Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av endringer i pasientposisjon på avanserte hjerteindekser i kreftkirurgi

26. april 2026 oppdatert av: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Effekten av endringer i pasientposisjonen på avanserte hjerteindekser ved laparoskopisk og åpen større abdominal kreftkirurgi

Esophageal Doppler Monitoring (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) brukes til å håndtere pasienters væskebehandling ved ikke-invasiv måling av kontinuerlig hjertevolum med en esophageal sonde. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av pasientposisjonsendringer på hjerteindekser og vitale tegn hos pasienter som gjennomgikk større abdominal kreftoperasjoner med laparoskopisk og åpen kirurgi ved bruk av ODM.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk større bukkreftoperasjoner ved bruk av ODM på operasjonssalen på vårt sykehus mellom november 2021 og november 2022, ble identifisert fra Anestesiklinikkens journaler og undersøkt i henhold til om de ble operert med åpne eller lukkede (laparoskopiske) metoder. Demografiske data, vitale tegn, mengde blødning, type og mengde væske administrert, og resultatene av hjerteindeksmålinger utført med ODM-apparatet i liggende og trendelenburg-posisjon (45 grader) ble analysert. Parametre registrert med ODM-enheten; CO: Hjertevolum, FTc: Strømningstid korrigert, PV: Topphastighet, SD: Slagdistanse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som ble inkludert i studien ble intubert etter standard anestesi-induksjon med fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg, og ODM ble brukt til case-oppfølging. Alle pasientene ble fulgt med standard 6 % desfluranbedøvelsesgass og intravenøs infusjon av remifentanil, et korttidsvirkende opioid, etter intubasjon. Gjennomsnittlig arterietrykk ble holdt i området 65-80 mmHg hos alle pasienter, tidalvolum ble justert til 6-8 ml/kg, peep (positivt endeekspirasjonstrykk) som 0-6 cm H2O og respirasjonsfrekvens som 10-15 / min for normokapni. Etter intubasjon ble intraoperative ODM-målinger og intraoperative ODM-målinger retrospektivt skannet og registrert i liggende og 45-graders vinkel trendelenburg-posisjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgfri drift
  • ASA 1-4

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Valvulær hjertesykdom,
  • Pasienter med symptomatiske rytmeforstyrrelser
  • ODM-plassering kontraindisert (koagulopati, øsofagusvaricer, kjent aortaaneurisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ODM-målinger av pasienter som gjennomgår åpen kirurgi i liggende og trendelenburg stilling
Etter intubasjon ble det utført serielle ODM-målinger i liggende og trendelenburg-posisjon til pasienten og CO: Hjertevolum, FTc: Strømningstid korrigert, PV: topphastighet, SD: Slagdistanseverdier ble registrert.
Fremgangsmåte: hjerteindekser i liggende og trendelenburg stilling
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg stilling hos pasienter som gjennomgår åpen eller laparoskopisk større kreftkirurgi
ODM-målinger av pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi i liggende og trendelenburg stilling
Etter intubasjon ble det utført serielle ODM-målinger i liggende og trendelenburg-posisjon til pasienten og CO: Hjertevolum, FTc: Strømningstid korrigert, PV: topphastighet, SD: Slagdistanseverdier ble registrert.
Fremgangsmåte: hjerteindekser i liggende og trendelenburg stilling
Hjerteindekser i liggende og trendelenburg stilling hos pasienter som gjennomgår åpen eller laparoskopisk større kreftkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteutfall
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Slagvolum
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Strømningstiden er korrigert
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Topphastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Slagdistanse
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Puls
Tidsramme: Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken
Måling av hjertevolum med esophageal dopplerapparatet umiddelbart etter induksjon av anestesi og midt i tilfellet i både liggende og trendelenburg stilling av pasienten for å se om det er en signifikant forskjell i posisjonsendring.
Umiddelbart etter induksjon av anestesi og på et hvilket som helst stabilt tidspunkt under saken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022-11/2097

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger