Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian pozycji pacjenta na zaawansowane wskaźniki kardiologiczne w chirurgii nowotworowej

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Wpływ zmian pozycji pacjenta na zaawansowane wskaźniki serca w laparoskopowych i otwartych dużych operacjach raka jamy brzusznej

Monitorowanie dopplerowskie przełyku (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) służy do kontrolowania terapii płynowej pacjentów poprzez nieinwazyjny pomiar ciągłego rzutu serca za pomocą sondy przełykowej. Celem pracy było porównanie wpływu zmian pozycji pacjenta na wskaźniki kardiologiczne i parametry życiowe u chorych po rozległych operacjach laparoskopowych z powodu raka jamy brzusznej i operacji otwartej z wykorzystaniem ODM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Z dokumentacji Kliniki Anestezjologii dokonano identyfikacji pacjentów, którzy w okresie od listopada 2021 r. do listopada 2022 r. przeszli poważną operację nowotworu jamy brzusznej metodą ODM na sali operacyjnej naszego szpitala i zostali poddani badaniu pod kątem tego, czy byli operowani metodą otwartą czy zamkniętą (laparoskopową). Analizie poddano dane demograficzne, parametry życiowe, ilość krwawień, rodzaj i ilość podanych płynów oraz wyniki pomiarów wskaźnika sercowego wykonanych urządzeniem ODM w pozycji leżącej na plecach i Trendelenburga (45 stopni). Parametry zarejestrowane urządzeniem ODM; CO: pojemność minutowa serca, FTc: skorygowany czas przepływu, PV: prędkość szczytowa, SD: odległość udaru.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do badania zostali zaintubowani po standardowej indukcji znieczulenia fentanylem w dawce 2 mcg/kg, propofolem w dawce 2 mg/kg i rokuronium w dawce 0,6 mg/kg, a w obserwacji kontrolnej zastosowano ODM. U wszystkich pacjentów po intubacji podano standardowy 6% desfluran w postaci gazu znieczulającego i dożylną infuzję remifentanylu, krótko działającego opioidu. U wszystkich chorych średnie ciśnienie tętnicze utrzymywano w przedziale 65-80 mmHg, objętość oddechową regulowano na 6-8 ml/kg, peep (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe) na poziomie 0-6 cm H2O i częstość oddechów na poziomie 10-15 / min dla normokapnii. Po intubacji retrospektywnie skanowano i rejestrowano śródoperacyjne pomiary ODM i śródoperacyjne ODM w pozycji leżącej na plecach i pod kątem Trendelenburga 45 stopni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja planowa
  • AS 1-4

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca
  • Zastawkowa choroba serca,
  • Pacjenci z objawowymi zaburzeniami rytmu
  • Umieszczenie ODM przeciwwskazane (koagulopatia, żylaki przełyku, znany tętniak aorty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pomiary ODM u pacjentów poddawanych operacji otwartej w pozycji leżącej na plecach i Trendelenburga
Po intubacji wykonywano seryjne pomiary ODM w pozycji leżącej na plecach i pozycji Trendelenburga oraz CO: rzut serca, FTc: skorygowany czas przepływu, PV: prędkość szczytowa, SD: rejestrowano wartości odległości udaru.
Procedura: wskaźniki kardiologiczne w pozycji leżącej i Trendelenburga
Wskaźniki kardiologiczne w pozycji leżącej i trendelenburga u pacjentów poddawanych otwartej lub laparoskopowej dużej operacji onkologicznej
Pomiary ODM u pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym w pozycji leżącej na plecach i Trendelenburga
Po intubacji wykonywano seryjne pomiary ODM w pozycji leżącej na plecach i pozycji Trendelenburga oraz CO: rzut serca, FTc: skorygowany czas przepływu, PV: prędkość szczytowa, SD: rejestrowano wartości odległości udaru.
Procedura: wskaźniki kardiologiczne w pozycji leżącej i Trendelenburga
Wskaźniki kardiologiczne w pozycji leżącej i trendelenburga u pacjentów poddawanych otwartej lub laparoskopowej dużej operacji onkologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Pomiar rzutu serca za pomocą urządzenia dopplerowskiego przełyku bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia oraz w środku przypadku, zarówno w pozycji leżącej, jak i Trendelenburga pacjenta, w celu sprawdzenia, czy występuje istotna różnica w zmianie pozycji.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Objętość udaru
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Pomiar rzutu serca za pomocą urządzenia dopplerowskiego przełyku bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia oraz w środku przypadku, zarówno w pozycji leżącej, jak i Trendelenburga pacjenta, w celu sprawdzenia, czy występuje istotna różnica w zmianie pozycji.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Poprawiono czas przepływu
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Pomiar rzutu serca za pomocą urządzenia dopplerowskiego przełyku bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia oraz w środku przypadku, zarówno w pozycji leżącej, jak i Trendelenburga pacjenta, w celu sprawdzenia, czy występuje istotna różnica w zmianie pozycji.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Prędkość maksymalna
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Pomiar rzutu serca za pomocą urządzenia dopplerowskiego przełyku bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia oraz w środku przypadku, zarówno w pozycji leżącej, jak i Trendelenburga pacjenta, w celu sprawdzenia, czy występuje istotna różnica w zmianie pozycji.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Odległość skoku
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Pomiar rzutu serca za pomocą urządzenia dopplerowskiego przełyku bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia oraz w środku przypadku, zarówno w pozycji leżącej, jak i Trendelenburga pacjenta, w celu sprawdzenia, czy występuje istotna różnica w zmianie pozycji.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Pomiar rzutu serca za pomocą urządzenia dopplerowskiego przełyku bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia oraz w środku przypadku, zarówno w pozycji leżącej, jak i Trendelenburga pacjenta, w celu sprawdzenia, czy występuje istotna różnica w zmianie pozycji.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Puls
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu
Pomiar rzutu serca za pomocą urządzenia dopplerowskiego przełyku bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia oraz w środku przypadku, zarówno w pozycji leżącej, jak i Trendelenburga pacjenta, w celu sprawdzenia, czy występuje istotna różnica w zmianie pozycji.
Natychmiast po wprowadzeniu znieczulenia i w dowolnym stabilnym momencie trwania zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-11/2097

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami