En flertrins, flerfaset optimeringsstrategi for PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
En flertrins, flerfaset optimeringsstrategi for PrEP: Patienter og udbydere i primærpleje
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udbyder:≥ 18 år gammel
- Udbyder: ansat på HFH som primær plejer
- Udbyder: berettiget til at skrive recepter i staten Michigan
- Patient: ≥ 18 år gammel
- Patient: Få en aftale med en Henry Ford primær klinik i løbet af undersøgelsesperioden
- Patient: har en EPJ-konto
- Patient: opfylder indikationerne for PrEP
Ekskluderingskriterier:
- Udbyder: ikke en HFH primær udbyder
- Udbyder: har ikke ordineringsrettigheder i staten Michigan
- Patient: ordineret i øjeblikket eller tager PrEP
- Patient: lever med hiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Video
Kun patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
|
|
Eksperimentel: Risikovurdering
Kun patientrisikovurdering
|
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
|
|
Eksperimentel: Risikovurdering og video
Patientrisikovurdering og Patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
|
|
Eksperimentel: Advarsel om bedste praksis
Kun Best Practice Alert
|
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
|
|
Eksperimentel: Bedste praksis advarsel og video
Best Practice Alert og Patient PrEP Video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
|
|
Eksperimentel: Bedste praksis advarsel og risikovurdering
Best Practice Alert og Patient Risikovurdering
|
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
|
|
Eksperimentel: Best Practice Alert, Risikovurdering og Video
Best Practice Alert, Patient Risk Assessment og Patient PrEP Video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Udbyderuddannelse
|
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
|
Eksperimentel: Træning og video
Udbydertræning og Patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse og risikovurdering
Udbyderuddannelse og patientrisikovurdering
|
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
|
Eksperimentel: Træning, risikovurdering og video
Udbyderuddannelse, Patientrisikovurdering og Patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
|
Eksperimentel: Underretning om træning og bedste praksis
Udbyderuddannelse og advarsel om bedste praksis
|
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
|
Eksperimentel: Træning, Best Practice Alert og video
Udbydertræning, Best Practice Alert og Patient PrEP Video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse, Best Practice Alert og risikovurdering
Udbyderuddannelse, Best Practice-advarsel og patientrisikovurdering
|
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
|
Eksperimentel: Uddannelse, Best Practice Alert, Risikovurdering og Video
Udbyderuddannelse, Best Practice Alert, Patient Risikovurdering og Patient PrEP Video
|
En kort informativ video, skræddersyet til den lokale Detroit-kontekst med temaer, der vil fokusere på at introducere PrEP, stigma omkring at tage PrEP og potentielle barrierer og hvordan man overvinder dem.
Et risikovurderingsværktøj, der tager højde for respondentens adfærd - dvs. typer af seksuelle aktiviteter, beskyttende adfærd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførte infektioner).
En Best Practice Alert vil advare udbydere om patienter, der er en del af Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterede populationer.
En computerbaseret simuleringstræning for udbydere baseret på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuelle PrEP-oplysninger og den socialkognitive teori.
Dette er et enkelt-session, 30-minutters træningsmodul, der indeholder pædagogisk information med animeret fortælling om PrEP, hvordan man tager en seksuel helbredshistorie, forståelse af intern bias, potentielle patientbarrierer for PrEP samt optagede videosimulerede møder, hvor udbydere se forskellige typer patient/udbyder-interaktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-recept på klinikniveau
Tidsramme: År 1 og år 5 elektronisk sygejournal data pull.
|
Antallet af nye PrEP-recepter skrevet inden for 6 måneder efter den undersøgelsesassocierede patientaftale.
Det er defineret som en ny dokumenteret ordination i patientens elektroniske sundhedsjournal for PrEP (daglig pille eller injektion) på en hvilken som helst dato mellem den indledende aftale med primær lægebehandling plus 180 dage.
|
År 1 og år 5 elektronisk sygejournal data pull.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP viden
Tidsramme: Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
PrEP-viden vil blive målt ved 6-elementer, der vurderer PrEP-doseringsfrekvens, godkendte FDA-medicin, HIV-antistoftestning før PrEP-initiering, HIV-testhyppighed under PrEP, kontraindikationer til at ordinere PrEP og rutinemæssig standardbehandlingspraksis for patienter, der tager PrEP
|
Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
|
PrEP bevidsthed
Tidsramme: Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
PrEP-bevidsthed vil blive målt ved udsagnet "der er en pille (lægemiddel/medicin), som en person kan tage for at forhindre overførsel af HIV fra en inficeret (HIV-positiv) sexpartner til en uinficeret (HIV-negativ) partner."
med svar sand/falsk, ved ikke.
|
Udbyder præ-post undersøgelse og patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
|
PrEP ordinerende komfort
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
|
PrEP-ordinationskomfort vil blive målt ved 9-punkter fra PrEP Information, Motivation og Behaviors undersøgelsen.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
|
|
PrEP ordinerende hensigter
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
|
PrEP ordinerende intentioner vil blive målt ved 8- punkter fra PrEP Information, Motivation og Behaviours undersøgelsen.
|
Præ-intervention og umiddelbart efter interventionen for udbydere
|
|
Opfattet HIV-risiko
Tidsramme: Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
Patienter, der opfattes som hiv-risiko, vil blive målt med 10 punkter fra skalaen Perceived Risk of HIV.
|
Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
|
Præferencer for patient-leverandør kommunikation
Tidsramme: Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
Præferencer for kommunikation mellem patient og udbyder vil blive målt af kontrolpræferenceskalaen, kommunikationsvurderingsværktøjet og patient-behandler orienteringsskalaen.
|
Patientdemografiske og 6-måneders undersøgelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
- HIV seropositivitet
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MD018523-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV seropositivitet
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brug
-
NCT07618507Afsluttet
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandling
-
NCT07231640RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigma
-
NCT07194902RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinder
-
NCT01494961AfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIV
-
NCT04144335Trukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektioner
-
NCT06602622RekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMER
Kliniske forsøg med PrEP informationsvideo
-
NCT05614492AfsluttetHIV | Vold, kønsbaseret | Præ-eksponeringsprofylakse
-
NCT06785038Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07318532Afsluttet
-
NCT04509076AfsluttetBehandlingsoverholdelse og compliance
-
NCT05037513Afsluttet
-
NCT03532191Afsluttet
-
NCT07385183Ikke rekrutterer endnuMennesker, der injicerer stoffer | PrEP overholdelse
-
NCT03070600AfsluttetHIV-infektioner | Graviditetsrelateret