Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen, monivaiheinen optimointistrategia PrEP:lle (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth Lockhart, Henry Ford Health System

Monitasoinen, monivaiheinen optimointistrategia PrEP:lle: Potilaat ja palveluntarjoajat perusterveydenhuollossa

Mitä tiedetään: Yhdysvalloissa on 1,2 miljoonaa ihmistä, jotka täyttävät PrEP:n käyttöaiheet; kuitenkin käytössä on eroja. Esimerkiksi vain 9 % mustista ja 16 % latinalaisista, verrattuna 65 prosenttiin valkoihoisista, on määrätty PrEP:lle. Henry Ford Health (HFH) -järjestelmässä vain 10 %:lle kelvollisista potilaista on määrätty PrEP. Perusterveydenhuolto on ihanteellinen paikka PrEP:lle tarjottavaksi HIV-ehkäisymenetelmänä, koska palveluntarjoajat näkevät suuren määrän HIV-negatiivisia potilaita, joista osalla on lisääntynyt HIV-riski, ja perusterveydenhuolto on usein pääsypiste terveydenhuoltojärjestelmä. Monivaiheinen optimointistrategia (MOST) on uusi, innovatiivinen tapa tunnistaa tehokas toimenpide. Mitä tehdään: Tässä optimointikokeessa tutkijat testaavat interventiokomponenttien tehokkuutta, yksin ja yhdessä, uusilla PrEP-resepteillä HFH:n perusterveydenhuollossa. Ensin luodaan palautetta kontekstikohtaisista (järjestelmä- ja yksilötasoisista) tekijöistä interventiokomponenttien toimittamiseen kohderyhmien kautta, joissa on palveluntarjoajia (n=15) ja PrEP-kelpoisia potilaita (n=30). Sitten neljää interventiokomponenttia testataan optimointikokeissa, joissa 16 ehtoa toteutetaan 32 klinikalla. Lopuksi palautetta toteutukseen vaikuttaneista tekijöistä luodaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla tarjoajien (n=30) ja potilaiden (n=30) kanssa. Osallistujat ovat ensihoidon tarjoajia (PCP) ja potilaita, jotka ovat oikeutettuja PrEP:hen Henry Ford Health Systemissä. Klinikat satunnaistetaan (kyllä/ei) vastaanottamaan mikä tahansa palveluntarjoajan ja potilaan interventiokomponenttien yhdistelmä. Palveluntarjoajan interventiokomponentteihin kuuluvat tietokonepohjainen simulaatiokoulutus ja/tai sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta toimitetut parhaiden käytäntöjen hälytykset. Potilaan interventiokomponentit sisältävät HIV-riskin arvioinnin ja/tai PrEP-informaatiovideon – molemmat toimitetaan EHR:n kautta. Ensisijainen tulos on uusien PrEP-reseptien määrä klinikalla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat PrEP-huolto, PCP:n tilaamien HIV-testien määrä ja koulutettujen PCP-testien määrä. Ala-analyyseillä testataan, mitkä tekijät lieventävät (esim. potilaan sukupuoli, rotu, ikä, sukupuoli, seksuaalinen suuntautuminen) tai välittävät (esim. koettu HIV-riski, palveluntarjoajan ja potilaan PrEP-tieto) PrEP:n ottamista, keskittyen ensisijaisiin väestöryhmiin ja PrEP-tasojen eroihin. resepti. Vaikutukset: 1) Sen ymmärtäminen, mitkä interventiokomponentit johtavat PrEP-määräysten lisääntymiseen, on tärkeä edistysaskel HIV-ehkäisytoimissa. 2) Monitasoisen hoidon optimointi tarjoajille ja potilaille PrEP-reseptien määrän lisäämiseksi johtaisi uuteen, tehokkaaseen, näyttöön perustuvaan vaihtoehtoon. 3) PrEP:n ottamiseen liittyvien tekijöiden määrittäminen auttaa vähentämään eroja PrEP:n aloituksessa eniten sitä tarvitsevien keskuudessa. 4) Interventiokomponenttien toteuttamiseen liittyvien kontekstikohtaisten tekijöiden ymmärtäminen auttaa tunnistamaan parhaat menetelmät replikaatioon/sopeutumiseen muissa terveydenhuoltojärjestelmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1380

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palveluntarjoaja: ≥ 18-vuotias
  • Palveluntarjoaja: työskentelee HFH:ssa perusterveydenhuollon tarjoajana
  • Palveluntarjoaja: oikeutettu kirjoittamaan reseptejä Michiganin osavaltiossa
  • Potilas: ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas: Varaa aika Henry Fordin perusterveydenhuollon klinikalle tutkimusjakson aikana
  • Potilas: sinulla on EHR-tili
  • Potilas: täytä PrEP:n käyttöaiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoaja: ei HFH:n perushoidon tarjoaja
  • Palveluntarjoaja: hänellä ei ole lääkemääräysoikeuksia Michiganin osavaltiossa
  • Potilas: tällä hetkellä määrätty tai saatava PrEP
  • Potilas: elää HIV:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kokeellinen: Video
Vain potilaan PrEP-video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Kokeellinen: Riskin arviointi
Vain potilaan riskinarviointi
Käyttäytyminen: HIV-riskin arviointi
Riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon vastaajan käyttäytymisen - eli seksuaalisen toiminnan tyypit, suojakäyttäytymisen (kondomi, PrEP, ART) ja muut tekijät (HIV-status, sukupuolitaudit).
Kokeellinen: Riskiarvio ja video
Potilaan riskinarviointi ja potilaan PrEP-video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Käyttäytyminen: HIV-riskin arviointi
Riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon vastaajan käyttäytymisen - eli seksuaalisen toiminnan tyypit, suojakäyttäytymisen (kondomi, PrEP, ART) ja muut tekijät (HIV-status, sukupuolitaudit).
Kokeellinen: Parhaan käytännön hälytys
Vain parhaiden käytäntöjen varoitus
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Kokeellinen: Parhaan käytännön hälytys ja video
Best Practice Alert ja Patient PrEP -video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Kokeellinen: Parhaan käytännön hälytys ja riskinarviointi
Parhaan käytännön hälytys ja potilaan riskinarviointi
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Kokeellinen: Parhaan käytännön hälytys, riskinarviointi ja video
Parhaan käytännön hälytys, potilaan riskinarviointi ja potilaan PrEP-video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Käyttäytyminen: HIV-riskin arviointi
Riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon vastaajan käyttäytymisen - eli seksuaalisen toiminnan tyypit, suojakäyttäytymisen (kondomi, PrEP, ART) ja muut tekijät (HIV-status, sukupuolitaudit).
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Kokeellinen: Koulutus
Tarjoajan koulutus
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.
Kokeellinen: Koulutus ja video
Palveluntarjoajan koulutus ja potilaan PrEP-video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.
Kokeellinen: Koulutus ja riskinarviointi
Palveluntarjoajan koulutus ja potilaan riskinarviointi
Käyttäytyminen: HIV-riskin arviointi
Riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon vastaajan käyttäytymisen - eli seksuaalisen toiminnan tyypit, suojakäyttäytymisen (kondomi, PrEP, ART) ja muut tekijät (HIV-status, sukupuolitaudit).
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.
Kokeellinen: Koulutus, riskinarviointi ja video
Palveluntarjoajan koulutus, potilaan riskinarviointi ja potilaan PrEP-video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Käyttäytyminen: HIV-riskin arviointi
Riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon vastaajan käyttäytymisen - eli seksuaalisen toiminnan tyypit, suojakäyttäytymisen (kondomi, PrEP, ART) ja muut tekijät (HIV-status, sukupuolitaudit).
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.
Kokeellinen: Koulutus ja parhaiden käytäntöjen hälytys
Palveluntarjoajan koulutus ja parhaiden käytäntöjen hälytys
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.
Kokeellinen: Koulutus, parhaiden käytäntöjen hälytys ja video
Palveluntarjoajan koulutus, parhaiden käytäntöjen varoitus ja potilaan PrEP-video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.
Kokeellinen: Koulutus, parhaiden käytäntöjen varoitus ja riskinarviointi
Palveluntarjoajien koulutus, parhaiden käytäntöjen varoitus ja potilaan riskinarviointi
Käyttäytyminen: HIV-riskin arviointi
Riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon vastaajan käyttäytymisen - eli seksuaalisen toiminnan tyypit, suojakäyttäytymisen (kondomi, PrEP, ART) ja muut tekijät (HIV-status, sukupuolitaudit).
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.
Kokeellinen: Koulutus, parhaiden käytäntöjen varoitus, riskinarviointi ja video
Palveluntarjoajan koulutus, parhaiden käytäntöjen hälytys, potilaan riskinarviointi ja potilaan PrEP-video
Käyttäytyminen: PrEP-informaatiovideo
Lyhyt tiedotusvideo, joka on räätälöity paikalliseen Detroitin kontekstiin ja jonka teemoja keskittyvät PrEP:n esittelyyn, PrEP:n ottamista ympäröivään stigmaan sekä mahdollisiin esteisiin ja niiden ylittämiseen.
Käyttäytyminen: HIV-riskin arviointi
Riskinarviointityökalu, joka ottaa huomioon vastaajan käyttäytymisen - eli seksuaalisen toiminnan tyypit, suojakäyttäytymisen (kondomi, PrEP, ART) ja muut tekijät (HIV-status, sukupuolitaudit).
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Parhaiden käytäntöjen varoitus varoittaa palveluntarjoajia potilaista, jotka ovat osa Centers for Disease Control and Prevention PrEP-prioriteettipopulaatioita.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille
Tietokonepohjainen simulaatiokoulutus palveluntarjoajille, joka perustuu sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten "Opas terveydenhuollon ammattilaisille: Seksuaaliterveydestä keskusteleminen potilaiden kanssa", nykyiseen PrEP-tietoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Tämä on yhden istunnon 30 minuutin koulutusmoduuli, joka sisältää koulutustietoa animoidulla kerronnalla PrEP:stä, seksuaaliterveyshistorian ottamisesta, sisäisen ennakkoluulojen ymmärtämisestä, mahdollisista potilaiden PrEP-esteistä sekä tallennettuja videosimuloituja kohtaamisia, joissa palveluntarjoajat tarkastella erilaisia ​​potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klinikkatason PrEP-resepti
Aikaikkuna: Vuosi 1 ja vuosi 5 sähköisen sairauskertomuksen tietojen nouto.
Uusien PrEP-reseptien määrä 6 kuukauden sisällä tutkimukseen liittyvästä potilaskäynnistä. Se määritellään uudeksi dokumentoiduksi reseptiksi potilaan sähköisissä terveystiedoissa PrEP (päivittäinen pilleri tai injektio) milloin tahansa ensimmäisen tutkimuksen perusterveydenhuollon ajan ja 180 päivän kuluttua.
Vuosi 1 ja vuosi 5 sähköisen sairauskertomuksen tietojen nouto.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-tieto
Aikaikkuna: Palveluntarjoaja pre-post-kyselyn ja potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset
PrEP-tietoa mitataan kuudella pisteellä, jotka arvioivat PrEP-annostelutiheyttä, hyväksyttyjä FDA-lääkkeitä, HIV-vasta-ainetestausta ennen PrEP-aloitusta, HIV-testien tiheyttä PrEP-hoidon aikana, PrEP:n määräämisen vasta-aiheita ja PrEP-hoitoa saavien potilaiden rutiininomaisia ​​hoitokäytäntöjä.
Palveluntarjoaja pre-post-kyselyn ja potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset
PrEP-tietoisuus
Aikaikkuna: Palveluntarjoaja pre-post-kyselyn ja potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset
PrEP-tietoisuutta mitataan lauseella "on pilleri (lääke/lääke), jota henkilö voi ottaa estääkseen HIV:n siirtymisen tartunnan saaneelta (HIV-positiiviselta) seksikumppanilta tartuttamattomalle (HIV-negatiivinen) kumppanille." Vastauksilla tosi/epätosi, en tiedä.
Palveluntarjoaja pre-post-kyselyn ja potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset
PrEP-määräysmukavuus
Aikaikkuna: Palveluntarjoajille ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
PrEP-reseptimukavuutta mitataan 9 pisteellä PrEP-tieto-, motivaatio- ja käyttäytymistutkimuksesta.
Palveluntarjoajille ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
PrEP-lääkemääräykset
Aikaikkuna: Palveluntarjoajille ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
PrEP-lääkemääräysaikomukset mitataan 8 pisteellä PrEP-tieto-, motivaatio- ja käyttäytymistutkimuksesta.
Palveluntarjoajille ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
Koettu HIV-riski
Aikaikkuna: Potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset
Potilaiden kokemaa HIV-riskiä mitataan 10 pisteellä koettu HIV:n riski -asteikosta.
Potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset
Potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän asetukset
Aikaikkuna: Potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset
Potilaan ja palveluntarjoajan viestinnän asetuksia mitataan Control Preferences Scale -asteikolla, Communication Assessment Tool -työkalulla ja Patient-Practitioner Orientation Scale -asteikolla.
Potilaiden demografiset ja 6 kuukauden tutkimukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Henry Ford Health System

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of South Florida
New York University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01MD018523-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia