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L'effetto dei cambiamenti di posizione del paziente sugli indici cardiaci avanzati nella chirurgia oncologica

26 aprile 2026 aggiornato da: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

L'effetto dei cambiamenti di posizione del paziente sugli indici cardiaci avanzati nella chirurgia laparoscopica e a cielo aperto del cancro addominale maggiore

Il monitoraggio Doppler esofageo (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) viene utilizzato per gestire la terapia con fluidi dei pazienti misurando in modo non invasivo la gittata cardiaca continua con una sonda esofagea. Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti dei cambiamenti di posizione del paziente sugli indici cardiaci e sui segni vitali in pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore per cancro addominale con chirurgia laparoscopica e a cielo aperto utilizzando ODM.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico maggiore per cancro addominale utilizzando ODM nella sala operatoria del nostro ospedale tra novembre 2021 e novembre 2022 sono stati identificati dalle cartelle cliniche della Clinica Anestesiologica ed esaminati a seconda che fossero stati operati con metodi aperti o chiusi (laparoscopici). Sono stati analizzati i dati demografici, i segni vitali, la quantità di sanguinamento, il tipo e la quantità di fluido somministrato e i risultati delle misurazioni dell'indice cardiaco eseguite con il dispositivo ODM nelle posizioni supina e trendelenburg (45 gradi). Parametri registrati con il dispositivo ODM; CO: gittata cardiaca, FTc: tempo di flusso corretto, PV: velocità di picco, SD: distanza della corsa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nello studio sono stati intubati dopo l'induzione dell'anestesia standard con fentanil 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg, e l'ODM è stato utilizzato per il follow-up del caso. Tutti i pazienti sono stati seguiti con gas anestetico desflurano standard al 6% e infusione endovenosa di remifentanil, un oppioide a breve durata d'azione, dopo l'intubazione. La pressione arteriosa media è stata mantenuta nell'intervallo di 65-80 mmHg in tutti i pazienti, il volume corrente è stato regolato a 6-8 ml/kg, la peep (pressione positiva di fine espirazione) a 0-6 cm H2O e la frequenza respiratoria a 10-15 / min per la normocapnia. Dopo l'intubazione, le misurazioni ODM intraoperatorie e le misurazioni ODM intraoperatorie sono state scansionate retrospettivamente e registrate nella posizione supina e di trendelenburg con angolo di 45 gradi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operazione elettiva
  • ASA 1-4

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • Cardiopatia valvolare,
  • Pazienti con disturbi del ritmo sintomatici
  • Posizionamento di ODM controindicato (coagulopatia, varici esofagee, aneurisma aortico noto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Misurazioni ODM di pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto in posizione supina e trendelenburg
Dopo l'intubazione, sono state eseguite misurazioni ODM seriali nella posizione supina e trendelenburg del paziente e sono stati registrati CO: gittata cardiaca, FTc: tempo di flusso corretto, PV: velocità di picco, SD: distanza della corsa.
Procedura: indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg
Indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica maggiore a cielo aperto o laparoscopica
Misurazioni ODM di pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica in posizione supina e trendelenburg
Dopo l'intubazione, sono state eseguite misurazioni ODM seriali nella posizione supina e trendelenburg del paziente e sono stati registrati CO: gittata cardiaca, FTc: tempo di flusso corretto, PV: velocità di picco, SD: distanza della corsa.
Procedura: indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg
Indici cardiaci in posizione supina e trendelenburg in pazienti sottoposti a chirurgia oncologica maggiore a cielo aperto o laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Volume della corsa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Tempo di flusso corretto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Velocità di picco
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Distanza della corsa
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Impulso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso
Misurazione della gittata cardiaca con il dispositivo doppler esofageo immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e a metà del caso sia in posizione supina che in posizione trendelenburg del paziente per vedere se c'è una differenza significativa nel cambiamento di posizione.
Immediatamente dopo l'induzione dell'anestesia e in qualsiasi momento stabile del caso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-11/2097

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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