Een meerlagige, meerfasige optimalisatiestrategie voor PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
Een meerlagige, meerfasige optimalisatiestrategie voor PrEP: patiënten en zorgverleners in de eerstelijnszorg
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanbieder: ≥ 18 jaar oud
- Aanbieder: werkzaam bij HFH als eerstelijnszorgverlener
- Aanbieder: komt in aanmerking om recepten uit te schrijven in de staat Michigan
- Patiënt: ≥ 18 jaar oud
- Patiënt: maak tijdens de onderzoeksperiode een afspraak met een eerstelijnskliniek van Henry Ford
- Patiënt: beschikt over een EPD-account
- Patiënt: voldoe aan de indicaties voor PrEP
Uitsluitingscriteria:
- Aanbieder: geen HFH-eerstelijnszorgverlener
- Aanbieder: heeft geen voorschrijfrechten in de staat Michigan
- Patiënt: momenteel voorgeschreven of gebruikt PrEP
- Patiënt: leven met HIV
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Video
Alleen PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
|
|
Experimenteel: Risicobeoordeling
Alleen risicobeoordeling voor patiënten
|
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
|
|
Experimenteel: Risicobeoordeling en video
Risicobeoordeling van patiënten en PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
|
|
Experimenteel: Waarschuwing voor beste praktijken
Alleen waarschuwing voor beste praktijken
|
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
|
|
Experimenteel: Waarschuwing en video voor beste praktijken
Best Practice-waarschuwing en PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
|
|
Experimenteel: Best Practice-waarschuwing en risicobeoordeling
Best Practice-waarschuwing en risicobeoordeling voor patiënten
|
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
|
|
Experimenteel: Best Practice-waarschuwing, risicobeoordeling en video
Best Practice-waarschuwing, risicobeoordeling voor patiënten en PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
|
|
Experimenteel: Opleiding
Opleiding van aanbieders
|
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Training en video
Training van zorgverleners en PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Training en risicobeoordeling
Training van aanbieders en risicobeoordeling van patiënten
|
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Training, risicobeoordeling en video
Training van zorgverleners, risicobeoordeling van patiënten en PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Training en waarschuwing voor beste praktijken
Providertraining en waarschuwing voor beste praktijken
|
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Training, waarschuwing voor beste praktijken en video
Training voor zorgverleners, waarschuwingen over beste praktijken en PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Training, waarschuwing voor beste praktijken en risicobeoordeling
Training van zorgverleners, waarschuwingen over beste praktijken en risicobeoordeling van patiënten
|
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
|
Experimenteel: Training, waarschuwing voor beste praktijken, risicobeoordeling en video
Training van zorgverleners, waarschuwingen over beste praktijken, risicobeoordeling van patiënten en PrEP-video voor patiënten
|
Een korte informatieve video, afgestemd op de lokale context van Detroit, met thema's die zich richten op de introductie van PrEP, het stigma rond het gebruik van PrEP en mogelijke barrières en hoe deze te overwinnen.
Een risicobeoordelingsinstrument dat rekening houdt met het gedrag (d.w.z. soorten seksuele activiteiten, beschermend gedrag (condooms, PrEP, ART) en andere factoren (HIV-status, seksueel overdraagbare infecties) van de respondent.
Een Best Practice Alert waarschuwt zorgverleners voor patiënten die deel uitmaken van de PrEP-prioriteitspopulaties van de Centers for Disease Control and Prevention.
Een computergebaseerde simulatietraining voor zorgverleners, gebaseerd op de Centers for Disease Control and Prevention "Gids voor gezondheidszorgprofessionals: seksuele gezondheid bespreken met uw patiënten", actuele PrEP-informatie en de sociaal-cognitieve theorie.
Dit is een trainingsmodule van 30 minuten die uit één sessie bestaat en educatieve informatie bevat met geanimeerde vertelling over PrEP, hoe u een seksuele gezondheidsgeschiedenis kunt afnemen, inzicht krijgt in interne vooroordelen, potentiële barrières voor PrEP bij patiënten en opgenomen, op video gesimuleerde ontmoetingen, waarin zorgverleners bekijk verschillende soorten interacties tussen patiënt en zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-recept op klinisch niveau
Tijdsspanne: Gegevensverzameling van elektronische medische dossiers uit jaar 1 en jaar 5.
|
Het aantal nieuwe PrEP-recepten dat binnen zes maanden na de aan het onderzoek gerelateerde patiëntafspraak is geschreven.
Het wordt gedefinieerd als een nieuw gedocumenteerd recept in de elektronische patiëntendossiers voor PrEP (dagelijkse pil of injectie) op elke datum tussen de eerste afspraak bij de eerstelijnszorg in het onderzoek plus 180 dagen.
|
Gegevensverzameling van elektronische medische dossiers uit jaar 1 en jaar 5.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-kennis
Tijdsspanne: Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
De PrEP-kennis wordt gemeten aan de hand van 6 items die de PrEP-doseringsfrequentie, goedgekeurde FDA-medicijnen, het testen van HIV-antilichamen voorafgaand aan de start van PrEP, de HIV-testfrequentie tijdens PrEP, contra-indicaties voor het voorschrijven van PrEP en routinematige standaardzorg voor patiënten die PrEP gebruiken beoordelen.
|
Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
|
PrEP-bewustzijn
Tijdsspanne: Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
Het PrEP-bewustzijn wordt gemeten aan de hand van de stelling: "Er is een pil (medicijn/medicijn) die een persoon kan nemen om de overdracht van HIV van een geïnfecteerde (HIV-positieve) sekspartner naar een niet-geïnfecteerde (HIV-negatieve) partner te voorkomen."
met antwoorden waar/niet waar, weet niet.
|
Pre-post-enquête bij leveranciers en demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
|
PrEP-voorschrijfcomfort
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
|
Het PrEP-voorschrijfcomfort wordt gemeten aan de hand van 9 items uit de PrEP-enquête Informatie, Motivatie en Gedrag.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
|
|
PrEP-voorschrijfintenties
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
|
De intenties om PrEP voor te schrijven worden gemeten aan de hand van 8 items uit de PrEP-enquête Informatie, Motivatie en Gedrag.
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie voor aanbieders
|
|
Waargenomen HIV-risico
Tijdsspanne: Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
Het waargenomen HIV-risico van patiënten wordt gemeten aan de hand van 10 items uit de schaal Perceived Risk of HIV.
|
Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
|
Voorkeuren voor communicatie tussen patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
Voorkeuren voor de communicatie tussen patiënt en zorgverlener zullen worden gemeten aan de hand van de Controlevoorkeurenschaal, het Communicatiebeoordelingsinstrument en de Patiënt-Behandelaar Oriëntatieschaal.
|
Demografische patiënten- en zesmaandelijkse enquêtes
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- R01MD018523-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .