Wielopoziomowa, wielofazowa strategia optymalizacji dla PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
Wielopoziomowa, wielofazowa strategia optymalizacji PrEP: pacjenci i świadczeniodawcy w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca: ≥ 18 lat
- Dostawca: zatrudniony w HFH jako dostawca podstawowej opieki zdrowotnej
- Dostawca: uprawniony do wystawiania recept w stanie Michigan
- Pacjent: ≥ 18 lat
- Pacjent: w okresie badania umów się na wizytę w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Henry'ego Forda
- Pacjent: posiadaj konto EHR
- Pacjent: spełnia wskazania do PrEP
Kryteria wyłączenia:
- Dostawca: nie jest podmiotem świadczącym podstawową opiekę zdrowotną HFH
- Dostawca: nie ma uprawnień do przepisywania leków w stanie Michigan
- Pacjent: aktualnie przepisany lub przyjmujący PrEP
- Pacjent: żyjący z wirusem HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Wideo
Tylko wideo dotyczące PrEP pacjenta
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
|
|
Eksperymentalny: Ocena ryzyka
Tylko ocena ryzyka pacjenta
|
Narzędzie oceny ryzyka, które uwzględnia zachowania – tj. rodzaje czynności seksualnych, zachowania ochronne (prezerwatywy, PrEP, ART) i inne czynniki (zakażenie wirusem HIV, infekcje przenoszone drogą płciową) respondenta.
|
|
Eksperymentalny: Ocena ryzyka i wideo
Ocena ryzyka pacjenta i film dotyczący PrEP dla pacjenta
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
Narzędzie oceny ryzyka, które uwzględnia zachowania – tj. rodzaje czynności seksualnych, zachowania ochronne (prezerwatywy, PrEP, ART) i inne czynniki (zakażenie wirusem HIV, infekcje przenoszone drogą płciową) respondenta.
|
|
Eksperymentalny: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Tylko alert dotyczący najlepszych praktyk
|
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie i wideo dotyczące najlepszych praktyk
Powiadomienie o najlepszych praktykach i film PrEP dla pacjenta
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
|
|
Eksperymentalny: Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk i ocena ryzyka
Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk i ocena ryzyka pacjenta
|
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie o najlepszych praktykach, ocena ryzyka i wideo
Powiadomienie o najlepszych praktykach, ocena ryzyka pacjenta i film dotyczący PrEP dla pacjenta
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
Narzędzie oceny ryzyka, które uwzględnia zachowania – tj. rodzaje czynności seksualnych, zachowania ochronne (prezerwatywy, PrEP, ART) i inne czynniki (zakażenie wirusem HIV, infekcje przenoszone drogą płciową) respondenta.
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Szkolenie dostawców
|
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia i wideo
Szkolenie dla dostawców i film dotyczący PrEP dla pacjentów
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia i ocena ryzyka
Szkolenie dostawców i ocena ryzyka pacjenta
|
Narzędzie oceny ryzyka, które uwzględnia zachowania – tj. rodzaje czynności seksualnych, zachowania ochronne (prezerwatywy, PrEP, ART) i inne czynniki (zakażenie wirusem HIV, infekcje przenoszone drogą płciową) respondenta.
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia, ocena ryzyka i wideo
Szkolenie dla dostawców, ocena ryzyka pacjenta i film dotyczący PrEP dla pacjenta
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
Narzędzie oceny ryzyka, które uwzględnia zachowania – tj. rodzaje czynności seksualnych, zachowania ochronne (prezerwatywy, PrEP, ART) i inne czynniki (zakażenie wirusem HIV, infekcje przenoszone drogą płciową) respondenta.
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
|
Eksperymentalny: Alert dotyczący szkoleń i najlepszych praktyk
Alert dotyczący szkoleń dla dostawców i najlepszych praktyk
|
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia, alerty dotyczące najlepszych praktyk i wideo
Szkolenie dla dostawców, alert dotyczący najlepszych praktyk i film dotyczący PrEP dla pacjentów
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia, alerty dotyczące najlepszych praktyk i ocena ryzyka
Szkolenie dla dostawców, alert dotyczący najlepszych praktyk i ocena ryzyka pacjenta
|
Narzędzie oceny ryzyka, które uwzględnia zachowania – tj. rodzaje czynności seksualnych, zachowania ochronne (prezerwatywy, PrEP, ART) i inne czynniki (zakażenie wirusem HIV, infekcje przenoszone drogą płciową) respondenta.
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia, alerty dotyczące najlepszych praktyk, ocena ryzyka i wideo
Szkolenie dla dostawców, alert dotyczący najlepszych praktyk, ocena ryzyka pacjenta i film dotyczący PrEP dla pacjenta
|
Krótki film informacyjny, dostosowany do lokalnego kontekstu Detroit, którego tematyka będzie skupiać się na wprowadzaniu PrEP, piętnie wokół stosowania PrEP oraz potencjalnych barierach i sposobach ich pokonania.
Narzędzie oceny ryzyka, które uwzględnia zachowania – tj. rodzaje czynności seksualnych, zachowania ochronne (prezerwatywy, PrEP, ART) i inne czynniki (zakażenie wirusem HIV, infekcje przenoszone drogą płciową) respondenta.
Alert dotyczący najlepszych praktyk będzie ostrzegał dostawców o pacjentach, którzy stanowią populację priorytetową PrEP w ramach Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.
Szkolenie w zakresie symulacji komputerowej dla świadczeniodawców, oparte na „Przewodniku dla pracownika służby zdrowia: omawianie zdrowia seksualnego z pacjentami” Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom, aktualnych informacjach dotyczących PrEP oraz teorii poznania społecznego.
Jest to 30-minutowy moduł szkoleniowy obejmujący jedną sesję, zawierający informacje edukacyjne z animowaną narracją na temat PrEP, sposobu przeprowadzania wywiadu dotyczącego zdrowia seksualnego, zrozumienia wewnętrznych uprzedzeń, potencjalnych barier dla pacjentów na rzecz PrEP, a także nagranych symulowanych wideo spotkań, podczas których usługodawcy przeglądać różne typy interakcji pacjent/dostawca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta PrEP na poziomie klinicznym
Ramy czasowe: Pobieranie danych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z roku 1 i roku 5.
|
Liczba nowych recept na PrEP wypisanych w ciągu 6 miesięcy od wizyty pacjenta w ramach badania.
Definiuje się ją jako nową udokumentowaną receptę w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej pacjenta na PrEP (codzienną pigułkę lub zastrzyk) w dowolnym terminie pomiędzy pierwszą wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej plus 180 dni.
|
Pobieranie danych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej z roku 1 i roku 5.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o PrEP
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzana przez usługodawcę przed wysłaniem oraz badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
Znajomość PrEP będzie mierzona za pomocą 6 elementów oceniających częstotliwość dawkowania PrEP, leki zatwierdzone przez FDA, badanie przeciwciał HIV przed rozpoczęciem PrEP, częstotliwość wykonywania badań na obecność wirusa HIV podczas stosowania PrEP, przeciwwskazania do przepisywania PrEP oraz rutynowe standardy postępowania w przypadku pacjentów przyjmujących PrEP
|
Ankieta przeprowadzana przez usługodawcę przed wysłaniem oraz badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
|
Świadomość PrEP
Ramy czasowe: Ankieta przeprowadzana przez usługodawcę przed wysłaniem oraz badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
Świadomość PrEP będzie mierzona stwierdzeniem: „istnieje pigułka (lek/lek), który dana osoba może zażyć, aby zapobiec przeniesieniu wirusa HIV z zakażonego (HIV-pozytywnego) partnera seksualnego na niezainfekowanego (HIV-ujemnego) partnera”.
z odpowiedziami prawda/fałsz, nie wiem.
|
Ankieta przeprowadzana przez usługodawcę przed wysłaniem oraz badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
|
PrEP przepisując komfort
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji dla dostawców
|
Komfort przepisywania leku PrEP będzie mierzony za pomocą 9 elementów ankiety dotyczącej informacji, motywacji i zachowań PrEP.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji dla dostawców
|
|
PrEP przepisując intencje
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji dla dostawców
|
Zamiar przepisywania leku PrEP będzie mierzony za pomocą 8 elementów ankiety dotyczącej informacji, motywacji i zachowań PrEP.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji dla dostawców
|
|
Postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: Badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
Postrzegane przez pacjentów ryzyko zakażenia wirusem HIV będzie mierzone za pomocą 10 pozycji skali Postrzeganego ryzyka zakażenia wirusem HIV.
|
Badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
|
Preferencje dotyczące komunikacji pacjent – świadczeniodawca
Ramy czasowe: Badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
Preferencje w zakresie komunikacji pacjent-dostawca będą mierzone za pomocą Skali Preferencji Kontroli, Narzędzia Oceny Komunikacji i Skali Orientacji Pacjent-Praktyk.
|
Badania demograficzne pacjentów i badania 6-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
- Seropozytywność HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MD018523-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .