Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van veranderingen in de positie van de patiënt op geavanceerde hartindexen bij kankerchirurgie

26 april 2026 bijgewerkt door: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Het effect van veranderingen in de positie van de patiënt op geavanceerde hartindices bij laparoscopische en open grote buikkankerchirurgie

Esophageal Doppler Monitoring (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) wordt gebruikt om de vloeistoftherapie van patiënten te beheren door op niet-invasieve wijze het continue hartminuutvolume te meten met een slokdarmsonde. Het doel van deze studie was om de effecten van veranderingen in de positie van de patiënt op de cardiale indexen en vitale functies te vergelijken bij patiënten die een grote buikkankeroperatie ondergingen met laparoscopische en open chirurgie met behulp van ODM.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die tussen november 2021 en november 2022 een grote buikkankeroperatie met ODM ondergingen in de operatiekamer van ons ziekenhuis, werden geïdentificeerd aan de hand van de gegevens van de Anesthesiologiekliniek en onderzocht op basis van de vraag of ze met open of gesloten (laparoscopische) methoden waren geopereerd. Demografische gegevens, vitale functies, hoeveelheid bloeding, type en hoeveelheid toegediende vloeistof, en de resultaten van hartindexmetingen uitgevoerd met het ODM-apparaat in rugligging en trendelenburgpositie (45 graden) werden geanalyseerd. Parameters opgenomen met het ODM-apparaat; CO: Hartminuutvolume, FTc: Gecorrigeerde flowtijd, PV: Pieksnelheid, SD: Slagafstand.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden geïntubeerd na standaard anesthesie-inductie met fentanyl 2 mcg/kg, propofol 2 mg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg, en ODM werd gebruikt voor de follow-up van de gevallen. Alle patiënten werden na intubatie gevolgd met standaard 6% desfluraan-anesthesiegas en een intraveneuze infusie van remifentanil, een kortwerkend opioïde. De gemiddelde arteriële druk werd bij alle patiënten binnen het bereik van 65-80 mmHg gehouden, het teugvolume werd aangepast op 6-8 ml/kg, de peep (positieve einduitademingsdruk) op 0-6 cm H2O en de ademhalingsfrequentie op 10-15/kg. min voor normocapnie. Na intubatie werden intra-operatieve ODM-metingen en intra-operatieve ODM-metingen retrospectief gescand en geregistreerd in liggende en 45 graden hoek-trendelenburgpositie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuze operatie
  • ASA 1-4

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen
  • Valvulaire hartziekte,
  • Patiënten met symptomatische ritmestoornissen
  • ODM-plaatsing gecontra-indiceerd (coagulopathie, slokdarmvarices, bekend aorta-aneurysma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
ODM-metingen van patiënten die een open operatie ondergaan in rugligging en trendelenburgpositie
Na intubatie werden seriële ODM-metingen uitgevoerd in rugligging en trendelenburgpositie van de patiënt en werden CO: hartminuutvolume, FTc: gecorrigeerde flowtijd, PV: pieksnelheid, SD: waarden voor de slagafstand geregistreerd.
Procedure: hartindexen in rugligging en trendelenburgpositie
Hartindexen in rugligging en trendelenburgpositie bij patiënten die een open of laparoscopische grote kankeroperatie ondergaan
ODM-metingen van patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan in rugligging en trendelenburgpositie
Na intubatie werden seriële ODM-metingen uitgevoerd in rugligging en trendelenburgpositie van de patiënt en werden CO: hartminuutvolume, FTc: gecorrigeerde flowtijd, PV: pieksnelheid, SD: waarden voor de slagafstand geregistreerd.
Procedure: hartindexen in rugligging en trendelenburgpositie
Hartindexen in rugligging en trendelenburgpositie bij patiënten die een open of laparoscopische grote kankeroperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale output
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Slagvolume
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Stroomtijd gecorrigeerd
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Pieksnelheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Slag afstand
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Puls
Tijdsspanne: Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus
Meting van het hartminuutvolume met het oesofageale dopplerapparaat onmiddellijk na inductie van de anesthesie en in het midden van de patiënt, zowel in rugligging als in trendelenburgpositie van de patiënt, om te zien of er een significant verschil is in positieverandering.
Onmiddellijk na inductie van de anesthesie en op elk stabiel moment tijdens de casus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2022-11/2097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen