Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ændringer i patientpositionen på avancerede hjerteindekser i kræftkirurgi

26. april 2026 opdateret af: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Effekten af ​​ændringer i patientpositionen på avancerede hjerteindekser i laparoskopisk og åben større abdominal cancerkirurgi

Esophageal Doppler Monitoring (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) bruges til at styre patienters væskebehandling ved non-invasiv måling af kontinuerlig hjertevolumen med en esophageal sonde. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af patientpositionsændringer på hjerteindekser og vitale tegn hos patienter, der gennemgik en større abdominal canceroperation, med laparoskopisk og åben operation ved hjælp af ODM.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der i perioden november 2021 til november 2022 har gennemgået en større mavekræftoperation med ODM på operationsstuen på vores hospital, blev identificeret fra Anæstesiklinikkens journaler og undersøgt, om de blev opereret med åbne eller lukkede (laparoskopiske) metoder. Demografiske data, vitale tegn, mængden af ​​blødning, type og mængde af indgivet væske og resultaterne af hjerteindeksmålinger udført med ODM-apparatet i liggende og trendelenburg-position (45 grader) blev analyseret. Parametre optaget med ODM-enheden; CO: Hjertevolumen, FTc: Flowtid korrigeret, PV: Spidshastighed, SD: Slagafstand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev intuberet efter standard anæstesi-induktion med fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg, og ODM blev brugt til case-opfølgning. Alle patienter blev fulgt med standard 6% desfluran anæstesigas og intravenøs infusion af remifentanil, et korttidsvirkende opioid, efter intubation. Gennemsnitligt arterielt tryk blev holdt i området 65-80 mmHg hos alle patienter, tidalvolumen blev justeret til 6-8 ml/kg, peep (positivt endeekspiratorisk tryk) som 0-6 cm H2O og respirationsfrekvens som 10-15 / min for normocapni. Efter intubation blev intraoperative ODM-målinger og intraoperative ODM-målinger retrospektivt scannet og registreret i liggende og 45-graders vinkel trendelenburg-position.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valgfri drift
  • ASA 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • Valvulær hjertesygdom,
  • Patienter med symptomatiske rytmeforstyrrelser
  • ODM-placering kontraindiceret (koagulopati, esophageal varicer, kendt aortaaneurisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ODM-målinger af patienter under åben kirurgi i liggende og trendelenburg position
Efter intubation blev der udført serielle ODM-målinger i patientens liggende og trendelenburg-position, og CO: Hjertevolumen, FTc: Flowtid korrigeret, PV: spidshastighed, SD: Slagafstandsværdier blev registreret.
Procedure: hjerteindeks i rygliggende og trendelenburg position
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg position hos patienter, der gennemgår åben eller laparoskopisk større cancerkirurgi
ODM-målinger af patienter under laparoskopisk kirurgi i liggende og trendelenburg position
Efter intubation blev der udført serielle ODM-målinger i patientens liggende og trendelenburg-position, og CO: Hjertevolumen, FTc: Flowtid korrigeret, PV: spidshastighed, SD: Slagafstandsværdier blev registreret.
Procedure: hjerteindeks i rygliggende og trendelenburg position
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg position hos patienter, der gennemgår åben eller laparoskopisk større cancerkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteoutput
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Slagvolumen
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Flowtid korrigeret
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Tophastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Slagafstand
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Puls
Tidsramme: Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen
Måling af hjertevolumen med esophageal doppler-apparatet umiddelbart efter induktion af anæstesi og midt i sagen i både rygliggende og trendelenburg position af patienten for at se, om der er en signifikant forskel i positionsændring.
Umiddelbart efter induktion af anæstesi og på ethvert stabilt tidspunkt under sagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-11/2097

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger