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Die Auswirkung von Positionsänderungen des Patienten auf fortgeschrittene Herzindizes in der Krebschirurgie

26. April 2026 aktualisiert von: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Die Auswirkung von Positionsänderungen des Patienten auf fortgeschrittene Herzindizes bei laparoskopischen und offenen Operationen bei schweren Bauchkrebsoperationen

Die Ösophagus-Doppler-Überwachung (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) dient zur Steuerung der Flüssigkeitstherapie von Patienten durch nicht-invasive Messung des kontinuierlichen Herzzeitvolumens mit einer Ösophagussonde. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Positionsänderungen des Patienten auf Herzindizes und Vitalfunktionen bei Patienten, die sich einer größeren Bauchkrebsoperation unterzogen hatten, mit laparoskopischen und offenen Operationen mittels ODM zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich zwischen November 2021 und November 2022 im Operationssaal unseres Krankenhauses einer größeren Bauchkrebsoperation mittels ODM unterzogen, wurden anhand der Aufzeichnungen der Anästhesiologischen Klinik identifiziert und danach untersucht, ob sie mit offenen oder geschlossenen (laparoskopischen) Methoden operiert wurden. Demografische Daten, Vitalfunktionen, Blutungsmenge, Art und Menge der verabreichten Flüssigkeit sowie die Ergebnisse der Herzindexmessungen, die mit dem ODM-Gerät in Rücken- und Trendelenburg-Position (45 Grad) durchgeführt wurden, wurden analysiert. Mit dem ODM-Gerät aufgezeichnete Parameter; CO: Herzzeitvolumen, FTc: Flusszeit korrigiert, PV: Spitzengeschwindigkeit, SD: Schlagdistanz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die in die Studie einbezogenen Patienten wurden nach Einleitung einer Standardanästhesie mit Fentanyl 2 µg/kg, Propofol 2 mg/kg und Rocuronium 0,6 mg/kg intubiert, und ODM wurde für die Fallnachsorge verwendet. Alle Patienten wurden nach der Intubation mit dem standardmäßigen 6 %igen Desfluran-Anästhesiegas und einer intravenösen Infusion von Remifentanil, einem kurzwirksamen Opioid, überwacht. Der mittlere arterielle Druck wurde bei allen Patienten im Bereich von 65–80 mmHg gehalten, das Atemzugvolumen wurde auf 6–8 ml/kg, der Piep (positiver endexspiratorischer Druck) auf 0–6 cm H2O und die Atemfrequenz auf 10–15/15 eingestellt. min für Normokapnie. Nach der Intubation wurden intraoperative ODM-Messungen und intraoperative ODM-Messungen retrospektiv in Rückenlage und 45-Grad-Trendelenburg-Winkel gescannt und aufgezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahloperation
  • ASA 1-4

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz
  • Herzklappenerkrankungen,
  • Patienten mit symptomatischen Rhythmusstörungen
  • ODM-Platzierung kontraindiziert (Koagulopathie, Ösophagusvarizen, bekanntes Aortenaneurysma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ODM-Messungen an Patienten, die sich einer offenen Operation in Rücken- und Trendelenburg-Position unterziehen
Nach der Intubation wurden serielle ODM-Messungen in Rücken- und Trendelenburglage des Patienten durchgeführt und CO: Herzzeitvolumen, FTc: Flusszeit korrigiert, PV: Spitzengeschwindigkeit, SD: Schlagdistanzwerte aufgezeichnet.
Verfahren: Herzindizes in Rücken- und Trendelenburglage
Herzindizes in Rücken- und Trendelenburglage bei Patienten, die sich einer offenen oder laparoskopischen größeren Krebsoperation unterziehen
ODM-Messungen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation in Rücken- und Trendelenburg-Position unterziehen
Nach der Intubation wurden serielle ODM-Messungen in Rücken- und Trendelenburglage des Patienten durchgeführt und CO: Herzzeitvolumen, FTc: Flusszeit korrigiert, PV: Spitzengeschwindigkeit, SD: Schlagdistanzwerte aufgezeichnet.
Verfahren: Herzindizes in Rücken- und Trendelenburglage
Herzindizes in Rücken- und Trendelenburglage bei Patienten, die sich einer offenen oder laparoskopischen größeren Krebsoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzleistung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Messung des Herzzeitvolumens mit dem Ösophagus-Doppler-Gerät unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und in der Mitte des Falles sowohl in Rücken- als auch in Trendelenburg-Position des Patienten, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Positionsänderung gibt.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Schlagvolumen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Messung des Herzzeitvolumens mit dem Ösophagus-Doppler-Gerät unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und in der Mitte des Falles sowohl in Rücken- als auch in Trendelenburg-Position des Patienten, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Positionsänderung gibt.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Fließzeit korrigiert
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Messung des Herzzeitvolumens mit dem Ösophagus-Doppler-Gerät unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und in der Mitte des Falles sowohl in Rücken- als auch in Trendelenburg-Position des Patienten, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Positionsänderung gibt.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Messung des Herzzeitvolumens mit dem Ösophagus-Doppler-Gerät unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und in der Mitte des Falles sowohl in Rücken- als auch in Trendelenburg-Position des Patienten, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Positionsänderung gibt.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Hubdistanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Messung des Herzzeitvolumens mit dem Ösophagus-Doppler-Gerät unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und in der Mitte des Falles sowohl in Rücken- als auch in Trendelenburg-Position des Patienten, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Positionsänderung gibt.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Messung des Herzzeitvolumens mit dem Ösophagus-Doppler-Gerät unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und in der Mitte des Falles sowohl in Rücken- als auch in Trendelenburg-Position des Patienten, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Positionsänderung gibt.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Impuls
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles
Messung des Herzzeitvolumens mit dem Ösophagus-Doppler-Gerät unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und in der Mitte des Falles sowohl in Rücken- als auch in Trendelenburg-Position des Patienten, um festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Positionsänderung gibt.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie und zu jedem stabilen Zeitpunkt während des Falles

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-11/2097

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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