Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения положения пациента на расширенные сердечные показатели в онкологической хирургии

26 апреля 2026 г. обновлено: Mustafa Kemal ŞAHİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Влияние изменения положения пациента на расширенные сердечные показатели при лапароскопической и открытой обширной хирургии рака брюшной полости

Доплеровский мониторинг пищевода (Deltex CardioQ Esophageal Doppler Monitor, ODM) используется для управления жидкостной терапией пациентов путем неинвазивного измерения непрерывного сердечного выброса с помощью пищеводного зонда. Целью данного исследования было сравнить влияние изменения положения пациента на сердечные показатели и жизненно важные показатели у пациентов, перенесших обширную операцию по поводу рака брюшной полости, с лапароскопической и открытой операцией с использованием ODM.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациенты, перенесшие обширную операцию по поводу рака брюшной полости с использованием ОДМ в операционной нашей больницы в период с ноября 2021 по ноябрь 2022 года, были выявлены по записям клиники анестезиологии и обследованы в зависимости от того, были ли они прооперированы открытым или закрытым (лапароскопическим) методами. Анализировались демографические данные, показатели жизнедеятельности, объем кровотечения, тип и количество введенной жидкости, а также результаты измерений сердечного индекса, выполненные с помощью устройства ODM в положениях лежа на спине и Тренделенбурге (45 градусов). Параметры, записанные с помощью устройства ODM; CO: сердечный выброс, FTc: скорректированное время кровотока, PV: пиковая скорость, SD: расстояние инсульта.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Train and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в исследование, были интубированы после стандартной индукции анестезии фентанилом 2 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг, а для последующего наблюдения использовался ODM. После интубации всем пациентам вводили стандартный 6%-ный анестезирующий газ десфлюран и внутривенную инфузию ремифентанила, опиоида короткого действия. У всех пациентов среднее артериальное давление поддерживалось в пределах 65-80 мм рт. ст., дыхательный объем регулировали на уровне 6-8 мл/кг, пик (положительное давление в конце выдоха) - на уровне 0-6 см водного столба, частоту дыхания - на уровне 10-15/кг. мин для нормокапнии. После интубации интраоперационные измерения ODM и интраоперационные измерения ODM ретроспективно сканировались и записывались в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга под углом 45 градусов.

Описание

Критерии включения:

  • Выборная операция
  • АСА 1-4

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность
  • Клапанные пороки сердца,
  • Пациенты с симптоматическими нарушениями ритма
  • Установка ODM противопоказана (коагулопатия, варикозное расширение вен пищевода, известная аневризма аорты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Измерения ODM пациентов, перенесших открытую операцию в положении лежа на спине и Тренделенбурге
После интубации выполнялись серийные измерения ODM в положении пациента на спине и в положении Тренделенбурга и записывались CO: сердечный выброс, FTc: скорректированное время потока, PV: пиковая скорость, SD: значения расстояния инсульта.
Процедура: сердечные показатели в положении лежа и Тренделенбурга
Сердечные показатели в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга у больных, перенесших открытые или лапароскопические операции по поводу обширных онкологических заболеваний.
Измерения ODM пациентов, перенесших лапароскопическую операцию в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга
После интубации выполнялись серийные измерения ODM в положении пациента на спине и в положении Тренделенбурга и записывались CO: сердечный выброс, FTc: скорректированное время потока, PV: пиковая скорость, SD: значения расстояния инсульта.
Процедура: сердечные показатели в положении лежа и Тренделенбурга
Сердечные показатели в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга у больных, перенесших открытые или лапароскопические операции по поводу обширных онкологических заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечный выброс
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Ударный объем
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Время потока исправлено
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Пиковая скорость
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Расстояние хода
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Пульс
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.
Измерение сердечного выброса с помощью пищеводного допплера сразу после индукции анестезии и в середине случая как в положении лежа на спине, так и в положении Тренделенбурга, чтобы увидеть, есть ли значительная разница в изменении положения.
Сразу после индукции анестезии и в любой стабильный период времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mustafa Kemal SAHIN, M.D, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2022-11/2097

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками