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O efeito das mudanças na posição do paciente nos índices cardíacos avançados na cirurgia do câncer

26 de abril de 2026 atualizado por: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

O efeito das mudanças na posição do paciente nos índices cardíacos avançados em cirurgia laparoscópica e aberta de câncer abdominal de grande porte

O monitoramento Doppler esofágico (Monitor Doppler esofágico Deltex CardioQ, ODM) é usado para gerenciar a fluidoterapia dos pacientes, medindo de forma não invasiva o débito cardíaco contínuo com uma sonda esofágica. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos das mudanças de posição do paciente nos índices cardíacos e sinais vitais em pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte com cirurgia laparoscópica e aberta usando ODM.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal de grande porte utilizando ODM no centro cirúrgico de nosso hospital entre novembro de 2021 e novembro de 2022 foram identificados nos registros da Clínica de Anestesiologia e examinados conforme foram operados por métodos abertos ou fechados (laparoscópicos). Foram analisados ​​dados demográficos, sinais vitais, quantidade de sangramento, tipo e quantidade de líquido administrado e resultados das medidas do índice cardíaco realizadas com o aparelho ODM nas posições supina e trendelenburg (45 graus). Parâmetros registrados com o dispositivo ODM; CO: Débito cardíaco, FTc: Tempo de fluxo corrigido, PV: Velocidade de pico, DP: Distância sistólica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes incluídos no estudo foram intubados após indução anestésica padrão com fentanil 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg, sendo utilizado ODM para acompanhamento dos casos. Todos os pacientes foram acompanhados com gás anestésico padrão desflurano a 6% e infusão intravenosa de remifentanil, um opióide de ação curta, após intubação. A pressão arterial média foi mantida na faixa de 65-80 mmHg em todos os pacientes, o volume corrente foi ajustado em 6-8 ml/kg, o peep (pressão expiratória final positiva) em 0-6 cm H2O e a frequência respiratória em 10-15/ min para normocapnia. Após a intubação, as medidas intraoperatórias de ODM e as medidas intraoperatórias de ODM foram escaneadas retrospectivamente e registradas na posição supina e em ângulo de trendelenburg de 45 graus.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Operação eletiva
  • ASA 1-4

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca
  • Doença cardio vascular,
  • Pacientes com distúrbios sintomáticos do ritmo
  • Colocação de ODM contraindicada (coagulopatia, varizes esofágicas, aneurisma de aorta conhecido)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Medições de ODM de pacientes submetidos a cirurgia aberta em posição supina e trendelenburg
Após a intubação, medidas seriadas de ODM foram realizadas na posição supina e trendelenburg do paciente e CO: débito cardíaco, FTc: tempo de fluxo corrigido, PV: velocidade de pico, DP: valores de distância sistólica foram registrados.
Procedimento: índices cardíacos em posição supina e trendelenburg
Índices cardíacos em posição supina e trendelenburg em pacientes submetidos a cirurgia oncológica aberta ou laparoscópica de grande porte
Medições de ODM de pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica em posição supina e trendelenburg
Após a intubação, medidas seriadas de ODM foram realizadas na posição supina e trendelenburg do paciente e CO: débito cardíaco, FTc: tempo de fluxo corrigido, PV: velocidade de pico, DP: valores de distância sistólica foram registrados.
Procedimento: índices cardíacos em posição supina e trendelenburg
Índices cardíacos em posição supina e trendelenburg em pacientes submetidos a cirurgia oncológica aberta ou laparoscópica de grande porte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito cardíaco
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Volume do curso
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Tempo de fluxo corrigido
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Velocidade máxima
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Distância do curso
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Pressão arterial média
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Pulso
Prazo: Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso
Medição do débito cardíaco com o dispositivo doppler esofágico imediatamente após a indução da anestesia e no meio do caso, tanto na posição supina quanto na posição de trendelenburg do paciente, para verificar se há uma diferença significativa na mudança de posição.
Imediatamente após a indução da anestesia e em qualquer momento estável durante o caso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
5 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022-11/2097

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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