Víceúrovňová, vícefázová optimalizační strategie pro PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
Víceúrovňová, vícefázová optimalizační strategie pro PrEP: Pacienti a poskytovatelé v primární péči
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel: ≥ 18 let
- Poskytovatel: zaměstnán v HFH jako poskytovatel primární péče
- Poskytovatel: způsobilý psát recepty ve státě Michigan
- Pacient: ≥ 18 let
- Pacient: během studijního období si domluvte schůzku s klinikou primární péče Henryho Forda
- Pacient: mít účet EHR
- Pacient: splňuje indikace pro PrEP
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatel: není poskytovatel primární péče HFH
- Poskytovatel: nemá oprávnění předepisovat ve státě Michigan
- Pacient: aktuálně předepsaný nebo užívající PrEP
- Pacient: žije s HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Video
Pouze video PreEP pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
|
|
Experimentální: Odhad rizika
Pouze hodnocení rizika pacienta
|
Nástroj pro hodnocení rizik, který zohledňuje chování – tj. typy sexuálních aktivit, ochranné chování (kondomy, PrEP, ART) a další faktory (stav HIV, sexuálně přenosné infekce) respondenta.
|
|
Experimentální: Hodnocení rizik a video
Hodnocení rizika pacienta a video PrEP pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
Nástroj pro hodnocení rizik, který zohledňuje chování – tj. typy sexuálních aktivit, ochranné chování (kondomy, PrEP, ART) a další faktory (stav HIV, sexuálně přenosné infekce) respondenta.
|
|
Experimentální: Upozornění na osvědčené postupy
Pouze upozornění na osvědčené postupy
|
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
|
|
Experimentální: Upozornění na osvědčené postupy a video
Upozornění na osvědčené postupy a video PrEP pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
|
|
Experimentální: Upozornění na osvědčené postupy a vyhodnocení rizik
Upozornění na osvědčené postupy a hodnocení rizik pro pacienty
|
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
|
|
Experimentální: Upozornění na osvědčené postupy, hodnocení rizik a video
Upozornění o osvědčených postupech, Hodnocení rizik pro pacienta a Video PrEP pro pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
Nástroj pro hodnocení rizik, který zohledňuje chování – tj. typy sexuálních aktivit, ochranné chování (kondomy, PrEP, ART) a další faktory (stav HIV, sexuálně přenosné infekce) respondenta.
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
|
|
Experimentální: Výcvik
Školení poskytovatelů
|
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
|
Experimentální: Školení a video
Školení poskytovatele a video PrEP pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
|
Experimentální: Školení a hodnocení rizik
Školení poskytovatelů a hodnocení rizik pacientů
|
Nástroj pro hodnocení rizik, který zohledňuje chování – tj. typy sexuálních aktivit, ochranné chování (kondomy, PrEP, ART) a další faktory (stav HIV, sexuálně přenosné infekce) respondenta.
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
|
Experimentální: Školení, hodnocení rizik a video
Školení poskytovatele, hodnocení rizika pacienta a video PrEP pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
Nástroj pro hodnocení rizik, který zohledňuje chování – tj. typy sexuálních aktivit, ochranné chování (kondomy, PrEP, ART) a další faktory (stav HIV, sexuálně přenosné infekce) respondenta.
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
|
Experimentální: Upozornění na školení a osvědčené postupy
Upozornění na školení poskytovatelů a osvědčené postupy
|
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
|
Experimentální: Školení, upozornění na osvědčené postupy a video
Školení poskytovatelů, upozornění na osvědčené postupy a video PrEP pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
|
Experimentální: Školení, upozornění na osvědčené postupy a vyhodnocení rizik
Školení poskytovatelů, upozornění na osvědčené postupy a hodnocení rizik pro pacienty
|
Nástroj pro hodnocení rizik, který zohledňuje chování – tj. typy sexuálních aktivit, ochranné chování (kondomy, PrEP, ART) a další faktory (stav HIV, sexuálně přenosné infekce) respondenta.
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
|
Experimentální: Školení, upozornění na osvědčené postupy, hodnocení rizik a video
Školení poskytovatelů, upozornění na osvědčené postupy, hodnocení rizik pro pacienta a video PrEP pro pacienta
|
Krátké informační video přizpůsobené místnímu kontextu Detroitu s tématy, která se zaměří na představení PrEP, stigma kolem absolvování PrEP a potenciální překážky a jak je překonat.
Nástroj pro hodnocení rizik, který zohledňuje chování – tj. typy sexuálních aktivit, ochranné chování (kondomy, PrEP, ART) a další faktory (stav HIV, sexuálně přenosné infekce) respondenta.
Upozornění o osvědčených postupech upozorní poskytovatele na pacienty, kteří jsou součástí prioritních populací Center for Disease Control and Prevention PrEP.
Školení o počítačové simulaci pro poskytovatele, založené na Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí „Průvodce pro zdravotnického odborníka: Diskuse o sexuálním zdraví s vašimi pacienty“, aktuální informace PrEP a sociální kognitivní teorie.
Jedná se o 30minutový školicí modul na jedno sezení, který obsahuje vzdělávací informace s animovaným vyprávěním o PrEP, o tom, jak získat anamnézu sexuálního zdraví, porozumět vnitřním zaujatostem, potenciálním překážkám pro pacienty vůči PrEP a také zaznamenaná videosimulovaná setkání, na kterých poskytovatelé zobrazit různé typy interakcí pacient/poskytovatel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpis PrEP na úrovni kliniky
Časové okno: Stahování dat z elektronických zdravotních záznamů 1. a 5. roku.
|
Počet nových receptů PrEP napsaných do 6 měsíců od jmenování pacienta souvisejícího se studií.
Je definován jako nový zdokumentovaný předpis v elektronických zdravotních záznamech pacienta pro PrEP (denní pilulka nebo injekce) v libovolném datu mezi počáteční schůzkou primární péče ve studii plus 180 dnů.
|
Stahování dat z elektronických zdravotních záznamů 1. a 5. roku.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti PrEP
Časové okno: Poskytovatel předběžný průzkum a demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
Znalosti PrEP budou měřeny pomocí 6 položek hodnotících frekvenci dávkování PrEP, schválené léky FDA, testování na protilátky proti HIV před zahájením PrEP, frekvenci testování na HIV během PrEP, kontraindikace předepisování PrEP a rutinní standardní postupy péče o pacienty užívající PrEP
|
Poskytovatel předběžný průzkum a demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
|
Povědomí o PrEP
Časové okno: Poskytovatel předběžný průzkum a demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
Povědomí o PrEP bude měřeno prohlášením „existuje pilulka (lék/lék), kterou si člověk může vzít, aby zabránil přenosu HIV z infikovaného (HIV pozitivního) sexuálního partnera na neinfikovaného (HIV negativního) partnera.“
s odpověďmi pravda/nepravda, nevím.
|
Poskytovatel předběžný průzkum a demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
|
Komfort předepisování PreEP
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci pro poskytovatele
|
Komfort předepisování PrEP bude měřen pomocí 9 položek z průzkumu PrEP Informace, motivace a chování.
|
Před intervencí a bezprostředně po intervenci pro poskytovatele
|
|
PreEP předepisující záměry
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci pro poskytovatele
|
Preskripční záměry PrEP budou měřeny pomocí 8 položek z průzkumu PrEP Informace, motivace a chování.
|
Před intervencí a bezprostředně po intervenci pro poskytovatele
|
|
Vnímané riziko HIV
Časové okno: Demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
Riziko HIV vnímané pacienty bude měřeno pomocí 10 položek ze škály Vnímané riziko HIV.
|
Demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
|
Předvolby pro komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem
Časové okno: Demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
Preference pro komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem budou měřeny pomocí škály předvoleb kontroly, nástroje pro hodnocení komunikace a škály orientace mezi pacientem a lékařem.
|
Demografické a 6měsíční průzkumy pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
- HIV séropozitivita
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R01MD018523-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV séropozitivita
-
NCT07218211NáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV
-
NCT05384145NáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIV
-
NCT07194902NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženy
-
NCT07509827NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související Stigma
-
NCT07231640NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEP
-
NCT02570334NeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIV
-
NCT04144335StaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekce
-
NCT01494961DokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIV
-
NCT07226492NáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).
Klinické studie na Informační video PrEP
-
NCT01759121NeznámýTěžká neproliferativní diabetická retinopatie
-
NCT04633174DokončenoOmrzlina | Omrzliny ruky | Omrzliny nohou
-
NCT06549023NáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Proliferativní diabetická retinopatie | Diabetická retinopatie vizuálně ohrožující
-
NCT07532798DokončenoTemporomandibulární poruchy (TMD)
-
NCT04252534Dokončeno
-
NCT03808454NáborPodvrtnutí kotníku 2. stupeň | Podvrtnutí kotníku 3. stupeň
-
NCT03430557Neznámý
-
NCT05706896NáborMakulární degenerace související se suchým věkem
-
NCT05983653Dokončeno