettiin sarja ODM-mittauksia potilaan makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa ja CO: Sydämen minuuttitilavuus, FTc: Virtausaika korjattu, PV: Huippunopeus, SD: Iskun etäisyysarvot kirjattiin.
Menettely: sydänindeksit makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa
Sydänindeksit makuuasennossa ja trendelenburg-asennossa potilailla, joille tehdään avoin tai laparoskooppinen suuri syöpäleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Virtausaika korjattu
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Huippunopeus
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Iskun etäisyys
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Pulssi
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus ruokatorven doppler-laitteella välittömästi anestesian induktion jälkeen ja keskellä tapausta potilaan sekä selä- että trendelenburg-asennossa, jotta nähdään, onko asennonmuutoksessa merkittävää eroa.
Välittömästi anestesian induktion jälkeen ja minä tahansa vakaana ajankohtana tapauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022-11/2097

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia