El efecto de los cambios de posición del paciente sobre los índices cardíacos avanzados en la cirugía del cáncer
26 de abril de 2026 actualizado por: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
El efecto de los cambios de posición del paciente sobre los índices cardíacos avanzados en la cirugía laparoscópica y abierta del cáncer de abdomen mayor
La monitorización Doppler esofágica (Monitor Doppler esofágico Deltex CardioQ, ODM) se utiliza para gestionar la fluidoterapia de los pacientes midiendo de forma no invasiva el gasto cardíaco continuo con una sonda esofágica.
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de los cambios de posición del paciente sobre los índices cardíacos y los signos vitales en pacientes sometidos a cirugía mayor de cáncer abdominal con cirugía laparoscópica y abierta utilizando ODM.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía mayor de cáncer abdominal mediante ODM en el quirófano de nuestro hospital entre noviembre de 2021 y noviembre de 2022 fueron identificados a partir de los registros de la Clínica de Anestesiología y examinados según fueron operados con métodos abiertos o cerrados (laparoscópicos).
Se analizaron datos demográficos, signos vitales, cantidad de sangrado, tipo y cantidad de líquido administrado y los resultados de las mediciones del índice cardíaco realizadas con el dispositivo ODM en posición supina y trendelenburg (45 grados).
Parámetros registrados con el dispositivo ODM; CO: Gasto cardíaco, FTc: Tiempo de flujo corregido, PV: Velocidad máxima, SD: Distancia sistólica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes incluidos en el estudio fueron intubados después de la inducción anestésica estándar con fentanilo 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg, y se utilizó ODM para el seguimiento de los casos.
Todos los pacientes fueron seguidos con gas anestésico estándar desflurano al 6% e infusión intravenosa de remifentanilo, un opioide de acción corta, después de la intubación.
La presión arterial media se mantuvo en el rango de 65 a 80 mmHg en todos los pacientes, el volumen corriente se ajustó a 6-8 ml/kg, el pío (presión positiva al final de la espiración) a 0-6 cm H2O y la frecuencia respiratoria a 10-15 / min para normocapnia.
Después de la intubación, las mediciones de ODM intraoperatorias y las mediciones de ODM intraoperatorias se escanearon y registraron retrospectivamente en posición supina y en ángulo de Trendelenburg de 45 grados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operación electiva
- NIA 1-4
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad cardíaca valvular,
- Pacientes con alteraciones del ritmo sintomáticas.
- Contraindicada la colocación de ODM (coagulopatía, várices esofágicas, aneurisma aórtico conocido)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Mediciones ODM de pacientes sometidos a cirugía abierta en posición supina y trendelenburg
Después de la intubación, se realizaron mediciones seriadas de ODM en posición supina y de Trendelenburg del paciente y se registraron CO: gasto cardíaco, FTc: tiempo de flujo corregido, PV: velocidad máxima, SD: distancia sistólica.
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Índices cardíacos en posición supina y trendelenburg en pacientes sometidos a cirugía oncológica mayor abierta o laparoscópica
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Mediciones ODM de pacientes sometidos a cirugía laparoscópica en posición supina y trendelenburg
Después de la intubación, se realizaron mediciones seriadas de ODM en posición supina y de Trendelenburg del paciente y se registraron CO: gasto cardíaco, FTc: tiempo de flujo corregido, PV: velocidad máxima, SD: distancia sistólica.
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Índices cardíacos en posición supina y trendelenburg en pacientes sometidos a cirugía oncológica mayor abierta o laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Medición del gasto cardíaco con el dispositivo Doppler esofágico inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en la mitad del caso en posición supina y de Trendelenburg del paciente para ver si hay una diferencia significativa en el cambio posicional.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Medición del gasto cardíaco con el dispositivo Doppler esofágico inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en la mitad del caso en posición supina y de Trendelenburg del paciente para ver si hay una diferencia significativa en el cambio posicional.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Tiempo de flujo corregido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Medición del gasto cardíaco con el dispositivo Doppler esofágico inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en la mitad del caso en posición supina y de Trendelenburg del paciente para ver si hay una diferencia significativa en el cambio posicional.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Velocidad máxima
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Medición del gasto cardíaco con el dispositivo Doppler esofágico inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en la mitad del caso en posición supina y de Trendelenburg del paciente para ver si hay una diferencia significativa en el cambio posicional.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Distancia de carrera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Medición del gasto cardíaco con el dispositivo Doppler esofágico inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en la mitad del caso en posición supina y de Trendelenburg del paciente para ver si hay una diferencia significativa en el cambio posicional.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Medición del gasto cardíaco con el dispositivo Doppler esofágico inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en la mitad del caso en posición supina y de Trendelenburg del paciente para ver si hay una diferencia significativa en el cambio posicional.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Legumbres
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Medición del gasto cardíaco con el dispositivo Doppler esofágico inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en la mitad del caso en posición supina y de Trendelenburg del paciente para ver si hay una diferencia significativa en el cambio posicional.
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Inmediatamente después de la inducción de la anestesia y en cualquier momento estable durante el caso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heinink TP, Read DJ, Mitchell WK, Bhalla A, Lund JN, Phillips BE, Williams JP. Oesophageal Doppler guided optimization of cardiac output does not increase visceral microvascular blood flow in healthy volunteers. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 Mar;38(2):213-219. doi: 10.1111/cpf.12401. Epub 2017 Feb 6.
- Yonis H, Bitker L, Aublanc M, Perinel Ragey S, Riad Z, Lissonde F, Louf-Durier A, Debord S, Gobert F, Tapponnier R, Guerin C, Richard JC. Change in cardiac output during Trendelenburg maneuver is a reliable predictor of fluid responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome in the prone position under protective ventilation. Crit Care. 2017 Dec 5;21(1):295. doi: 10.1186/s13054-017-1881-0.
- Haas S, Haese A, Goetz AE, Kubitz JC. Haemodynamics and cardiac function during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy in steep Trendelenburg position. Int J Med Robot. 2011 Dec;7(4):408-13. doi: 10.1002/rcs.410. Epub 2011 Aug 3.
- Conway DH, Hussain OA, Gall I. A comparison of noninvasive bioreactance with oesophageal Doppler estimation of stroke volume during open abdominal surgery: an observational study. Eur J Anaesthesiol. 2013 Aug;30(8):501-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283603250.
- Kaye AD, Vadivelu N, Ahuja N, Mitra S, Silasi D, Urman RD. Anesthetic considerations in robotic-assisted gynecologic surgery. Ochsner J. 2013 Winter;13(4):517-24.
- Huang L, Critchley LA. An assessment of two Doppler-based monitors to track cardiac output changes in anaesthetised patients undergoing major surgery. Anaesth Intensive Care. 2014 Sep;42(5):631-9. doi: 10.1177/0310057X1404200514.
- Argun G, Sahin MK. The impact of patient position changes on advanced hemodynamic indices in laparoscopic and open major abdominal cancer surgeries: retrospective study. BMC Surg. 2025 Aug 6;25(1):341. doi: 10.1186/s12893-025-03064-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-11/2097
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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